安进向美国和欧盟提交申请，纳入多发性骨髓瘤药物Kyprolis显著延长总生存期数据
2017年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），同时向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份上市许可变更，将头对头III期临床研究ENDEAVOR的总生存期（OS）数据纳入多发性骨髓瘤药物Kyprolis（carfilzomib）的药物标签中。ENDEAVOR是一项随机、开放标签III期
多发性骨髓瘤新药达3期关键终点 可延长总生存期
昨天，Amgen公司公布了3期阶段针对复发性多发性骨髓瘤（Relapsed Multiple Myeloma）ASPIRE试验的最终分析结果。该研究达到了总体生存期（OS）的关键次要终点，表明与单独使用lenalidomide和dexamethasone（Rd）相比较，KYPROLIS？（carfilzomib）联合lenalidomide和dexamethasone（KRd）的组合将死亡风险比降
安进靶向抗癌药Kyprolis在2个III期临床治疗复发性多发性骨髓瘤（MM）显著改善总生存
2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头安进（Amgen）近日公布了来自靶向抗癌药Kyprolis治疗复发性多发性骨髓瘤（MM）III期临床研究ASPIRE最终分析的积极数据。数据显示，该研究达到了总生存期（OS）关键次要终点：与来那度胺+地塞米松组合疗法（Rd）相比，Kyprolis+来那度胺+地塞米松三联疗法（KRd）使死亡风险显著降低21%（中位OS：48.
多发性骨髓瘤组合疗法最新数据公布
近日，美国制药企业百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）公布了 ELOQUENT- 2 临床 3 期试验的 4 年长期追踪数据。其治疗多发性骨髓瘤的单抗药物 elotuzumab 加 lenalidomide（来那度胺）和 dexamethasone（地塞米松）的组合疗法（ELd）与单独的 lenalidomide 和 dexamethasone（Ld）组合相比，继续显示出对复发
武田 ixazomib 一线治疗多发性骨髓瘤 I /II 期最新数据：中位 PFS 超过 2 年
多发性骨髓瘤的肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞（B 淋巴细胞发育到最终功能阶段），是一种不可治愈的血液肿瘤，表现为反复性复发与缓解，在所有癌症患者中约占 1%，美国大约有 95000 例患者，每年新确认患者 30330 例，死亡患者 12650 例。欧洲每年大约有 39000 例新确诊病例，死亡病例大约为 24000 人。蛋白酶体的作用主要是消除蛋白质合成中错误折叠的蛋白以及降解其他无用蛋白。骨髓瘤细
多发性骨髓瘤新组合疗法获FDA批准
近日，美国强生集团旗下的杨森生物技术公司（Janssen Biotech）宣布FDA批准了其免疫疗法药物DARZALEX（daratumumab）联合泊马度胺（pomalidomide）和地塞米松（dexamethasone），用于治疗对来那度胺（lenalidomide）和蛋白酶体抑制剂（PI）耐药的复发性多发性骨髓瘤患者。临床试验结果显示在这类患者中，新型组合疗法的总体
强生 Darzalex 获欧盟批准 用于多发性骨髓瘤二线治疗
美国医药巨头强生（JNJ）肿瘤管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准扩大靶向抗癌药 Darzalex（daratumumab）现有的适应症，用于多发性骨髓瘤（MM）的二线治疗，具体为：将 Darzalex 联合标准护理
安进向美欧提交Xgeva扩大适应症申请，预防多发性骨髓瘤（MM）患者骨骼相关事件（SRE）
Xgeva靶向结合RANK配体抑制骨细胞的形成、功能及生存，而骨细胞负责骨吸收，会破坏骨骼。
Nat Med：科学家开发诱导抗肿瘤免疫治疗多发性骨髓瘤的新药物
最近梅奥诊所的研究人员发现了一种叫做LCL161的试验性药物能够刺激免疫系统，导致受多发性骨髓瘤影响的病人出现肿瘤萎缩。相关研究结果发表在国际学术期刊Natue Medicine上。
强生靶向抗癌药Darzalex获欧盟CHMP支持批准，二线治疗多发性骨髓瘤（MM）
Darzalex是一种人源化抗CD38单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。