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甘莱制药递交NASH新药ASC42(FXR激动剂)美国临床试验申请

 9月14日,甘莱制药有限公司宣布已向美国FDA递交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候选药物ASC42的临床试验申请(IND)。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)旗下全资子公司。ASC42是一种由甘莱制药内部研发的法尼醇X受体(FXR)激动剂。在两个NASH动物模型中,ASC42表现出对肝脂肪变性、炎症和纤维化的显着改善。

2020-09-18

歌礼制药子公司与Galmed合作拓展NASH管线

 9月9日,歌礼制药发布公告称,甘莱制药有限公司与Galmed Pharmaceuticals Ltd.共同宣布:双方关于联合ASC41(THR-激动剂)和Aramchol(SCD 1抑制剂)治疗非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis,NASH)达成合作研究,拓展各自研发管线。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公

2020-09-10

德Sogroya获美国FDA批准:首个每周皮下注射一次的生长激素!

Sogroya每周皮下注射一次,而市面上的其他hGH制剂必须每天注射。

2020-09-02

4款创新药在中国获批 来自信达、赛诺菲、阿斯利康和爱药业

  9月3日,根据NMPA药品批件发布通知显示,4款创新药获批中国上市,分别为信达生物的阿达木单抗注射液、阿斯利康的替格瑞洛分散片、赛诺菲的甘精胰岛素注射液和诺爱药业的艾度硫酸酯酶β注射液。1、信达生物阿达木单抗注射液阿达木单抗注射液(IBI-303)为一种抗-TNF-α单克隆抗体,曾获中国国家重大新药创制专项支持。此次获批为国产第3家阿

2020-09-03

针对小细胞肺癌 绿叶制药引进新药在中国获批临床

 8月27日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,绿叶制药从PharmaMar许可引进的抗肿瘤创新药lurbinectedin在中国提交的临床试验申请获得默示许可,拟用于一线含铂化疗失败后小细胞肺癌(SCLC)的治疗。值得一提的是,该药已于今年6月在美国获批上市,用于治疗接受铂类药物化疗时或化疗后疾病进展的转移性SCLC成人患者。此次该药

2020-08-27

德concizumab皮下注射预防性治疗A型/B型血友病III期项目恢复!

concizumab是抗TFPI单抗,具有独特机制,无论患者抑制剂状态如何,均有疗效。

2020-08-14

开拓药业获泽璟制药子公司PD-L1/TGF-β双抗大中华区权益

 8月20日,开拓药业与泽璟制药控股子公司Gensun Biopharma Inc.(以下简称“Gensun”)签订独家许可协议。根据协议,开拓药业将获得Gensun公司的PD-L1 /TGF-β双靶点抗体GS19在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家临床开发及商业化授权。根据协议条款,Gensun公司将获得总计最高2300万美元的款项

2020-08-21

罗氏Tecentriq(泰奇)+化疗III期临床失败!

Tecentriq+Abraxane方案已在70多个国家被批准治疗PD-L1阳性TNBC。

2020-08-07

小野制药BTK抑制剂Velexbru获批新适应症:治疗2种恶性淋巴瘤,总缓解率90%!

Velexbru用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)和淋巴浆细胞性淋巴瘤(LPL)。

2020-08-23

高瓴易青:HCare将汇聚平台力量,关注“健康”梦想

大健康产业终于有了自己的IP:“HCare”。8月8日,高瓴HCare全球健康产业峰会主论坛正式启幕。本次论坛,中国工程院副院长、中国医学科学院北京协和医学院院校长王辰院士,北京生命科学研究所所长、百济神州创始人王晓东院士,复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授,Mayo Clinic国际部总裁G. Anton Decker先生,与高瓴联席首席投资官、合伙

2020-08-10