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AML创新疗法3期临床达到主要终点

日前,新基(Celgene)公司宣布,其在研DNA甲基转移酶抑制剂CC-486,作为维持疗法,在治疗新确诊的急性髓系白血病(AML)患者的3期试验中,达到主要终点和关键性次要终点。新基公司预计在2020年上半年向监管机构递交新药申请(NDA)。AML是一种进展迅速的血液和骨髓癌症,患者癌变白细胞迅速增长,它们不但不能行使正常功能,而且还影响正常血细胞的生成。AML患者的5年生存率是所有白血病类型中

2019-09-15

与Immatics达成$15.9亿协议,开发T细胞受体T细胞疗法(TCR-T)!

2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --Immatics是一家致力于发现和开发T细胞定向癌症免疫疗法的临床阶段生物制药公司。近日,该公司宣布与新基(Celgene)达成了一项战略合作及选择协议,开发新型过继性细胞疗法(adoptive cell therapy)用于多种类型癌症。Immatics将针对其XPRESIDENT技术发现的实体瘤靶标开发T细胞受体工程化T细胞疗法(TCR-T)

2019-08-31

Crystal Genomics组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂CG-745获美国FDA孤儿药资格

2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --Crystal Genomics是韩国一家商业阶段的生物制药公司,专注于在炎症、肿瘤学和传染病等未满足的医疗需求领域,开展基于结构的药物发现、开发和商业化创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予CG-745治疗胰腺癌的孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD),这是一种处于临床阶段的组蛋白脱乙酰基

2019-08-29

百时美施贵宝740亿美元并购新最新进展,重磅口服抗炎药Otezla被安进接手!

2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与新基(Celgene)740亿美元并购案最近传来了新的消息。根据安进(Amgen)发布的一条新闻,该公司将以132亿美元收购新基口服抗炎药Otezla的全球权利,该药是治疗银屑病和银屑病关节炎的唯一一种口服、非生物类疗法。今年1月,BMS宣布740亿美元收购新基。今年6月底,BMS宣布,作为与美国联邦贸易委员会(FTC)达

2019-08-28

胚胎培养基中的 HCG 水平与妊娠成功率相关

 HCG 是怀孕的重要标志物,由早期囊胚分泌。因此,如能定量检测胚胎培养基中怀孕相关的生物标志物如 HCG 等,则能大大辅助无创胚胎选择,提高移植成功率。但目前的技术性壁垒,是胚胎上清的怀孕标志物含量过低,低至常规检测手段的灵敏度下限。为了确定胚胎培养基中HCG的检测限,证明超灵敏 Simoa 平台可以用来检测胚胎培养基中的 HCG 水平,并研究 HCG 水平与胚胎生存能力之间的关系,美

2019-07-19

高度选择性JAK2抑制剂Inrebic获美国FDA批准!

2019年08月19日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准高度选择性JAK2抑制剂Inrebic(fedratinib),用于中危-2和高危(intermediate-2/high-risk)原发性或继发性(红细胞增多症后或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化成人患者的治疗。Inrebic通过FDA的优先审查程序获得批准,之前还被授予了孤儿

2019-08-19

医药与锦斯生物合作 开拓用于先进治疗技术的病毒载体研发生产服务

中国上海,2019年8月13日 - 药明康德全资子公司无锡生基医药科技有限公司(“生基医药”)和上海锦斯生物技术有限公司(“锦斯生物”)近日签署战略合作协议,宣布将共同开拓用于先进治疗技术的病毒载体工业化领域,为客户提供包括溶瘤病毒在内的多种可复制生产型基因治疗病毒载体研发生产服务。此次合作将进一步提升药明康德基因治疗研发生产平台能力,更好地为客户提供覆盖全产业链的基因治疗产品的研发生产服务,推动

2019-08-13

一种高效可控三维细胞球正向培养的新策略

模仿肿瘤微环境体外构建三维细胞球,用于直观观测药物扩散、免疫逃逸和深层治疗,是理解药物与细胞组织作用机制以及评价癌症治疗效果的理想模型。目前受限于材料和方法限制,体外三维细胞培养尚无法突破尺寸和稳定性的制约。本论文提供了一个正向三维尺寸可控细胞球体培养的新策略,可用于药物与肿瘤组织作用机制的在线观察研究。目前体外生物学评价大多是基于单层细胞培养技术而发展起来的,但真实生理环境中,细胞存在着紧密而丰

2019-08-03

研究建立力-电协同驱动的细胞微流控培养腔理论模型

细胞培养液在微流控生物反应器中受到外界物理场(如压力梯度或者电场)作用流动而产生流体剪应力,并进一步刺激种子细胞调控其内部基因的表达,从而促进细胞的分化和生长,这个过程在自然生命组织内的微管中亦是如此。考虑到细胞培养微腔隙中液体流动行为很难实验量化测定,理论建模分析是目前可行的研究手段。太原理工大学王兆伟等通过研究建立了矩形截面的细胞微流控培养腔理论模型,将外部的物理驱动场(压力梯度与电场)与培养

2019-07-21

重磅抗炎药Otezla获美国FDA批准第三个适应症!

2019年07月20日/生物谷BIOON/--新基(Celgene)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Otezla(apremilast)30mg每日2次(BID),用于成人患者治疗与白塞病(Behcet's disease,BD)相关的口腔溃疡。Otezla是一种口服、选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,该药是第一种也是唯一一种获得监管批准治疗与BD相关口腔溃疡的药物。目前,Ote

2019-07-20