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美国医学协会反对 掀起非处方避孕药风波

2011年12月,美国卫生与公共服务部阻止FDA批准将梯瓦生产的单剂避孕药PlanB One-Step作为首个不受限制的非处方紧急避孕药。 FDA正在考虑扩大非处方药名单,与此同时,关于生育权利的争论重新被点燃。 3月23日FDA在听证会上,讨论了是否应该允许某些治疗类别的处方药,如调胆固醇、抗哮喘、抗偏头痛和抗高血压药物,通过非处方药的形式出售给患者。

2012-04-09

治伤软膏等48种药品转换为非处方

近日,国家食品药物监督管理局发出通知,治伤软膏等48种药品转换为非处方药,详情如下: 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家食品药品管理局审定,治伤软膏等48种药品(化学药品8种、中成药40种)转换为非处方药。日前,国家食品药品管理局发布了转换的48种药品名单及其非处方药说明书范本。

2011-08-18

关于治伤软膏等48种药品转换为非处方药的通知

国食药监注[2011]350号 2011年08月02日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理局审定,治伤软膏等48种药品(化学药品8种、中成药40种)转换为非处方药。现将转换的48种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以发布。

2011-08-16

SFDA:关于板蓝根分散片等32种药品转换为非处方药的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理局审定,板蓝根分散片等32种药品(化学药品3种、中成药29种)转换为非处方药。现将转换的32种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以发布。

2012-05-28

美诊所发现非处方类的甲状腺药物给健康带来隐患

美国的梅奥诊所研究发现,如果个人服用非处方类的甲状腺药物会给他的健康带来风险。 以高级内分泌研究员维克托贝尔内特为首的研究小组研究发现,营养药物包含两种不同的甲状腺荷尔蒙triiodothyronine (t3)和thyroxine(t4),而这两种荷尔蒙能够引起心率失调、心悸、紧张以及腹泻等症状 。

2011-11-07

关于公布第二十四批允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单的通知

国食药监稽[2011]286号 2011年07月07日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《中华人民共和国药品管理法》第六十条规定,经卫生部和国家食品药品监督管理局共同审核,认定《中国癌症杂志》等 6个医学、药学专业刊物(见附件)可以发布处方药广告,现予公布。

2011-07-29

SFDA修订含盐酸金刚烷胺非处方药说明

记者16日从SFDA获悉,为保证儿童用药安全,根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关“儿童用药”的规定,SFDA日前对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行修订。 据介绍,盐酸金刚烷胺多用于治疗病毒性感冒。

2012-05-18

关于骨愈灵胶囊转换为处方药的通知

2011年10月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)要求,为保障用药安全有效,国家食品药品监督管理局决定将骨愈灵胶囊转换为处方药。

2011-11-15