国家药品不良反应监测报告：中药的不良反应/事件略有下降
4月13日，国家药品监督管理局发布《国家药品不良反应监测年度报告（2017年）》（下称《报告》），《报告》显示，2017年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重药品不良反应/事件报告43.3万份，较2016年增长了2.2%；新的和严重报告数量占同期报告总数的30.3%，较2016年增加了0.7个百分点。新的和严重药品不良反应/事件报告比例持续增加，显示我国药品不良反应报告可利用性持续增
药品上市后再评价的临床价值研究--以活心丸上市后再评价为例
习主席在2017年全国卫生与健康大会提出，着力推动中医药振兴发展，努力实现中医药健康养生文化的创造性转化、创新型发展。“健康中国2030”规划纲要中也指出，要充分发挥中医药在治未病中的主导作用、在重大疾病治疗中的协同作用、在疾病康复中的核心作用。在2018年中国医药工商产业峰会上，来自中国医学科学院阜外医院马丽红教授带来了《药品上市后再评价的临床价值研究》精彩演讲。图：马丽红教授中药具有多环节、多
温宝书：药品审评最新政策及趋势
2018年4月11日讯/4月11日，由商务部投资促进事务局和生物谷共同主办的“2018中国生物医药产业国际投资合作大会”在上海隆重召开。国家药品监督管理局药品审评中心业务管理处处长温宝书先生在会议上介绍了药品审评最新政策及趋势。温宝书先生指出，药品审评中心要满足公众的需求，也要适应国家战略的需求，更要满足整体国际化竞争的需求。药品审评改革要围绕着整体的工作职能和社会责任来开展，从制度和体制上把整个
基层医疗机构打包付费 苏州市已实行
如今，公立医院已经开始逐步取消挂号费、诊疗费，取消药品加成，设立医事服务费等，但设立医事服务费这项政策还大多停留在大医院层面，对于基层公立医疗机构，除北京以外，其他地方还未见大的动作。但随着改革的深入，基层的医疗服务价格也要变了。3月30日，苏州市物价局发布了《关于印发苏州市基层公立医疗卫生机构医疗服务价格改革实施方案的通知》（以下简称《通知》），公布了一个重大政策：基层公立医疗卫生机构医疗服务价
安进药品依洛尤单抗获CHMP认同 可预防心肌梗死和脑卒中
近日，安进公司（纳斯达克上市公司代码：AMGN）宣布，欧洲药品管理局 （EMA） 人用药品委员会（CHMP）对于在Repatha（依洛尤单抗）产品标签中增加一项新适应症持肯定意见，即Repatha可用于已有动脉粥样硬化性心血管疾病（心肌梗死、脑卒中或外周动脉疾病）的成人患者，通过降低LDL-C水平从而降低心血管风险。该产品标签的更新，基于Repatha心血管结局研究（FOURIER)的阳性结果。标
药品生产场地注册变更 药企资源整合浪潮来袭
小编推荐会议：2018新药研发东方论坛 3月21日，国家食品药品监督管理总局在官方网站发布《药品生产场地变更注册审批管理规定》的征求意见稿，同时在中国政府法制信息网公开征求意见系统挂网，面向社会公开征求意见。此时距离上一次CFDA就药品生产场地变更注册审批公开征求意见已经超过了五个月。作为在技术转让、委托生产、企业兼并重组、异地搬迁、改建扩建等各种情形之中都有可能发生的环节，
华仁药业撤回两个药品注册申请
3月15日，华仁药业股份有限公司（简称“华仁药业”）发布公告，根据国家食药监总局关于药品审评审批的政策和相关技术要求，并结合公司实际情况，公司向山东省食药监局提交了关于撤回复方氨基酸注射液（18AA-II）及复方氨基酸（15）双肽（2）注射液药品的注册申请。公司表示，经过对上述品种的自查，上述品种的药学研究工作还有待完善，决定撤回上述药品的注册申请。撤回药品基本信息：药品名称：复方氨基酸注射液（1
科大讯飞推进人工智能帮扶基层医疗
每年的政府工作报告无疑是中国未来一年发展的“风向标”。继2017年后，“人工智能”再次被写入《政府工作报告》。不仅如此，在今年两会上，“人工智能”也成为代表、委员们的热议话题。纵观2017年，国家层面出台多个人工智能相关文件：1月，国家发改委会同相关部门组织编制了《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016版）；7月，国务院印发《新一代人工智能发展规划》；12月，工业和信息化部发
科大讯飞机器人落地 和基层医生一起坐诊
日前，科大讯飞的“智医助理”机器人正式开始在合肥庐阳区“实习”，辅助基层全科医生每天完成诊疗工作。据了解，“智医助理”人工智能辅助诊疗系统由科大讯飞与清华大学联合研发，可以根据医生和患者的对话迅速生成了电子病历并给出了病情诊断，医生在看到“智医助理”的诊断后进行确认，此后便可通过“智医助理”查看病人病史，还可查询相似病例、临床指南和该对症使用的药品。科大讯飞官方表示，通过智能语音相关技术，“智医助
卫计委、医改办撤销 药品监督管理局成为二级局
小编推荐会议：2018中国生物医药产业国际投资合作大会 今天，国务院机构改革方案提请十三届全国人大一次会议审议。根据该方案，改革后，国务院正部级机构减少8个，副部级机构减少7个，除国务院办公厅外，国务院设置组成部门26个。其中，与医药圈息息相关的卫计委、食药总局、医改办三大部门被撤销，组建国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局！具体调整情况如下：一、国务院组成部门调整1