里程碑意义的文件，国家卫健委发布《生物医学新技术临床应用管理条例》征求意见稿！
2019年2月26日，国家卫健委在官网上正式发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》，意见稿中明确：生物医学新技术临床研究实行分级管理。中低风险生物医学新技术的临床研究由省级卫生主管部门管理，高风险生物医学新技术的临床研究由国务院卫生主管部门管理。生物医学新技术风险等级目录由国务院卫生主管部门制定。生物医学新技术的转化应用由国务院卫生主管部门管理。生物医学新技术临床应用管
上海房颤中心联盟成立，为建设规范诊疗管理体系按下“快进键”
为响应国家分级诊疗政策，进一步规范房颤疾病诊疗，扩大房颤患者的管理范围，2019年2月20日，上海市房颤中心联盟正式宣布成立。上海市卫生健康委员会副主任张怀琼出席会议并讲话，上海市卫生健康委员会医政处处长吴宏、上海市医学会常务副会长兼秘书长谭鸣，中国心血管健康联盟主席、复旦大学附属中山医院葛均波院士，中国房颤中心专家委员会主席、武汉大学人民医院黄从新教授、拜耳公司处方药事业部副总裁周晓兰女士以及上
中国红十字基金会“糖尿病性黄斑水肿患者优化管理项目”在沪启动
2月20日，由中国红十字基金会主办，中华医学会眼科分会眼底病学组联合主办，拜耳医药保健有限公司支持的“中国糖尿病性黄斑水肿患者优化管理项目”日前在上海宣布启动。该项目将在全国综合医院及眼科专科医院开展院内外糖尿病性黄斑水肿患者优化管理，以教育咨询课堂、引导患者科学自我管理等为主要手段，旨在通过多方合作，普及糖尿病性黄斑水肿疾病知识，从而帮助糖尿病性黄斑水肿患者进行规范专业的院内、院外疾病管理。图：
医疗机构审批备案制来了
社会办医再次迎来重大利好！9部门联合发文，取消前置审批，医疗机构审批备案制来了。近日，国家发改委官网发布重磅文件，社会办医再次迎来利好消息。文件内容事关未来社会资本投资大环境新动向，信息量很大，政策福利给得也很足，小社挑重点向大家一一呈现。9部门发文，取消部分机构前置审批2019年1月2日，国家发改委联合民政部、自然资源部、生态环境部、住房城乡建设部、卫生健康委、应急部、市场监管总局、
认识sFlt-1/PIGF临床应用问题 提高子痫前期管理水平
子痫前期（Preeclampsia, PE）是妊娠期特有的全身性多系统综合征，以血高压和蛋白尿为主要临床表现，患病率达2-8%，是孕产妇和胎儿死亡重要原因，约占孕产妇死亡原因的10~15%。近日，由中国优生科学协会主办的“2018围产医学学术论坛暨围产保健与优生学习班暨子痫前期标志物临床应用专题研讨会”在北京召开，首都医科大学附属北京妇产医院张为远教授主持会议，北京大学第三医院杨孜教授与深圳市妇幼
上海全科诊所审批将施行备案制
上海全科诊所将施行备案制了！2018年上海健康服务业50条引起业界高度关注，业界最关心的是何时以及能否真正落实，如今，上海健康服务业50条关于放开全科诊所的实施细则来了：从2019年2月1日起，上海市全科诊所审批实行备案管理。各区卫生计生委，市卫生计生委监督所：为加快推进本市医疗领域“放管服”改革，进一步促进全科诊所发展，根据《上海市人民政府关于推进本市健康服务业高质量发展加快建设一流
国家卫健委将组织开展细胞治疗技术临床研究机构申报、备案！
近日，国家卫生健康委员会官网刊发了《关于政协十三届全国委员会第一次会议第4443号（医疗体育类434号）提案答复的函》。答复函中提到：至今已有102家医疗机构和19个临床研究项目完成备案，使干细胞治疗技术从基础研究进入临床研究，有力推动我国干细胞治疗技术发展。全力支持细胞治疗产品申报药物注册。近年来，体细胞治疗肿瘤等难治性疾病展现出良好的应用前景。为满足临床需求，进一步规范和促进体细胞
PLoS ONE：科学家有望利用人工智能技术更好地管理癌症患者
2019年1月3日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志PLOS ONE上的研究报告中，来自萨里大学等机构的科学家们通过研究开发出了一种新型的人工智能系统（AI），其有望预测癌症患者在整个治疗过程中的疾病症状和严重程度。图片来源：CC0 Public Domain文章中，研究人员详细描述了他们开发的两种机器学习模型如何准确预测癌症患者所面临的三种疾病症状的严重性，这三种症状包括抑
CAR-T疗法相关毒性管理不容忽视，更可控的“安全开关”CAR-T有望破局
近年来，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法凭借出色的临床数据可谓是博足眼球，给研究人员带来了极大的振奋。随着有效性和安全性的提高，当前CAR-T细胞疗法的开发已逐渐步入正轨。但是，细胞因子释放综合征（CRS）和CAR-T相关性脑病综合征（神经毒性）等与CAR-T疗法相关的不良反应仍然是不可忽视的安全因素，具有显著的发病率，并且妨碍CAR-T疗法的广泛使用。据报道，严重CRS和脑水肿可引起治疗相关
新华社公布：疫苗管理将单独立法
我国将对疫苗管理单独立法。据新华社消息，疫苗管理法草案23日首次提请十三届全国人大常委会第七次会议审议。草案就疫苗管理单独立法，突出疫苗管理特点，强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治，切实保证疫苗安全、有效和规范接种。党中央、国务院高度重视疫苗监管工作，要求加快完善疫苗药品监管长效机制。疫苗管理单独立法，有利于进一步提高疫苗管理措施的权威性和稳定性。▍建立全链条疫苗管理制度