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济民可信新冠病毒特异性中和抗体JMB2002启动I期临床试验

北京时间2021年1月20日,济民可信集团宣布:自主研发的新冠病毒特异性中和抗体注射液(项目代号:JMB2002)已在树兰(杭州)医院启动I期临床试验,拟用于预防和治疗新冠病毒感染。JMB2002动物数据安全有效济民可信研究人员对JMB2002进行了充分的药理、毒理研究等临床前工作,在灵长类动物水平阐述了药物的代谢规律、安全性与有效性。在药理研究的恒河猴病毒

2021-01-25

渤健/卫材β淀粉样蛋白抗体aducanumab审查期遭美国FDA延长3个月!

aducanumab有潜力成为第一个有意义地改变AD进程、减缓AD临床病情下降的疗法。

2021-01-30

国家药监局授予和铂医药FcRn靶向抗体巴托利单抗突破性药物资格!

巴托利单抗(HBM9161)是一种靶向FcRn的新型单抗,可阻断FcRn-IgG相互结合,加速体内IgG清除,达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。

2021-01-29

博安生物新冠中和抗体完成 I 期临床全部受试者入组

2021年1月18日,绿叶制药集团旗下子公司博安生物自主研发的治疗新冠肺炎的创新抗体产品——LY-CovMab已在中国完成I期临床试验的全部受试者入组。LY-CovMab是一款重组全人源单克隆中和抗体,以高亲和力特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域,并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。 LY-CovMab的临床前药效学研究结果显

2021-01-20

罗氏/再生元抗体鸡尾酒REGEN-COV2高危人群被动免疫:有症状感染预防率100%!

与安慰剂相比,REGEN-COV没有发生有症状感染,仅发生了少数无症状感染、且病毒排出水平和持续时间均显著降低。

2021-01-28

首个抗TIGIT抗体获FDA突破性疗法认定

  罗氏公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其TIGIT单抗tiragolumab突破性疗法资格(BTD)认定,用于与阿斯利康的PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab)联合用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者的PD-L1高表达且无EGFR或ALK基因组肿瘤异常。据悉,Tiragolu

2021-01-09

Science:新研究揭示多价纳米抗体可阻断SARS-CoV-2感染并抑制突变逃逸

2021年1月16日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,由德国波恩大学领导的一个国际团队鉴定出并进一步开发了针对SARS-CoV-2冠状病毒的新型抗体片段。这些称为 “纳米抗体(nanobody)”的抗体片段比经典抗体更小,能更好地穿透组织,并能大量生产。这些研究人员还将这些纳米抗体组合成可能特别有效的分子,同时攻击这种病毒的不同部位。这种方法可能

2021-01-16

阿斯利康/第一三共HER2靶向抗体偶联药物Enhertu获欧盟批准!

在已接受≥2种HER2靶向方案的乳腺癌患者中,Enhertu疗效强劲,总缓解率61.4%。

2021-01-21

世卫组织:国际专家组抵武汉 两人抗体呈阳性未成行

  世界卫生组织总干事谭德塞14日表示,当天已有13名新冠病毒溯源国际专家组成员从新加坡飞抵中国武汉,未来将与中方同行共同开展新冠病毒溯源研究。另有两人因免疫球蛋白M(IgM)检测结果呈阳性,目前仍在新加坡停留。谭德塞当天在世卫组织突发事件委员会会议上表示,专家组所有成员在启程前都已在本国进行了多次新冠病毒核酸与抗体检测,结果均为阴性。已

2021-01-15

全球首个皮下注射PD-L1抗体!康宁杰瑞KN035(恩沃利单抗注射液)获国家药监局纳入优先审评!

首个申请的适应症为:既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌/错配修复功能缺陷(dMMR)。

2021-01-19