“替尼”治疗愈加广，“非小”领域竞争多
而在CDE公示的拟纳入优先审评的药物品种注册申请中，我们又看到了“替尼”类药物的身影，其中包括7月21日公示的瑞戈非尼片、磷酸芦可替尼片和维莫非尼片以及4月28日公示的吉非替尼。毋庸置疑，“替尼”类药物俨然成为药品审评、招标政策的宠儿，让我们不得不对它们“再上心头”。
马赛替尼获得EMA治疗ALS的孤儿药地位
AB Science公司2016年8月8日宣布：欧洲药物管理局（EMA）孤儿药品委员会（COMP）授予马赛替尼（Masitinib）治疗肌萎缩侧索硬化（ALS，即卢伽雷氏症）的孤儿药地位。
Puma Biotechnology公司的乳腺癌新药来那替尼3期临床疗效显著，提交上市申请
近日，美国生物技术公司Puma Biotechnology发布通告，称旗下新药来那替尼（neratinib）最新补充的积极3期临床试验（ExteNET trial）结果，该药物能延长性辅助治疗早期HER2阳性反应的乳腺癌患者。同时，基于这些良好
百时美血癌药物达沙替尼有望用于治疗卵巢癌
近日，百时美的白血病药物dasatinib（达沙替尼，商品名Sprycel）在扩大适应症方面取得了新进展，有研究表明，该药物具有治疗卵巢癌的潜力。
艾维替尼 -- 原创三代EGFR抑制剂启动第二阶段肺癌临床研究
杭州2016年6月30日电 /美通社/ -- 近日，艾维替尼的第二阶段关键临床研究正式启动并同时开始接受肺癌病人。该研究有国内14家三甲医院参与，计划入组188例现有EGFR（表皮生长因子受体）靶向抑制剂治疗失败，且
OxOnc公布克唑替尼临床结果--开启伴随诊断新时代
近日,OxOnc在ASCO大会上对外公布克唑替尼（Crizotinib，辉瑞）一项重要临床研究（OO-1201）结果，OO-1201是一项针对东亚人群（中国、日本、韩国）的Ⅱ期临床研究，共入组127名ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，是迄今为止规模最大的ROS1阳性NSCLC临床研究。
AB Science公司将申请马赛替尼治疗ALS的条件性上市许可
AB Science公司2016年6月6日宣布：欧洲药物管理局（EMA）任命的报告员（Rapporteurs）推荐公司申请马赛替尼（masitinib）结合利鲁唑治疗成年肌萎缩侧索硬化（ALS）患者的条件性上市许可（conditional marketing authorization）。
依鲁替尼再传喜讯！欧盟批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病
近今年3月，FDA 同意扩大依鲁替尼适应症，批准其用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)成年初治患者。紧随其后，近日欧盟发布喜讯，同步批准依鲁替尼用于CLL成年初治患者。
国内首个第三代EGFR抑制剂艾维替尼正式提交II/III期临床申请
杭州2016年6月7日电 /美通社/ --日前，杭州艾森医药研究有限公司正式向国家新药审评中心提交了马来酸艾维替尼I期临床总结报告,并申请开展II/III期临床。该创新药物的I期首次人体临床试验是在广州中山大学附属