CD47抗体/融合蛋白的临床布局：信达、恒瑞角逐国内市场
近日，信达生物、恒瑞医药的CD47单抗相继在NCT， CDE平台登记临床试验方案，笔者借此机会概述CD47抗体/融合蛋白临床试验进展，本文将主要以单抗Hu5F9-G4为重点，对比CD47抗体/融合蛋白的临床布局。1、CD47抗体/融合蛋白主要产品汇总全球CD47抗体/融合蛋白产品均处于临床早期，笔者列出了处于IND-II期临床阶段的10个产品，其中Forty Seven开发的人源化抗C
单基因遗传病基因检测报告：下一个百亿级市场启航
2018年前三季度，生物技术是全球融资最为活跃的两大领域之一。而在中国，NIPT行业迅猛发展，2018年就产生了两家上市企业，并带起了一波基因检测行业的风潮。在目前的基因检测市场当中，个人基因检测和NIPT占据了大部分市场份额，除了继续在现有产品上提高份额外，开启新的产品增长点也将是重中之重。动脉网认为，单基因遗传病基因检测作为目前基因测序行业一项较为成熟的技术，很有可能在下一阶段获得
嘉会医疗、麻省总医院、NEJM医学前沿共同呈现国际顶尖肿瘤免疫研讨
免疫检查点阻断和CAR-T等癌症免疫疗法的研发为癌症治疗打开了新局面。如何了解免疫肿瘤治疗发展趋势、掌握药物机理机制并解决用药安全及配合治疗等临床实践问题成为规范抗癌用药，提升国家整体诊疗水平的关键环节。2017年，首届“嘉会医疗-美国麻省总医院国际肿瘤高峰论坛”汇集了多位海内外行业权威专家，交流分享多个癌种的国际临床实践经验。《新英格兰医学杂志》官方授权中文版《NEJM医学前沿》也与全国多所医学
Esperion公司bempedoic acid可能撼动降血脂药物市场
今年5月，实验性降胆固醇药bempedoic acid一项研究结果显示：该试验的治疗组和安慰剂组之间患者死亡率无明显差异，这使得生物技术公司Esperion公司的股价几乎腰斩。此后，关于该药的安全性问题一直困扰着Esperion。Bempedoic acid是一种人工合成、口服给药的二羧酸化合物，它是ATP枸橼酸裂解酶抑制剂和AMP激活的蛋白激酶（AMPK）激活剂，对肝脏这
30亿大品种“称王” 中国生物制药与石四药“抢食”原研药市场
日前，中国生物制药与石四药集团均发布公告称，盐酸莫西沙星氯化钠注射液获批生产。据米内网数据显示，2017年在中国公立医疗机构终端莫西沙星的销售额超过30亿元，其中，注射剂占80%，销售额超过25亿元。莫西沙星属第四代喹诺酮类抗菌药物，是新一代抗菌谱广的抗生素，其独特化学结构明显提高了对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌等常见病原菌的抗菌活性。此外，其组织穿透力强，可在感染关键部位获得较高的药物浓度
首届中国国际进口博览会完美收官，飞利浦“健康科技”转型结硕果
今日，“首届中国国际进口博览会”完美收官。作为 “医疗器械及医药保健展区”面积最大的展商之一，飞利浦代表全球诊断影像领域最高科技水平的创新设备；融合 B2B 和 B2C 业务，覆盖“健康关护全程”的“大健康”布局；以及数字化、人工智能等技术在健康医疗领域的应用备受瞩目，充分诠释了百年飞利浦“健康科技”转型以来的卓越成果和未来潜力。 位于医疗器械及医药保健展区的飞利浦展台 坚持“全球创新”与“
2018年肝癌市场分析：免疫单抗与抗血管药物的风云际会
酒肉穿肠过，肝癌身上留。全球每年新发肝癌患者约85.4万，中国占据了50%以上，达46.6万。他们中仅有10%的人能活过5年，更让人触目惊心的是每年肝癌死亡人数高达42.2万例。研究发现肝癌发病主要有两个原因：饮食习惯和病毒细菌感染！肝炎病毒感染是导致肝癌的最重要因素，主要是乙肝病毒（HBV），其次是丙肝病毒。在丙肝能够治愈的现在，治疗手段有限的乙肝便显得相形见绌。而中国最主要的就是乙
“人类表型组计划”国际研究联盟成立
10月31日，第二届国际人类表型组研讨会（2018谈家桢国际遗传学论坛）在沪开幕。开幕式上 “人类表型组计划国际协作组”和“中国人类表型组研究协作组”宣告成立，吹响了“人类表型组”国际大科学计划的集结号，标志着由中国科学家倡议发起的“人类表型组”国际大科学计划已得到多国科学家的认同和参与。聚集国内外数百名科学家，通过对人体从宏观至微观的多个层次的表型特征进行跨尺度多维度研究，首次在国际
诺华美罗华生物仿制药遭FDA拒绝 怒弃美国市场
诺华旗下仿制药公司山德士可谓生物仿制药领域的全球领导者。近日，该公司宣布将不会在美国市场提交利妥昔单抗生物仿制药上市申请。该决定是由于美国食品和药物管理局（FDA）要求提供额外的数据。山德士表示，将继续专注于推进管线中其他生物仿制药的开发。截至目前，山德士开发的这款利妥昔单抗生物仿制药已获得欧盟、瑞士、日本、澳大利亚的批准。Rituxan（美罗华，通用名：利妥昔单抗）是罗氏最畅销的产品
国际联合委员会在东京举办评审和质量改进见习培训会
国际联合委员会（Joint Commission International，简称JCI）宣布将于2018年12月3-7日举办东京国际评审和质量改进见习培训会(Tokyo International Practicum on Accreditation and Quality Improvement)。为帮助希望取得JCI认证的医疗保健组织做好准备工作，这项全面的教育计划会详细解释JCI的方法和标