安进靶向药物Xgeva获欧盟批准，用于多发性骨髓瘤（MM）患者预防骨骼相关事件（SRE）
2018年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大单抗药物Xgeva（denosumab）用于晚期恶性肿瘤患者预防骨骼相关事件（SRE）的适应症，纳入多发性骨髓瘤（MM）患者。在美国，FDA于今年1月5日批准了Xgeva的一项补充生物制品许可（sBLA），扩大该药用于实体瘤骨转移患者预防SRE的适应症，纳入MM患者。此次批准
BTK抑制剂治疗多发性硬化症临床结果喜人
近日，总部位于德国达姆施塔特市（Darmstadt）的德国默克（Merck KGaA）公布了一项2b期临床研究的积极结果，这项研究评估了evobrutinib在复发性多发性硬化症患者中的效果和安全性。该研究达到了主要终点，证明了与接受安慰剂治疗的患者相比，接受evobrutinib治疗的患者在各个时间点用磁共振成像（MRI）测量的T1损伤出现有临床意义的减少。多发性硬化症（MS）是一种
新基多发性硬化症药物ozanimod遭FDA拒绝
小编推荐会议：新药研发“推新选优”项目路演活动近日，Celgene（新基）旗下药物ozanimod已被美国食品和药品监督管理局（FDA）正式拒绝，该药物是该公司最富期待的后期药物。该生物技术公司在周二收市后公布了这一消息，拒绝的理由是FDA认为，该多发性硬化症药物的NDA中非临床和临床药理学证据不足以允许通过审查。这对新基无疑是一个巨大的伤害。新基以免疫调控药物为生，其主要产品是沙利度胺系列产品。
多吃鱼可以降低多发性硬化风险！
2018年3月7日讯 /生物谷BIOON /——根据一项即将在4月21-27日于洛杉矶举行的美国神经病学学会年会上发布的最新研究，鱼的摄入量高与多发性硬化（MS）风险降低有关。图片来源：HealthDay来自南加州凯萨医疗机构的Annette Langer-Gould博士及其同事检测了1153人的鱼消耗量和脂肪酸去饱和酶（FADS）基因团簇（FADS1、FADS2、ELOV2）中13个标记的单核苷
诺华/Momenta多发性硬化症新药获批上市
美国FDA今日宣布，批准瑞士医药巨头诺华和Momenta公司开发的治疗多发性硬化症药物上市。该药物的商品名为Glatopa，是仿制药巨头Teva旗下多发性硬化症药物Copaxone的40mg剂量仿制药版本。此前，另一制药巨头迈兰公司的同类产品也已经获批。业界人士分析，该产品的进一步上市将进一步分割Copaxone的市场份额，这对于流年不利的Teva来说无疑是雪上加霜。此次，诺华下属的仿制药公司山德
PLoS Genet：参与DNA损伤修复的基因突变导致多发性硬化的发生
2018年2月4日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，研究者们发现了两个与多发性硬化相关的基因位点。相关结果发表在最近一期的《PLOS genetics》杂志上。人类的血统特征能够帮助遗传学家追踪疾病的家族史，以及找到关键的基因突变。对于单基因突变来说这种手段十分有效，但对于复杂的疾病来说，血统学手段则达不到相当的效果。在最近这项研究中，作者开发了一种新的手段，能够分析高危型的血统特征（即大范围
FDA：补充维生素D预防多发性硬化症的证据不充分
1月12日，美国FDA发布通告，否决一项关于“维生素D可以降低多发性硬化症（MS）患病风险”的健康声称申请。MS是一种损害身体中枢神经系统的慢性免疫系统疾病。据了解，本次健康声称申请由Burdock集团代表拜耳公司提出，Burdock提供了85篇相关paper及其它附录内容，并对数以百计的其他出版物进行了大量的独立文献审查。但是FDA评估后认为，不能得出维生素D摄入量与MS风险之间的关系的科学结论
Science：揭示在多发性硬化症中，胆固醇晶体阻止髓鞘再生
2018年1月7日/生物谷BIOON/---多发性硬化症（multiple sclerosis）是中枢神经系统中的一种慢性炎症疾病，在这种疾病中，人体自身的免疫细胞攻击包围着神经纤维的脂肪性绝缘髓鞘。髓鞘由髓磷脂构成，故又称髓磷脂鞘。再生完整的髓鞘是患者从多发性硬化症复发中康复过来的一个必要的先决条件。然而，人体再生髓鞘的能力随着年龄的增加而下降。如今，在一项新的研究中，由德国慕尼黑工业大学的Mi
延长总生存期 安进多发性骨髓瘤新药Kyprolis临床结果公布
安进（Amgen）公司今日宣布，3期临床试验ASPIRE最终分析的积极总生存期（OS）结果发表在了《Journal of Clinical Oncology》上。该试验证明将Kyprolis（carfilzomib）与来那度胺（lenalidomide）和地塞米松（dexamethasone ）联合使用，可降低复发或难治性多发性骨髓瘤患者死亡率， 延长患者总生存期。多发性骨髓瘤是一种血液癌症，表现
诺华多发性硬化症新药获突破性疗法认定
诺华公司（Novartis）日前宣布，美国FDA已授予该公司的Gilenya（fingolimod）突破性疗法认定，用于治疗患有复发性多发性硬化症（MS）的少儿患者（10岁及以上）。Gilenya在美国已被批准用于治疗复发性MS成年患者，但尚未批准用于少儿患者。MS是一种发生在中枢神经系统的自身免疫疾病，它导致的炎症和组织损伤，会破坏大脑、视神经和脊髓的正常功能。MS主要发病年龄在20至40岁，是