诺华Xolair（奥马珠单抗）预充式注射器获欧盟批准，用于哮喘和荨麻疹患者自我注射
2018年12月16日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）预填充注射器（PFS）用于自我给药，该产品将作为一种额外的制剂，用于严重过敏性哮喘（SAA）和慢性特发性荨麻疹（CIU）患者自我注射治疗。此次批准，使Xolair PFS成为欧洲首个也是唯一一个为SAA和CSU提供自我管理（或由训练有素
抗癌药物epacadostat遭遇临床失败促使人们重新思考如何测试免疫疗法
2018年11月26日/生物谷BIOON/---一种曾经有前景的抗癌药物遭遇令人吃惊的失败让一些研究人员认为这个领域在接受激活免疫系统的疗法方面步伐迈得太快[1]。这种称为epacadostat的药物阻断一种称为IDO的蛋白[2]。如果不加以控制的话，这种蛋白会抑制免疫细胞的功能。早期的临床试验表明当与现有的增强身体抗肿瘤免疫反应的治疗方法相结合时，这种药物可成为一种抵抗某些晚期癌症的有力武器。但
MIMOS发布首款经过临床测试的非侵入性血糖监测仪
马来西亚国立应用研究和开发机构MIMOS（马来西亚微电子系统研究院）宣布在医疗器械技术方面取得一项重大突破，发布一款用于血糖筛查的非侵入性、非介入性和非破坏性设备。这款设备运用化学计量学方法，来分析吸光模式下通过用户拇指光谱获得的近红外光谱 (NIRS)。马来西亚国立应用研究和开发机构MIMOS宣布在医疗器械技术方面取得一项重大突破，发布一款用于血糖筛查的非侵入性、非介入性和非破坏性设
国家药监局批准“首个粪便DNA肠癌检测试剂盒”！
经国家药品监督管理局（简称NMPA）审查，由广州市康立明生物科技有限责任公司（简称“康立明生物”）自主研发、生产的属于三类体外诊断试剂的人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR 法）（商品名：“长安心”）于2018年11月20日正式获批上市。“长安心”主要基于自主创新的高检测性能的PCR专利技术，用于体外定性检测人粪便样本中SDC2基因的甲基化情况。该产品是我国首个在中国人群中筛选
企鹅医生香港诊所正式开业 布局港珠澳大湾区医疗新高地
2018年11月15日企鹅医生香港全科诊所，在香港屯门和牛头角正式开业，两间诊所合计面积约2,000平尺，本次全科诊所是企鹅医生与香港医思医疗集团合作开设，提供门诊医疗和保健服务。2018年11月15日企鹅医生香港全科诊所，在香港屯门和牛头角正式开业，两间诊所合计面积约2,000平尺，本次全科诊所是企鹅医生与香港医思医疗集团合作开设，提供门诊医疗和保健服务。随着港珠澳大桥正式开通，人们
丽珠医药研发投入近5千万的单抗生物药获批临床
丽珠医药集团发布公告称其控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（以下简称“丽珠单抗”）收到国家药品监督管理局核准签发的重组人源化抗人 IL-6R 单克隆抗体注射液《药物临床试验批件》（批件号：2018L03177）。以下是公告全文：近日，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（以下简称“丽珠单抗”）收到国家药品监督管理局核准签
23andMe又一款直面消费者测试获批 评估药物代谢影响
今日，美国FDA宣布，批准23andMe公司开发的个人基因组服务药物遗传学报告（Personal Genome Service Pharmacogenetic Reports）测试上市，可作为直接面向消费者（direct-to-consumer）的测试，提供与患者代谢特定药物相关的基因变异信息。FDA批准这一测试用于检测多个基因中的33种变异。药物遗传学是了解基因在患者对药物反应中起到
罗氏预填充注射器版Xolair（奥马珠单抗）获美国FDA批准，治疗过敏性哮喘和慢性特发性荨麻疹
2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）75mg/0.5mL和150mg/mL单剂量预填充注射器（PFS），作为一种额外的制剂，用于过敏性哮喘和慢性特发性荨麻疹（CIU）适应症。目前，Xolair以150mg单剂量冻干无菌粉状小瓶装销售额，这款新的Xolair P
世界最贵单抗——依库珠单抗注射液国内获批上市
今日，国家药品监督管理局发布公告称，于近日批准了依库珠单抗注射液（英文名：Eculizumab Injection）进口注册申请，用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。该产品由瑞士Alexion公司研发，由杭州泰格医药科技股份有限公司代理申报进口注册。基于该产品属于临床急需品种，国家药监局药品审评中心将其纳入
新型测试手段有望尽早对糖尿病进行诊断
2018年8月30日 讯 /生物谷BIOON/ --葡糖耐量试验是检测糖尿病的标准方法，但最近的一项研究中，研究人员开发了一种新方法，与葡糖耐量测试相比，这种新方法能够尽早地发现糖尿病患者。图片来源：tomcorsonknowles.com每年全球有340万人因糖尿病而死亡，而未来这一数据还会持续上升，糖尿病常常会通过引起继发性疾病而致人死亡，比如心脏病、中风和肾衰竭等，而且患者的糖尿病得不到治疗