新一代氨基糖苷类抗生素Zemdri获美国FDA批准,治疗复杂性尿路感染(cUTI)
2018年6月26日讯 /生物谷BIOON/ --Achaogen是一家专注于开发和商业化创新的抗菌药以解决多药耐药(MDR)革兰氏阴性菌感染的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国FDA已批准Zemdri(plazomicin)用于由某些肠杆菌科细菌感染引起的、治疗选择非常有限或无治疗选择的复杂性尿路感染(cUTI,包括肾盂肾炎)成人患者,该药是一种静脉输注药物,每天给药一次。此次批准,使Zemd
Clovis公司向欧盟提交Rubraca II类申请,用于复发性卵巢癌维持治疗
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --Clovis Oncology公司近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了靶向抗癌药Rubraca(rucaparib)的一份II类变更申请。此次申请寻求批准扩大Rubraca的营销授权,作为一种维持疗法,用于对含铂化疗有完全缓解或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌成人患者。就在5月底,Rubraca已获欧盟批准,成为首个用作单
FDA正式批准Rubraca用于复发性卵巢癌维持治疗
近日,Clovis Oncology宣布美国FDA批准Rubraca?(rucaparib)片剂用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗,这些患者接受铂类化疗后有完全或部分缓解。FDA还同时批准了补充诊断测试FoundationFocus CDx BRCA LOH用于确定肿瘤样本的同源重组缺陷(HRD)状态,并将Rubraca的首个适应症从加速批准转为正式
科学家开发出“诱骗分子”能靶向作用引发尿路感染的致病菌
2018年3月12日 讯 /生物谷BIOON/ --几乎有一半的女性都会在其一生的某个时间点经历尿道感染带来的疼痛和灼烧感,很多感染都能被抗生素成功治疗,然而如今抗生素耐药性的出现是公众所要面对的日益严重的健康问题。图片来源:Vasilios Kalas近日,一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中,来自华盛顿大学医学院的研究人员通过对小鼠研究发现了一种新方法,即不利用抗生素也能够治疗尿路感染(U
FDA接受plazomicin新药申请 治疗复杂尿路感染
今日,致力于开发创新抗菌药物来解决多重耐药(MDR)革兰氏阴性菌感染的生物医药公司Achaogen宣布美国FDA已经接受其产品plazomicin的新药申请(NDA),用于治疗复杂性尿路感染(cUTI),包括肾盂肾炎和某些肠杆菌引起的血液感染(BSI),这些患者的治疗方案有限或没有其它治疗选择。FDA同时授予该NDA优先审评资格,预计会在今年6月25日给出结果。Achaogen同时计划向欧盟提交该
复发性的轻度感染会导致慢性肠道炎症
2017年12月23日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国和德国的研究人揭示出随着年龄的增加,过去经历的轻微细菌感染如何能够累加,从而导致一种严重的炎性疾病。相关研究结果发表在2017月12月22日的Science期刊上,论文标题为“Recurrent infection progressively disables host protection against intestin
以苏大附二院为首的复发性流产多中心研究正式启动
苏州市继续教育项目学习班暨复发性流产研究启动会在2017年12月9日于苏州胥城大厦成功举办。本次会议由苏州大学第二附属医院主办,会议邀请了国内多名著名的生殖内分泌专家做演讲。本次大会进一步规范了不孕症与生殖内分泌疾病的诊疗,并对相关学术问题进行交流与讨论。大会最具意义的是复发性流产规范化诊治多中心研究的启动。启动会的发起人苏大附二院妇产科张弘主任,根据其院内开设复发性流产专病门诊近十年来的总结,并
帕比司他:治疗复发性多发性骨髓瘤的首个HDAC抑制剂
多发性骨髓瘤(multiplemyeloma,MM)是一种起源于B细胞系的恶性肿瘤,其特征为产生单克隆免疫球蛋白的异常浆细胞增多,并在骨髓内恶性增殖,引起骨折和骨髓功能衰竭 。据美国癌症协会(ACS)报道,2015年有超过26800例新增病例,有11240患者死于该病。它是仅次于非霍奇金氏淋巴瘤的第二大血液恶性肿瘤,其发病率占所有肿瘤的1%,血液系统恶性肿瘤的10%。男性发病率高于女性
检查点抑制剂可用于干细胞移植手术后复发性血液癌症的辅助治疗
2017年12月12日/生物谷BIOON/---根据Dana-Farber癌症研究所的研究者们最近的一项实验结果,免疫检查点抑制剂在治疗供体干细胞移植手术后血液癌症复发的患者取得了不错的效果。前期数据显示一种叫做nivolumab的单抗药物具有治疗上述癌症的作用,但同时也存在明显的副作用。因此,这些数据表明我们在最终接受该药物前需要更多的临床试验确认其安全性与有效性。该研究结果在最近于亚特兰大召开
新型抗菌药Vabomere获批用于尿路感染
近日,The Medicines Company宣布,新型抗菌药Vabomere已经获得美国FDA批准,用于治疗患有复杂性尿路感染(cUTI)的患者,其中包括由特定细菌感染引起的肾盂肾炎患者。复杂性尿路感染大多发生在泌尿生殖道结构或功能异常的患者中,临床表现为无症状性尿路感染或无症状性菌尿。复杂尿路感染患者症状性感染的临床表现有很多种,严重时可导致菌血症和败血症。Vabomere是一种