ICH管理委员会有了“中国声音” 产业升级持续重磅加码
据国家药品监督管理局官方网站公布的最新消息：当地时间6月7日下午1点30分，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会（ICH）2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。这是继2017年6月19日，CFDA官网发布国家食品药品监督管理总局成为国际人用药品注册技术协调会成员之后，中国医药在国际医药领域上迈出的又一历史性步伐。从ICH正式成员再到
精准医疗，与时俱进 -NextCTC助力抗肿瘤药物临床试验质量与风险管理
5月25日至27日，2018年第十一届中国生物产业大会暨第三届“中国光谷”国际生物健康产业博览会，在武汉国家生物产业基地光谷生物城圆满举行。此次中国生物产业大会是在国家发改委和十余家国家部委的大力支持下，由中国生物工程学会等生物领域最具代表性和权威性的十多家国家级学会、协会联合国家生物产业基地所在省政府共同举办的我国生物产业领域规模最大、层次最高、影响最广的盛会。共有20余场精彩学术论坛举办，并开
海尔生物医疗与青岛大学附属医院共创物联网血液安全管理方案
近年来，中国医改攻坚克难、持续推进，通过院企合作共创，一大批新技术、新成果应用于医疗服务质量安全水平的提升，创新成效举世瞩目。5月26日，青岛电视台《青岛新闻》栏目和《今日》栏目相继报道了青岛大学附属医院和海尔生物医疗共创合作全球领先U-Blood物联网血液安全管理方案，通过物联网技术，构建临床用血全流程追溯系统和冷链保障体系，确保血液极速达，智控零浪费，此方案目前已经达到国际领先水平。采访过程中
达安创谷携手永龙公司聚焦双创人才健康，打造高端健康管理中心
5月28日上午，广州市达安创谷企业管理有限公司与广州永龙建设投资有限公司的“合作共赢·永创高峰“永龙·达安创谷健康管理中心项目签约仪式圆满举办，双方合力共同构建大健康城镇，实现城镇、企业、居民健康幸福融合发展。广州开发区科技创新局副局长杨红连、广州开发区金融控股集团有限公司董事长钟英华、达安基因副总经理及达安创谷学院院长程钢、广州开发区金融控股集团有限公司首席园区运营官冯梦觉等合作双方公司高管出席
跨界数字化医疗，赋能全病程管理 ——诺华制药（中国）与美年健康达成战略合作
中国，上海2018年5月2日——诺华制药（中国）（以下简称“诺华”）与美年大健康产业控股股份有限公司（股票代码：SZ002044，以下简称“美年健康”）正式签署战略合作备忘录。双方将率先在眼科及中枢神经系统疾病领域开展深入合作，共同探索全病程管理与数字化医疗的创新模式，挖掘大数据在新药研发领域的应用价值。本次合作是跨国制药企业与中国大健康产业的首次合作，是发展单病种闭环管理模式以及探索全病程管理与
Shire Vonvendi获FDA批准用于VWD成人患者围手术期管理
近日，Shire公司宣布美国FDA已批准Vonvendi（重组血管假性血友病因子，rVWF），用于血管性血友病（VWD）成人患者（18岁及以上）的围手术期出血管理。在美国，Vonvendi于2015年12月首次获批，用于VWD成人患者按需治疗和出血事件控制。截至目前，该药仍是FDA批准的首个也是唯一一个治疗VWD成人患者的rVWF药物。此次批准是基于一项前瞻性、无对照、开放标签、非随机
河北：养老机构内设医疗机构实行备案管理
记者从河北省卫计委获悉，为加快推进医疗领域“放管服”改革，河北省养老机构内部设置诊所、卫生所（室）、医务室、护理站符合相关条件者将取消行政审批，实行备案管理。据了解，养老机构内部设置的诊所、卫生所（室）、医务室、护理站应当符合相应的医疗机构基本标准，主要为服务对象提供健康管理、疾病预防、老年保健以及常见病、多发病的一般诊疗、护理，诊断明确的慢性病治疗、急诊救护、安宁疗护等服务，有条件的可以采取家庭
美科学家通过游戏帮助糖尿病患者管理疾病，赶走并发症
【研究人员探索个性如何影响游戏化的糖尿病自我管理】移动医疗（mHealth）使用游戏化元素的应用，帮助患者提高自我管理慢性疾病的意识，这种方式越来越受欢迎。但移动医疗应用程序的有效性的证据是混合的。同时，老年2型糖尿病的患病率高于其他人群，大约20%65岁以上的美国人患有这种疾病。针对这些趋势，马里兰大学的研究人员设计了自我管理糖尿病的应用程序，洞察人格差异如何影响疾病管理。除了测试该解决方案的整
总局办公厅发布关于做好医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2018年第19号，以下简称《公告》）已于2018年2月9日印发。为做好《公告》的贯彻实施工作，使医疗机构应用传统工艺配制中药制剂（以下简称传统中药制剂）备案工作有序开展，现将有关事项通知如下：一、各省级局应当
医保管理体制改革：支持多保合一 期待管办分离和经办竞争
3月13日，新一轮《国务院机构改革方案》公布。其中，笔者最关注的是医保管理体制改革。根据方案，原本由国家卫计委、人社部、民政部和发改委等政府部门管理的新农合、城镇职工医保、城镇居民医保、生育保险、医疗救助和医药价格监管等职将交给新成立的国家医疗保障局，并明确国家医疗保障局为国务院直属机构。这意味着，这一新机构既不归国家人社部管，也不归财政部和新成立的卫生健康委管。此外，方案还明确基本医