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治疗帕金森左旋多巴单片复方制剂达灵复®上市

近日,由诺华制药研发的全球第一个用于治疗帕金森病的三合一左旋多巴复方制剂达灵复® (Stalevo® )(左旋多巴/卡比多巴/恩托卡朋的单片复方制剂(SPC))正式在中国上市。

2013-05-29

诺华COPD新复方药Ultibro获日本批准

2013年9月22日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)和Vectura制药宣布,慢性阻塞性肺病(COPD)新药Ultibro(glycopyrronium/indacaterol,格隆/马来酸茚达特罗,50mcg/110mcg)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,作为每日一次的吸入性胶囊,用于缓解COPD患者气道阻塞所致的各种症状。

2013-09-23

拜耳新款低剂量复方口服避孕药Flexyess获欧盟批准

2012年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)新款低剂量复方口服避孕药Flexyess获得了欧盟委员会(EC)准予放行的积极决定,该药将在未来几周内获得欧盟各成员国卫生当局的批准。 Flexyess是首款具有灵活扩展方案的复方口服避孕药,可为女性提供个性化的个人期规划(personal period planning)。

2012-10-11

FDA已接受审查GSK COPD新复方药FF/VI新药申请

2012年9月26日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)和Theravance公司宣布,FDA已接受了实验性COPD新复方药物FF/VI(fluticasone furoate /vilanterol) 的新药申请(NDA)。该药为每日1次的吸入型糖皮质激素糠酸氟替卡松(FF)和长效β2受体激动剂维兰特罗(VI)的复方药物 ,用于慢性阻塞性肺病(COPD)和哮喘的治疗。

2012-09-27

国内含特殊药品复方制剂实施电子监管

国家食品药品监督管理局近日发布明确要求,将对与含特殊药品复方制剂实施电子监管。通知详情如下: 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 国家局《关于对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知》(国食药监办〔2010〕484号)已明确要求,在2011年12月31日前...

2012-02-10

复方中药有望首次准入美国主流医疗市场

11月3日,媒体记者从正在华盛顿举行的第64届美国肝病研究学会年会上获悉,中国抗肝纤维化复方中药“扶正化瘀片”已成功完成美国食品和药物管理局(英文简称FDA)二期临床试验。这标志着中国抗肝纤维化复方中药有望首次获准进入美国主流医药市场。

2013-11-06

2013春节礼包 滋补国宝东阿阿胶受追捧

打开山东东阿阿胶股份有限公司官网,在济南工作的刘晓明随即用自己的账号登陆后,填写了一句“祝二老寿比南山,健康平安每一天”作为送给爸妈的春节贺词,随后购买了爸妈喜欢的铁盒装东阿阿胶阿胶块,填写好父母地址,整个流程下来不超过10分钟,还即预定完毕了春节一份孝心礼物。随后,山东东阿阿胶股份有限公司售后人员会将个人订单将礼物和贺卡一同寄送给刘晓明父母。

2013-02-05

葛兰素史克COPD新复方药物BREO ELLIPTA获FDA批准

2013年5月13日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与Theravance公司宣布,FDA已批准新复方药物BREO ELLIPTA,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和/或肺气肿。此外,该药还适用于既往有COPD病情加重(COPD exacerbation)病史患者的COPD病情加重的减少。

2013-05-14

高效液相色谱测定复方胃肠佳胶囊中丹皮酚

摘要:复方胃肠佳胶囊由徐长卿、五香血藤、吴茱萸、九月生等药材组成,贵州省黔东南苗族地区民间常用于治疗胃病,并且应用较广泛,具有祛风活血、理气止痛之功效,临床上可用于治疗浅表性胃炎、萎缩性胃炎、胃痛、胃溃疡、十二指肠溃疡等。 目的建立复方胃肠佳胶囊中丹皮酚的含量测定方法。方法运用超声提取方法对复方胃肠佳胶囊进行提取,并用高效液相色谱法进行丹皮酚的含量测定。

2013-05-31

FDA批准新型神经再生复方药NSI-189开展一阶段b临床研究

美国食品药监局(FDA)批准新型神经再生复方药NSI-189开展一阶段b临床研究,该药由Neuralstem公司生产,用于治疗重度抑郁症。 NSI-189是Neuralstem的神经再生小分子药物平台主要复方药,可以治疗包括阿尔兹海默症、焦虑症、躁狂症、创伤后压力心理障碍症等的神经类疾病。

2012-02-03