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NEJM:实验性病毒疫苗mRNA-1273耐受性良好,可在老年人中产生强劲的免疫反应

2020年10月6日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。一项预防SARS-CoV-2感染的实验性mRNA疫苗的1期临床试验表明,这种疫苗在老年人中耐受性良好,并能产生强烈的免疫反应。相关研究结果近期发表在NEJM期刊上,论文标题为“Safety and Immunogen

2020-10-06

英国疫苗在南非的临床试验恢复接种

英国牛津大学17日发布消息说,该校团队参与的一个新冠疫苗项目此前因接受安全评估而暂停了临床试验疫苗接种,目前在南非的临床试验已恢复为受试者接种。这款被称作AZD1222的新冠疫苗由牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗小组合作研制,英国阿斯利康制药公司也参与了在全球多地的临床试验。由于一名英国受试者接种疫苗后出现不良反应,牛津大学和阿斯利康公司在本月早些时候发表声明说

2020-09-20

JCTS:流感疫苗病毒感染风险没有影响

克利夫兰诊所的一项新研究发现,接种流感疫苗不会增加人感染COVID-19的风险或增加相关的发病率或死亡率。该研究发表在《Journal of Clinical and Translational Science》杂志上,显示流感疫苗是今年秋天和冬季保持健康的最重要的单一干预措施。

2020-09-22

Nature子刊重磅综述:ADE效应与疫苗治疗

疫苗和抗体药物的一个主要目标是产生抗体,通过阻断病毒与其细胞受体结合或与细胞膜的融合作用阻止新冠病毒(SARS-CoV-2)进入细胞。然而,基于抗体的疫苗及药物疗法的一个潜在障碍是:抗体依赖性增强(Antibody dependent enhancement,ADE)效应。已有研究表明,抗SARS-CoV-2抗体可能通过ADE效应来加剧COVID-19症状。

2020-09-28

陈薇:目前研究表明 病毒变异对疫苗效率影响较小

18日,中关村论坛进入第二天。在今天举行的全球科学与生命健康平行论坛上,科技部部长王志刚表示,目前我国已有11款新冠疫苗进入临床试验阶段,其中4款进入3期临床试验阶段。在随后的发言中,中国工程院院士、军事科学院研究员陈薇介绍了国内外重组疫苗的研究进展,并就大家关心的新冠病毒变异对疫苗的影响进行了交流。陈薇表示:我们有团队一直进行全球新冠病毒基因组序列进化分析

2020-09-20

临床试验如何评估疫苗是否有效?Moderna公布详细方案

 根据世界卫生组织的统计,全球累计的COVID-19病例已经接近3000万,超过93万人因此去世。控制COVID-19疫情发展的重要工具之一是安全有效的新冠疫苗。目前已经有多款候选新冠疫苗进入3期临床试验阶段。这些临床试验如何评估候选疫苗的效力和安全性,还要等多久才能从这些试验中确定候选疫苗是否有效,也成为大众关心的问题。今日,Moderna公司公

2020-09-19

辉瑞/BioNTech计划扩展疫苗关键性临床试验

辉瑞(Pfizer)公司和BioNTech日前宣布,已经向美国FDA提交了一份修正方案,计划将其候选新冠疫苗BNT162b2的关键性3期临床试验的招募人数从3万名增加到高达4.4万名,同时这一修正方案将允许招募新的参与者人群。辉瑞和BioNTech联合进行的BNT162研发项目最初包括4种不同的mRNA疫苗。进入2/3期临床研究的BNT162b2是一款编码新

2020-09-14

疫苗的保护效力 不只是不会得病那么简单

 随着多个COVID-19疫苗3期临床临床试验不断推进,引起各界越来越多的关注和期许。但疫苗并非万灵药,对于COVID-19疫苗临床指导原则中规定的50%的保护效力,应该如何理解?今年8月,国家药监局药品审评中心在《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》及起草说明中表示,“以安慰剂为对照的试验,对目标人群的保护效力最好能达到70%以上(点

2020-09-16

英国重点疫苗项目遇阻 安全性仍是焦点

 牛津大学团队研发的候选新冠疫苗是英国进展最快新冠疫苗项目,也是英国政府重点支持的疫苗项目。但该项目合作方英国阿斯利康制药公司日前宣布,因有关受试者接种这款疫苗后有“疑似严重不良反应”,决定暂停所有临床试验中的疫苗接种,启动标准评估程序。该事件是否会影响英国这一新冠疫苗项目进度?英国进展最快新冠疫苗项目这款名为AZD1222的新冠疫苗由牛津大学詹纳

2020-09-13

PNAS:研究表明开发通用病毒疫苗是可行的

2020年9月8日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国沃尔特-里德陆军研究所的研究人员对来自超过27000名感染导致COVID-19的新型冠状病毒的患者进行基因序列分析后发现,自2019年12月以来,这种病毒发生了最低程度的突变,这表明一种疫苗将足以对抗全球感染。相关研究结果近期发表在PNAS期刊上,论文标题为“A SARS-CoV-2 v

2020-09-08