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现代制药非那雄胺片处方变更获CFDA批准

19日,上海现代制药股份有限公司(简称“现代制药”)发布公告,公司收到国家食品药品监督管理总局(CFDA)核准签发的非那雄胺片《药品补充申请批件》。审批结论显示,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,非那雄胺片符合药品注册的有关要求,批准补充申请事项:1、处方变更。2、修订注册标准。注册标准照所附执行,有效期24个月,贮藏条件为“避光、密封保存”。其他按原批准内容执行。药物名称:非那

2017-12-18

辉瑞公司万艾可在英国率先获批作为非处方药销售

伦敦2017年12月12日电 /美通社/ -- 美国辉瑞制药公司治疗勃起功能障碍的畅销药物万艾可已获准在英国作为非处方药销售,英国因而成为全球首个批准这种药物作为非处方药销售的国家。美国辉瑞制药日前表示,公司正在筹备非处方版万艾可在英国的上市事宜,时间定于明年春季,药物名为"Viagra Connect”。这种非处方版万艾可将只在药店出售,个人须经药剂师评定适合后才可购买。万艾可自从1998年上市

2017-12-11

国家食药监总局发文,医药电商不得销售处方药、发布处方药信息

 国家食药监总局11月14日发布《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》(下称《办法》)。《办法》指出,网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围。经营者为药品生产、批发企业的,不得向个人消费者销售药品;经营者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。另外,《办法》还规定,“向个人消费者销售药品的网站不得通过网络发布处方药信息。”该规定或对当下医药电商

2017-11-15

药店违规销售处方药遭整治

山雨欲来风满楼。处方药监管的星星之火已被点燃,药店危险。处方药销售已成引爆药店圈的重要导火线,如今药监对处方药监管到了不可容忍的地步,多市大力整治处方药违规销售。10月27日,据十堰晚报报道,近期该市食品药品监督管理局出台零售药店违法违规行为专项整治方案。在对辖区药店进行监督检查和专项整治时,发现湖北医药集团十堰医药有限公司康乐福药店等9家药店存在处方药未凭处方销售管理的违规行为,在下达《责令改正

2017-10-30

医生列入黑名单将取消医保处方

近日,记者从广东省人社厅官网获悉,目前该厅公开征求《关于进一步加强基本医疗保险基金安全监管的意见(征求意见稿)》的意见(下简称《意见》)。据了解,《意见》明确,建立参保单位及个人黑名单、推广人脸识别等技术、在线实时监控社会保障卡在医药机构的使用及其基金交易情况等。公民、法人、其他组织可在11月8日前,登录省人社厅网站在线提出意见或者发电子邮件至gdjjjd@126.com。医保卡买日用品 定点药店

2017-10-30

全球唯一抗肥胖非处方药 由重庆这家公司研发

 通过产学研合作,将以往的发酵技术改变为全合成技术,使得其开发的新药在全球同类原料药销售市场占据领先地位。仅仅这一品种,一年就为植恩药业创造了上亿元的收入。而这一药物,也是全球唯一批准可用于抗肥胖的非处方药。植恩药业位于重庆留学生创业园。这家拥有约500名员工的公司里,专职研发人员就有200名以上,国家“**计划”专家贺耘也是这家公司的专家。此外,还聘请诺贝尔奖获得者和提名者、美国国家科

2017-09-29

FDA 批准首款处方数字疗法 疗效提高5倍

这周,苹果公司的发布会是科技行业的一大热点,大家的注意力也纷纷集中在新手机的“刘海”是不是丑?面部识别是不是安全?手机值不值这个价上。然而,许多人没有意识到,我们每天离不开的手机,其实是让人保持健康的好帮手。昨日,在大家还意犹未尽地讨论新款手机时,美国 FDA 悄然批准了一款健康 App。这是首个能在临床中改善疾病预后的处方数字疗法(Prescription Digital Therapeutic

2017-09-18

处方外流、慢病管理影响究竟有多大?零售药店终端逼近5000亿元!

药店数量保持恒定,连锁率(含加盟店)逼近一半,连锁企业年均呈两位数增长据CFDA数据统计显示,2016年中国实体药店有447037家,较2015年下降了0.2%,药店数量总体虽略有下降,但其中有减、有增、也有合。减的方面与国家提高零售药店终端准入门槛、逐步加强监管(如GSP飞检)以及部分企业的经营不善有密切关系;在增的方面,米内网发现,在大型医院周边,悄然增加了几家当地实力较强的连锁门店,可见一些

2017-07-23

拜耳2017第二季度 处方药盈利大增

7月27日,拜耳集团发布的2017年度第二季度财报显示,当年,2017年第二季度,拜耳集团销售额增长3%,至121.93亿欧元(2016年第二季度:118.33亿欧元)。经汇率与资产组合调整后,销售额增长1.9%。生命科学业务销售额达87.14亿欧元,经汇率与资产组合调整后同比下降2.8%。集团不计特殊项目的息税折旧摊销前利润为30.56亿欧元(2016年第二季度:30.54亿欧元),与上年同期保

2017-08-01

最严禁令:违规销售处方一年3次关门

 最严禁令,药店违规销售处方药一年发现3次直接关门。药店检查,处方谁开的近日,有网友向药店经理人反映,药店飞检时,遇到了一位较真的检查员,为了解处方是谁开的,差点就去当地医院取证了!网名@洋铲铲的网友表示:“我这边省局的才下来检查走了,来的检查人员里有一个女的有点较真,在一家药店检查时让拿出处方单,她随机抽选了一张问那店的店长这处方是哪家哪个医生开出来的,那也是傻,居然说是我们这本地医院

2017-07-24