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FDA批准首个博拉病毒疫苗上市

日前,美国FDA宣布,批准默沙东(MSD)公司的Ervebo疫苗上市,用于预防在18岁以上的人群中预防由于扎伊尔埃博拉病毒(Zaire ebolavirus)感染导致的埃博拉病毒病(Ebola virus disease,EVD)。这是FDA批准的首个预防埃博拉病毒病的预防性疫苗。FDA与默沙东公司密切合作,在不到6个月的时间内完成了对Ervebo安全性和有

2019-12-22

全球首个博拉疫苗!默沙东Ervebo获美国FDA批准,预防扎伊尔型博拉病毒

2019年12月21日/生物谷BIOON/--默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准埃博拉疫苗Ervebo(rVSV∆G-ZEBOV-GP,V920,减毒活疫苗),用于18岁及以上人群的主动免疫,以预防由扎伊尔型埃博拉病毒(Ebola Zaire)引起的埃博拉病毒病(EVD)。此次批准,较处方药用户收

2019-12-21

首个成人博拉疫苗获美国FDA批准上市

众所周知,埃博拉是由纤丝病毒科(filoviridae)的埃博拉病毒(Ebola virus,EBOV)引起的一种急性出血性传染病,已成为世界第二大流行病毒。主要通过患者的血液和排泄物传播,临床主要表现为急性起病、发热、肌痛、出血、皮疹和肝肾功能损害。2014年至2016年,埃博拉病毒在西非国家几内亚、利比里亚和塞拉利昂发生了最大规模的疫情,超过28000人感染,超过11000人死亡。日前,刚果(

2019-12-24

Science子刊:嵌合病毒可用于疫苗制造和疾病诊断

2019年12月26日讯/生物谷BIOON/---诸如登革热病毒、黄热病病毒、寨卡病毒、西尼罗河病毒和日本脑炎病毒之类的黄病毒对全球健康构成沉重负担。黄病毒可蚊子等昆虫传播,可引起人类出血热,并导致全世界的发病率和死亡率。科学家们正在寻求开发新的疫苗,以便解决与当前的减毒活疫苗相关的安全和生产问题。在一项新的研究中,来自澳大利亚昆士兰大学等研究机构的研究人员

2019-12-27

Sci Trans Med:寨卡病毒疫苗具有保护胎儿的效果

最近,一种针对寨卡病毒的实验性疫苗能够有效降低恒河猴怀孕期间的病毒数量并改善胎儿的健康。这项工作可以帮助支持实验性Zika DNA疫苗VRC5283的开发和批准,该疫苗目前正在人类临床的早期试验中。结果发表在12月18日的《Science Translational Medicine》杂志上。

2019-12-21

Nat Commun:高剂量寨卡病毒疫苗可同时保护母婴

得克萨斯大学加尔维斯顿分校的医学研究人员首次表明,对怀孕的小鼠进行单次更高剂量的疫苗接种可以安全地保护她和她的胎儿免受寨卡病毒的感染。

2019-12-17

博拉疫情终结者!2种抗体疗法(mAb114,REGN-EB3)显著降低博拉感染死亡率!

2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --Ridgeback Biotherapeutics是一家专注于罕见病和传染病的生物技术公司。近日该公司宣布,评估单抗药物mAb114治疗埃博拉(Ebola)感染的临床研究Pamoja Tulinde Maisha(PALM,共同拯救生命,clinicaltrials.gov登记号:NCT03719586)的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJ

2019-11-29

全球首个博拉疫苗!默沙东Ervebo获欧盟批准,预防扎伊尔型博拉病毒

2019年11月12日/生物谷BIOON/--默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准博拉疫苗Ervebo(rVSV∆G-ZEBOV-GP,V920,减毒活疫苗),用于18岁及以上人群的主动免疫,以预防扎伊尔型埃博拉病毒(Ebola Zaire)引起的埃博拉病毒病(EVD)。此次批准,使Ervebo成为全球首个获得监管批准的埃博拉疫苗,标志着一个历

2019-11-12

全球首个博拉疫苗!默沙东Ervebo获欧盟批准

  从首次爆发至今,埃博拉已夺去了数**的生命,日前世界上终于拥有了一款获得上市许可的埃博拉疫苗。11月11日,默沙东的Ervebo(V920)通过了欧洲监管机构的批准,成为全球首款获批上市的埃博拉疫苗。Ervebo是由改造过的水疱性口炎病毒(VSV)和埃博拉病毒表面的重要糖蛋白组成。VSV可以使一些家畜患病,但对人类无害。病毒通过产生轻度感染来激活免疫系统,使后者产生针对埃博

2019-11-13

博拉疫苗!强生2针疫苗方案(Ad26.ZEBOV,MVA-BN-Filo)在欧盟进入加速评估!

2019年11月11日/生物谷BIOON/--强生旗下杨森制药公司近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了2份营销授权申请(MAA),申请批准研究性埃博拉疫苗方案用于预防由扎伊尔埃博拉病毒株引起的埃博拉病毒病(EVD)。2份MAA已被平行提交,支持2针免疫方案中的每种疫苗(Ad26.ZEBOV,MVA-BN-Filo)。今年9月,EMA人用医药产品委员会(CHMP)已授予这些申请加速评估资格。

2019-11-11