600亿生物类似药市场大爆发 本土第一款即将获批
美国FDA对生物类似药的定义是:与已批准的参比制剂高度相似的(highlysimilar)、没有临床意义上的差异的生物制品。2016年全球生物类似药市场规模约为16亿美元,而随着部分重磅生物原研药的专利陆续到期,生物类似药市场规模随着获批上市品种数量的持续增加也将迎来日益繁荣。据Evaluate预测,2022年全球生物类似药市场规模将达到90亿美元(约合615亿元人民币),是2016年
义翘神州:十年磨一剑,打造国际一流生物试剂品牌
北京义翘神州科技有限公司 (Sino Biological Inc.) 由国家首批“**计划”专家、生物医药领域专家谢良志博士于2007年在北京经济技术开发区创立。目前,已在美国、欧洲、上海设立分公司。义翘神州始终秉承“全面致力于为全球生命科学研究人员提供高品质的重组蛋白和抗体等科研工具试剂”的理念,依托先进的技术平台,建立了全球最大的重组蛋白库,自主研发了6000多种重组蛋白并且现货供应。此外,
阵容强大,国际糖组研究中心/国际多糖研究中心落户张江!
近年来,大量研究表明多糖具有免疫调节、降血糖、降血脂、抗肿瘤、抗病毒、抗氧化和防辐射等多种生物学功能。尽管目前多糖研究越来越受到重视,但是由于糖类物质结构复杂功能多样、糖链不能像核酸和蛋白质一样随意合成和测序,同时也缺乏糖组大数据支持,多糖研究也面临很大的挑战。12月26日,国际糖组研究中心/国际多糖研究中心成立仪式暨学术研讨会在上海国际医学园区圆满举行。国际糖组研究中心/国际多糖研究中心是由中国
心血管市场仿制之争:1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市
2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药,有89个受理号,相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况:以新3类申报的首防品种,哪些即将上市?以新4类申报的仿制品种,哪些是不同剂型的首仿上市?哪些上市后将直接通过一致性评价,占据市场优势?一起来看看。2018仿制药大爆发,受理号同比增长196.67%从图1可以看出近10年心血管系统药物
2019年我国伴随诊断发展分析,我国市场增速明显高于全球
一、伴随诊断概述伴随诊断(companiondiagnostic,CD)是一种体外诊断技术,能够提供有关患者针对特定治疗药物的治疗反应的信息,有助于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体,从而改善治疗预后并降低保健开支。此外,伴随诊断还有助于确定最有可能针对治疗药物产生响应的患者群体。目前,伴随诊断市场还处于初期阶段。从适应症划分,伴随诊断市场可细分为肿瘤学、心血管疾病、中枢神经系统、
定位肥胖症市场 继糖尿病后Novo Nordisk的下一个经济增长点
当糖尿病市场变得越来越拥挤时,Novo Nordisk将其目光转向肥胖症市场,除了已获得FDA上市的Saxenda,Novo Nordisk还在抑制食欲和能量消耗两方面布置了众多的研发管线,其中正处于III期临床研究的Semaglutide预计可以使肥胖症患者减重15%。肥胖正逐渐成为一个越来越严重的问题,据统计全球共有6.5亿肥胖症患者,却仅有2%目前正接受治疗。哪家药企可以研发出治
mRNA疫苗的研究现状、临床应用及市场机遇
2020年对于人们来讲是不平凡的一年,新冠肺炎疫情给全世界人类的生活和经济造成了重大的影响,而人类在抗击新冠肺炎疫情的步伐上似乎也并未滞后,新型疗法的开发和新型疫苗的研发层出不穷,自COVID-19疫情发生后,我国的科学家们分别从灭活病毒疫苗、减毒活疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗、腺病毒载体疫苗五大技术方向推进SARS-CoV-2疫苗设计和研发,对于五大疫苗的
生物医用材料市场概况及其在3D打印中的应用
生物材料的发展综合体现了材料学、生物学、医学等多个领域科学与工程技术的水平。同时,生物再生材料产业作为材料科学、生物技术、临床医学的前沿和重点发展领域,以及整个生物医学工程的基础,已发展为整个经济体系中最具活力的产业之一。一、定义与分类生物医用材料是一类用于诊断、治疗、修复、替换人体组织、器官或增进其功能的新型高科技材料。根据中国生物医学工程学会的定义与分类,生物医用材料可根据材料的性
市场监管总局修改《药品广告审查办法》等三部规章
市场监管总局网站消息,为贯彻落实《国务院关于加快推进全国一体化在线政务服务平台建设的指导意见》、《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》、《国务院办公厅关于加快推进与政务服务“一网通办”不相适应的法规规章修订等工作的通知》等文件精神,市场监管总局决定对《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《计量标准考核办法》三部规章作出修改。以下为文件全文:国家市场监督管理总局令第4号
18类癌症早筛权威标准公布 癌症早筛市场将迎新机遇
12月21日,国家卫健委发布《18种癌症诊疗规范》,从此体外诊断相关癌症早筛在医疗市场终于有了“通行证”。体外诊断早期筛查手段也被列进了主流筛查手段!据了解,体外诊断产业是随着现代检验医学的发展而产生的,反过来又带动了检验医学、基础医学等学科的快速发展。目前全球医疗决策中有2/3是基于诊断信息作出的,诊断技术在进一步提高疾病预防、诊断和治疗上具有积极意义,诊断试剂产业也具有广阔的发展空