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FDA批准赛诺菲过敏药Nasacort非处方使用

2013年10月13日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)10月11日宣布,FDA已批准过敏药物喷鼻剂Nasacort Allergy 24HR作为一种非处方(OTC)药物,用于2岁及以上儿童和成人,治疗季节性和常年性过敏性鼻炎。在美国,Nasacort是首个也是唯一一个非处方类过敏药物喷鼻剂,将由赛诺菲旗下Chattem公司销售。

2013-10-14

淀粉摄入或影响乳腺癌复发

12月6-10日,第34届圣安东尼奥乳腺癌大会在美国德克萨斯州圣安东尼奥的Henry B. Gonzalez会议中心举办。大会主题是“一个在乳腺癌中基础科学和临床医生相互作用和交流的国际科学会议。” 会上报告的一项研究表明,淀粉摄入量增多与乳腺癌复发风险升高有关。

2011-12-11

GSK中国下线首批电子监管码处方

近日,葛兰素史克中国宣布其苏州工厂生产的首批标注电子监管码的处方药拉米夫定片已经下线,这是葛兰素史克对国家食品药品监督管理局的药品电子监管制度的快速响应和积极执行,也是打击假药、保障民众用药安全的积极承诺。 由国家食品药品监督管理局建立实施的全国统一药品电子监管码是一种既有利于生产企业防伪打假、开展销售和市场管理,又方便监管部门监管、方便消费者查询产品真伪的药品电子监管制度。

2011-12-13

FDA顾问委员会支持赛诺菲Nasacort AQ非处方使用

2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)8月1日宣布,FDA非处方药品咨询委员会(NDAC)以10票赞成、6票反对、2票弃权的结果,建议批准过敏药物喷鼻剂Nasacort AQ(曲安奈德)在美国非处方(OTC)使用,用于治疗花粉症或其他呼吸道过敏。在审查Nasacort AQ补充新药申请(sNDA)时,FDA将会参考NDAC委员会的意见。

2013-08-02

PerkinElmer发布用于Operetta®高信息影像系统的活细胞新功能

新功能可提供提升的生物学相关数据,以提高药物发现流程中的效率 马萨诸塞州WALTHAM--(美国商业资讯)--专注于人类及环境健康和安全的全球领先公司PerkinElmer, Inc.已发布其Operetta?高信息量影像系统的升级版本,旨在大幅改进科学家以更高通量开展活细胞检测的能力,以便更好地了解正常和偏差细胞行为。

2013-07-25

肝素钠价齐跌 海普瑞光环不再

海普瑞在2010年取得“营业收入和利润水平均创历史最高水平”的佳绩之后,而今,再不复当年。公司最近发布的2011年业绩快报显示,预计2011年公司营业总收入将比去年减少35.26%,营业利润同比减少49.12%。海普瑞支柱产品肝素钠原料药的量价齐跌,直接导致其营业利润增长率发生180度的大转弯,几乎相同的数字从正变为负。

2012-02-21

NEJM:低分子的肝素对癌症治疗的作用不能确定

近十几年来,血液稀释剂肝素被经常用来阻止血液中的血块,那么肝素在治疗癌症上是否有效呢?近日,刊登在国际著名医学杂志The New England Journal of Medicine上的一篇编辑社论评论了麦克马斯特大学的研究者关于肝素的一项最新研究,研究者表示低分子量的肝素(LMWH)在癌症病人身上的效用仍然难以捉摸,尽管大量的研究证明是很有希望的。

2012-11-18

药品注册受理的趋势和变化

2010年,药品注册申请受理总量共计6294件,与2009年受理量基本相当。其中,新注册申请为3066个,补充申请为3228个。国内注册申请约占受理总量的80%,进口申请约占20%。化学药品注册申请数量占受理总量的80%以上,中药约10%,生物制品约8%。

2011-10-10

2012年1月《干细胞》期刊列出20篇下载最多的研究论文

2012年1月,《Stem Cells》期刊网站列出该期刊所有论文中下载量最靠前的20篇论文,主要涉及间充质干细胞、胚胎干细胞、诱导性多功能干细胞、脊髓膜干细胞、乳腺癌肿瘤干细胞、成体肌干细胞、mRNA靶向敲除等方面,其中以间充质干细胞方面的论文数量最多。另外,这20篇论文当中,大多数是综述论文。在此,把它们列举出来,并配以简单说明,以飨读者。

2012-02-10