华山医院神经外科在美国神经外科年会上获奖
武田Entyvio®(vedolizumab)获欧洲人用药品产业委员会积极意见
2014年3月21日,武田药品工业株式会社(武田)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对 Entyvio®(vedolizumab)持积极意见。
过敏性皮炎用药Desloratadine将上市销售
Perrigo公司研发的Desloratadine药片(5毫克)的缩写新药上市申请得到美国食品药监局(FDA)批准。 Desloratadine在成分上和Schering-Plough's Clarinex片剂相差无几,用来治疗季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎。
周围神经病变用药Amiket 三阶段临床研究获批
美国食品药监局(FDA)批准EpiCept公司开始进行AmiKet的三阶段临床研究。 AmiKet是一种外用乳膏,由4%的阿米替林和2%的氯胺酮构成,专门用于治疗经过紫杉烷类疗法化疗引起的周围神经病变(CIPN)。 EpiCept 称AmiKet用于治疗CIPN取得了很好的结果,验证了其有很好的药效和安全性。
Impax提交原发性帕金森病用药IPXO066上市申请
近日,Impax医药公司向美国食品药监局(FDA)提交治疗原发性帕金森病(PD)的新药IPX066上市申请(NDA)。 IPX066是一种卡比多巴和左旋多巴的缓释剂,能够在人体内持续保持左旋多巴的离子浓度。 此次新药申请的数据来自于3个三期可控研究和2个IPX066开放研究(早期和晚期)。 Impax医药公司的董事长Michael Nestor说:“此次申请说明公司将致力于神经类药物的研发。
红细胞生成性卟啉症用药Scenesse三阶段研究成果出炉
近日,Clinuvel医药公司公布了Scenesse三阶段研究成果,该药用于治疗红细胞生成性原卟啉症(EPP),有效成分为afamelanotide。 据公司称Scenesse是第一种光防护药用来预防治疗光毒性EPP患者,EPP是一种罕见的俱光病。 三阶段研究又叫做CUV029,共招募了74名EPP患者,设置了随机、安慰剂控制、平衡对照实验组,共进行了9个月的临床研究。
FDA:抗心律用药Multaq增加死亡及严重心血管事件风险
2011年7月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)审查一项临床试验数据,评估抗心律失常药Multaq(决奈达隆)对永久性心房颤患者的疗效。这项研究很快被终止中,因数据监测委员会发现患者接受Multaq治疗较服用安慰剂,死亡以及中风和心力衰竭机率增加了2倍。Multaq目前被批准广泛运用在不同,但相关的患者群治疗中。Multaq的使用基于另一个服用Multaq与服用安慰剂相比降低的死亡率试验。
J Experim Med:联合用药的骨牌效应可摧毁胰腺癌细胞
据发表在期刊Journal of Experimental Medicine上的研究,英国癌症研究科学家已经揭示当前临床试验正在测试的两种完全不同药物并用如何放大胰腺癌细胞的破坏。 英国剑桥研究院癌症研究所的研究团队指出,在小鼠上将化疗药物健择(gemcitabine,2,2-二氟脱氧胞嘧啶核苷)结合名为MRK003的实验药物引发一连串最终杀死癌细胞的事件,相当于每种药物作用相乘。
克隆氏病用药Ovasave一期二期临床研究结果公布
生物科技公司TxCell SA 近日宣布Ovasave一期、二期研究免疫模拟的可喜成果,它是一种治疗克隆氏病的药物。 开放的多中心CATS1研究招募了20名严重慢性克隆氏病患者,他们都接受过常规治疗但是都以失败告终。