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纳米新药崛起 脂质体治疗肿瘤开花

这篇文章周一发表在自然纳米工程,作者来自FDA的药物评估与研究中心(CDER)的药物质量管理处。这些FDA的官员分析了过去40年内的涉及纳米材料的新药研究和新药上市的注册趋势后发现,纳米材料提交的新药数量正在上升

2017-05-02

AbbVie新复方为难治性丙肝患者带来福音

全球大约有1.3-1.5亿丙肝患者,大约15%~30%会在20年内进展成为肝硬化。全球的临床指南都推荐肝硬化患者应尽快接受治疗,但是对于伴有代偿性肝硬化的丙肝患者,临床治疗仍面临巨大挑战。glecaprevir/pibrentasvir(G/

2017-04-21

糖尿病复方新药欧双宁(R)在中国获批

-为2型糖尿病成人患者提供利格列汀和二甲双胍复方单片治疗选择 上海2017年4月5日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰中国和礼来中国宣布收到国家食品药品监督管理总局关于欧双宁®的

2017-04-05

阿斯利康糖尿病复方新药Qtern获得FDA批准

近日,美国FDA批准了阿斯利康(AZ)的2型糖尿病双药联合疗法Qtern,该疗法曾在2015年被FDA拒绝。

2017-03-09

FDA 及 EMA 接受 Ertugliflozin 及复方药物的上市申请

3 月 6 日,美国制药公司默沙东及辉瑞称美国 FDA 已经接受了公司用于控制成人 2 型糖尿病患者血糖水平的 SGLT2 抑制剂 ertugliflozin 及其复方的新药上市申请,其中复方产品为 ertugliflozin 联合 JANUVIA? (西他列

2017-03-08

赛诺菲2型糖尿病复方新药Suliqua拿下美欧2大市场

Suliqua由甘精胰岛素和GLP-1受体激动剂利西那肽组成,2者具有互补性的降血糖疗效,疗效显著优于来得时(Latus)。

2017-01-20

赛诺菲在美国推出2型糖尿病复方新药Soliqua 100/33

Soliqua 100/30是由甘精胰岛素和GLP-1受体激动剂lixisenatide组成,2者具有互补性的降血糖疗效。

2017-01-09

赛诺菲在美国推出2型糖尿病复方新药Soliqua 100/33

法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布在美国市场推出糖尿病复方新药Soliqua 100/33(insulin glargine & lixisenatide ,甘精胰岛素[100单位/毫升]&利西拉肽[33微克/毫升]),该药是一种注射药物,每日注射

2017-01-06

天士力复方丹参滴丸完成美国FDA三期临床试验

近日,天士力对外发布了《天士力制药集团股份有限公司关于复方丹参滴丸美国FDA国际多中心Ⅲ期临床试验结果的公告》,根据公告,天士力复方丹参滴丸已完成美国FDA三期临床试验,并取得良好的临床试验结果,或将成为全

2016-12-26

赛诺菲和诺和诺德即将上市的糖尿病复方药物

众所周知,赛诺菲和诺和诺德是糖尿病药物领域的两大巨头。赛诺菲的来得时夺得了最畅销药物TOP10魁首,而诺和诺德则在其中占据了半壁江山。目前,市场上药物多是单一制剂的药物,如来得时是一种胰岛素类似物,捷诺维

2016-12-12