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礼来CDK4/6抑制剂abemaciclib获FDA突破性药物地位

【新闻事件】:今天FDA给予礼来CDK4/6抑制剂abemaciclib突破性药物地位,获得的适应症是荷尔蒙受体阳性,HER2阴性的晚期或复发乳腺癌。这个决定是根据一个叫做JPBA的一期临床结果。据礼来估计,10%的乳腺癌患者发现

2015-10-12

勃林格殷格翰和礼来新型糖尿病复合制剂Jentadueto获EMA批准

2012年7月25日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)今天宣布,其新型糖尿病复合制剂Jentadueto(利拉利汀/盐酸二甲双胍)已获欧洲药品管理局(EMA)批准。

2012-07-25

Cell Rep:有效治疗白血病的潜在药物——PARP抑制剂

新加坡国立大学(NUS)癌症科学研究所科学家发现,一种最初设计用于杀灭DNA修复缺陷癌细胞的药物,可能被用于治疗白血病和其他癌症。

2014-08-26

上海药物所/上海应物所合作研究制剂粉体混合和分层评价新方法

粉体混合是药剂学的基础单元操作,混合均匀才能保证制剂含量均一。充分混匀的药物和辅料,在压片、胶囊填充过程中受机械振动等因素的影响,不同比重、粒径、形态的颗粒会出现分层,从而影响固体制剂的含量均匀性。传统评价方法粗放,亟需建立定量表征与可视化相结合的分析方法。

2013-03-04

辉瑞提交突破性乳腺癌药物palbociclib新药申请——或率先开启CDK4/6抑制剂市场

palbociclib属于CDK4/6抑制剂,销售峰值突破30亿美元。辉瑞仅根据II期数据便提交新药申请,如果这一策略成功,将超越诺华,率先开启CDK4/6抑制剂市场。

2014-08-19

JBC:苯丁酸钠制剂或成为治疗阿尔兹海默症的潜力药物

2013年3月11日 讯 /生物谷BIOON/ --苯丁酸钠制剂,FDA批准的一种用于治疗高氨血症的药物,其可以保护个体的记忆力以及抑制个体阿尔兹海默症的发展。高氨血症是一种危害生命的疾病,其可以影响任何年龄段的个体,一般由于血液中异常高水平的氨来引发疾病的发生。

2013-03-10

强生收购GSK实验性丙型肝炎药物NS5A抑制剂

2013年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)10月8日宣布,已从葛兰素史克(GSK)旗下子公司收购了实验性化合物GSK2336805,该化合物是一种NS5a复制复合物抑制剂,目前处于II期临床,开发用于慢性丙型肝炎的治疗。杨森已收购了该化合物所有的开发和商业化权利,包括与其他化合物联合用药。此次收购的相关财务细节尚未披露。

2013-10-11

创新药物制剂研发与产业化关键技术及发展趋势

医药产业是一项高投入、高风险、高收益的产业,近年来,高投入和高风险尤为突出。

2014-07-01

针刺药物复合麻醉可减少并发症及医疗费用

据悉,近日,上海中医药大学附属曙光医院医生撰写的论文《当代中国针刺麻醉心脏直视手术》在美国权威心脏病学综合性杂志《国际心脏病杂志》发表。该论文成为近5年来SCI收录论文中关于针刺麻醉临床型研究排名第一的文章。

2011-07-29

FDA批准BRAF激酶抑制剂药物CEP-32496的临床试验申请

安比特生物科学(Ambit)和梯瓦药业(Teva)日前宣布FDA已批准其抗肿瘤药物CEP-32496的临床试验申请,此药属新型BRAF(V600E)激酶抑制剂。 临床前研究证明CEP-32496在黑素瘤和结肠癌异种移植模型中具持续有效的抗肿瘤活性。

2012-05-21