口服多发性硬化症新药!百健Vumerity获美国FDA受理,打造升级版Tecfidera!
2019年2月27日讯 /生物谷BIOON/ --百健(Biogen)与合作伙伴Alkermes近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理diroximel fumarate(BIIB098)的新药申请(NDA),该药是一种新型口服富马酸药物,开发用于复发型多发性硬化症(RMS)的治疗。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年第四季度。如果获批,diroximel f
口服多发性硬化症新药!百健向美国FDA提交Vumerity上市申请,打造升级版Tecfidera!
2018年12月19日/生物谷BIOON/--百健(Biogen)与合作伙伴Alkermes近日联合宣布,双方已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了diroximel fumarate(BIIB098)的新药申请(NDA),该药是一种新型口服富马酸药物,开发用于复发型多发性硬化症(RMS)的治疗。BIIB098由Alkermes研制,已授权给百健,该药属于免疫抑制剂,每日口服2次,属于控释剂型的
低剂量的阿司匹林或能有效抵御多发性硬化症!
2018年12月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Science Signaling上的研究报告中,来自曼哈顿勒诺克斯山医院的科学家们通过对小鼠进行研究发现,低剂量的阿司匹林或能帮助有效抵御多发性硬化症的发生。尽管当前的研究是在小鼠机体中进行的,但研究人员认为本文研究结果后期有望转化到人类临床试验中去。图片来源:CC0 Public Domain多发性硬化症(MS,Mul
诺华Gilenya获欧盟批准,用于多发性硬化症儿童和青少年群体
2018年11月30日/生物谷BIOON/---瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Gilenya(fingolimod,芬戈莫德),用于10-17岁复发缓解型多发性硬化症(RRMS)儿童和青少年患者的治疗。此次批准,使Gilenya成为欧洲批准用于儿童和青少年患者群体中的首个也为唯一一个口服疾病修饰疗法。这一年轻群体急需一种有效的治疗选择,因为他们经历的复发是成
诱发多发性硬化症的原因是什么?你知道的以及不知道的都在这里!
2018年11月23日 讯 /生物谷BIOON/ --多发性硬化症是一种自身免疫性疾病,即机体错误地对大脑和脊髓进行攻击,其通常会通过损伤髓磷脂来发挥作用,而髓磷脂是神经周围的保护层,当髓磷脂被损伤时,大脑和脊髓中的信息就不能够清楚地传递到机体的其它部位了,多发性硬化症给患者带来的症状包括极度疲劳、注意力和记忆力丧失、麻木、对冷热敏感、行走及平衡困难、痉挛、头晕和情绪低落等。如今美国有40万名多发
盐分或是诱发多发性硬化症的因素之一
2018年11月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Immunology上题为“Activated β-catenin in Foxp3+ regulatory T cells links inflammatory environments to autoimmunity”的研究报告中,来自耶鲁大学的科学家们通过研究发现,高盐环境或许是诱发多发性硬化症(MS,
Sci Transl Med:肠道菌群或和多发性硬化症发生直接相关
2018年10月15日 讯 /生物谷BIOON/ --多发性硬化症是一种自身免疫性疾病,即机体自身的免疫系统攻击并且破坏神经细胞周围的保护层,这种保护层由髓磷脂组成,而髓磷脂是一种由蛋白质和脂质构成的生物膜状结构,这就是为何到目前为止科学家们将寻找疾病靶点抗原的工作重点都聚焦于髓磷脂膜的成分上的原因了。图片来源:Dr. med. Imke Metz, University of Gött
治疗多发性硬化症 诺华新药有望明年3月获批
诺华(Novartis)今日(10月9日)宣布,美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)分别接受了其siponimod的新药申请(NDA)和营销授权申请(MAA)。Siponimod(BAF312)是种每日一次,口服的在研药物,用于治疗继发进展型多发性硬化症(SPMS)。鉴于SPMS这个阶段的多发性硬化症(MS)可伴随着显着的残疾进展风险(生理和认知功能受损),诺华对该申请使用
梯瓦归还多发性硬化症潜在重磅药权利 14年研发努力泡汤
在经历长达14年的研发,以色列制药巨头梯瓦(Teva)终将处于III期临床开发的口服药物laquinimod归还给了瑞典制药公司Active Biotech。根据后者近日发布的一份声明,该公司已从梯瓦手中重新获得了laquinimod的全球开发和商业化权利,原因是梯瓦不愿继续推进该药物的临床开发。根据之前达成的协议,梯瓦自2004年以来所开展的全部临床前和临床开发项目数据将
诱发多发性硬化症的凶手不光有T细胞,还有B细胞!
2018年9月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中,来自苏黎世大学等机构的研究人员通过研究发现,在多发性硬化症中,不仅是特殊的T细胞会引起脑部炎症和病变,另外一种免疫细胞—B细胞似乎也扮演着关键的角色,其能够有效激活血液中的T细胞,本文研究结果或能帮助研究人员阐明新型多发性硬化症药物发挥作用的分子机制,并为后期开发更多新型疗法提供新的思路和研究基础。图