诺华皮下注射CD20抗体获FDA批准治疗多发性硬化
诺华公司(Novartis)今天宣布,美国FDA已经批准Kesimpta(ofatumumab,奥法妥木单抗)作为一种皮下注射药物,治疗复发型成人多发性硬化(RMS)患者,包括临床孤立综合征、复发/缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。新闻稿指出,Kesimpta是首个可通过Sensoready自动注射笔让患者在家中每月自我注射一次的B细胞靶向疗法,
多发性骨髓瘤重磅组合!强生/安进Darzalex+Kyprolis+地塞米松三药方案(DKd)获美国FDA批准!
Darzalex和Kyprolis代表了2种关键作用机制(抗CD38单抗,蛋白酶体抑制剂),将填补治疗空白。
PLoS Pathog:多发性硬化症药物芬戈莫德可阻断HIV在人体免疫细胞中的感染和传播
2020年8月22日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,美国乔治-华盛顿大学博士后研究员Rachel Resop、助理教授Alberto Bosque及其同事们发现作为一种经批准用于治疗多发性硬化症的免疫调节药物,芬戈莫德(fingolimod, FTY720)可阻断HIV病毒在人类免疫细胞中的感染和传播。虽然在未来还需在动物和人类身体开展研究,但
多发性硬化症新药!诺华Kesimpta获美国FDA批准:首个可在家每月一次皮下注射的B细胞疗法!
Kesimpta是一种疗效非常高的B细胞疗法,III期临床中击败赛诺菲口服药物Aubagio。
Daratumumab三联疗法用于多发性骨髓瘤3期临床达主要终点
日前,强生旗下杨森制药与欧洲骨髓瘤网络(EMN)合作报告了3期临床研究APOLLO(MMY3013)的结果。该研究评估了daratumumab(达雷木单抗,Darzalex)皮下(SC)剂型联合pomalidomide(泊马度胺)和dexamethasone(地塞米松)(简称Pd)对比单独使用Pd,用于复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者的有效性和安全性,这
多发性硬化症新药!诺华每月一次ofatumumab III期临床疗效击败赛诺菲口服药Aubagio!
ofatumumab是新型B细胞疗法,每月一次皮下注射,Aubagio(特立氟胺)是常用口服药。
百时美施贵宝ide-cel在美国重新提交上市申请,治疗多发性骨髓瘤!
葛兰素史克belantamab mafodotin将成上市的首个BCMA靶向疗法,已获得FDA委员会全票通过、欧盟CHMP建议批准。
GSK多发性骨髓瘤新药副作用引质疑 本月能否顺利获批打问号
葛兰素史克(GSK)抗体药物偶联物(ADC)belantamab mafodotin原计划于今年Q3完成审批,用于治疗多发性骨髓瘤(MM),然而近日,美国FDA工作人员对该实验性药物造成与眼睛有关的副作用提出了质疑,这意味着该机构可能不会在本季度批准该药物上市。上周五(7月10日),FDA癌症药物咨询委员会发布的一份简报文件证实了这一担忧。这份最新文件显示,