FDA推出国际癌症用药审评计划 多国同步审批
FDA认为，在多个国家同步提交和审评癌症用药的新框架，将能够加快患者获得新疗法的速度，简化药品开发。9月17日，FDA公布名为"ORBIS项目"的框架计划。FDA同时宣布，Keytruda和Lenvima联用治疗子宫内膜癌的组合疗法，成为通过该框架流程获批的首个疗法。通过这项国际间药品监管机构合作审批计划，FDA与澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administ
科文斯携国际顶尖研发实力在上海研发中心开业，助力中国医药研发
2019年9月10日，LabCorp®（纽约证券交易所股票代码：LH）是一家全球领先、致力于生命科学并在整合指导患者护理方面有资深经验的公司，今日宣布旗下科文斯医药研发公司在中国上海的研发中心正式启用，该中心目前是亚太地区最大的研发设施。上海市商务委员会副主任杨朝、上海市外商投资协会会长黄锋、科文斯首席执行官John Ratliff、科文斯集团副总裁兼中国区总经理毕红钢博士、生物制药和生物技术行业
发展智慧大健康，共建创新大湾区：2019深圳国际生物/生命健康产业展览会今日开幕
由深圳市人民政府主办，市贸促委、坪山区政府等单位承办的2019深圳（国际）生物/生命健康产业展览会（以下简称“生物展”）将于2019年9月11日-13日在深圳会展中心7号馆、8号馆正式开幕。本届展会展览面积达15000平方米，将有近200多家企业参展，并举办各类专业论坛活动及对接会近20场，参展参会专业观众预计逾2万人次。本届展会以“发展智慧大健康，共建创新大湾区”为主题，设置“生命信息与生物创新
我国治疗强直性脊柱炎新药研究登上国际期刊
清华大学临床医学院牵头的一项治疗强直性脊柱炎生物类似药研究日前取得突破，三期临床试验结果显示，该新药与原研药的临床等效性成立。相关成果近日刊发在国际学术期刊《柳叶刀·风湿病学》。强直性脊柱炎是一种慢性风湿免疫类疾病，主要侵犯脊柱关节及外周关节，严重者可发生脊柱畸形和关节强直。我国患病率初步调查为0.3%左右，多发于青少年男性，总致残率为15%至20%。强直性脊柱炎属风湿病范畴，病因尚不明确，是以脊
中美贸易战之下，国产质谱仪器该如何发展？
质谱仪是一种能够直接测量物质原子量或分子量的仪器，是目前最尖端的科学仪器之一。基于质谱仪具有直接测量物质的本质特征，以及高分辨、高灵敏度、大通量和高准确度的特性，它的应用领域十分广泛，涉及高端医疗器械、环境检测、生物医药、食品安全等几乎所有的分析测试领域，是百亿级体量的产业，并能够推动万亿级的产业。随着人们对环境保护、食品安全等问题的日益重视，质谱仪市场需求越来越多，越来越迫切。然而，
无锡国际生命科学创新园正式开园，阿斯利康携跨界力量构建全球化生命科学生态圈
2019年9月7日，无锡国际生命科学创新园举办开园仪式，并与首批入驻企业正式签约。该园区的落成将推动国际交流，加速全球创新成果在中国的孵化和实践。江苏省人民政府副省长马秋林，江苏省药品监督管理局局长王越，无锡市委副书记、市人民政府市长黄钦，无锡市政府副市长、高新区党工委书记、新吴区委书记王进健等政府相关领导出席了开园仪式，并为无锡国际生命科学创新园揭牌。阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王
和黄医药启动HMPL-689国际性I/Ib期临床，治疗晚期复发或难治淋巴瘤！
2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司（Chi-Med，简称“和黄医药”）近日宣布，已启动一项国际性I/Ib期临床研究（clinicaltrials.gov登记号：NCT0378692），评估HMPL-689用于复发或难治性淋巴瘤患者的治疗。首例患者已于2019年8月26日在美国给药。这项国际性临床研究在美国和欧洲开展，是一项多中心、开放标签、两阶段研究，包括
第八届中国国际纳米科学技术会议在京举行
2019年8月17日，由国家纳米科学技术指导协调委员会主办、国家纳米科学中心承办的第八届中国国际纳米科学技术会议（ChinaNANO 2019）在北京国际会议中心召开。中国国际纳米科学技术大会经过14年的发展，已经成为纳米科学技术领域的品牌会议，成为全球从事纳米领域的科技工作者进行学术与技术交流合作的重要平台，同时也是纳米企业放眼全球、展示竞争实力、开发新兴市场的竞合平台。本次会议将继续秉承其加强
Science：对再生医学监管的放松会在国际上引起连锁反应
2019年8月18日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自日本和英国的研究人员指出放松再生医学监管的国家可能会导致国际标准的螺旋式下降。他们提醒道，如果只有一个国家决定放松这个领域的监管，那么高度的竞争意识可以激励其他国家做同样的事情。目前尚不清楚这种监管放松是否最有利于竞争、科学或患者。相关研究结果发表在2019年8月16日的Science期刊上，论文标题为“Downgrading