AAF制药洁净空气解决方案,保障中国药企高品质生产质量和安全
近年来,在中国制造2025计划的助力下,中国的制药行业得到了飞速的发展。据公开的资料整理统计,整个 2017年,医药制造业营业收入和利润总额分别为28459.6亿元和3314.1亿元,同比分别增长12.5%和17.8%。医药工业增加值则同比增长12.3%,增速较上年同期提高2个百分点,高于全国工业整体增速4.7个百分点,位于工业全行业前列。可见其在整个工业中的重要地位。医药工业销售收入和
BD携手国药控股夯实市场服务,为“健康中国”赋能
全球化的医疗技术公司BD今天宣布与国药控股股份有限公司(以下简称“国药控股”)达成战略合作联盟关系,联盟正式名称为“BD-SINOPHARM大中华区战略联盟”。基于BD在医疗健康行业领先的市场地位,以及在医疗技术创新解决方案的多年耕耘,结合国药控股广阔的医药营销网络和强大的市场服务能力,双方在中国共同推进在医疗产品及服务领域的广泛合作,促进中国健康产业发展。 签约仪式全球化的医疗技术公司
百济神州宣布中国药监局接受PD-1抗体替雷利珠单抗新药上市申请
百济神州(纳斯达克代码: BGNE;香港联交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于创新型肿瘤分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布, 中国国家药品监督管理局(NMPA,前称CFDA或CDA)已受理在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗作为治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者的新药上市申请(NDA)。百济神州宣布, 中国国家药品监督管理局(NMPA)已
奋起直追之下的中国药物警戒——不足与发展
药物警戒不仅涵盖药物ADR(药品不良反应)监测,还包含上市后药物的再评价和药物 ADR 的预警等方面。如今,药物警戒领域正在获得越来越多的关注。在药物警戒领域,我国起步较晚,但一直在持续进步。1998 年,我国《药品生产质量管理规范》的修订版明确指出了制药企业应设立投诉与 ADR报告制度,一旦遇到重大事件,须及时向有关部门报告。随后,《药品管理法》(2001 年)、《医疗机构药事管理暂
我国药品注册优先审评制度进展与分析
小编推荐会议:药物警戒:需求与实践 在改革药品审评审批制度、解决药品审评积压的背景下,为使具有临床价值的新药和临床急需仿制药尽快上市,提高市场短缺药品的可及性,2016年2月26日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁布了《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管[2016]19号)。随后国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称药审中心)即把优先
珀金埃尔默布局中国药品质量安全大会
由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主办、北京中培科检信息技术中心承办的“2018全国药品质量安全大会”如火如荼的展开。珀金埃尔默秉承着为全人类提供更安全更健康的世界的理念,相继在苏州、重庆、沈阳、深圳亮相此次会议。 在4月19-20日的苏州场,会议围绕解析国内药品安全法规、促进制药行业发展、加强全面监管 提升药品质量、改进药品质量安全的策略及方针、药品一致性评价进展及问题改进等一系列问题
CAR-T迎来利好 中国药企或可与全球巨头同台竞技
小编推荐会议:2018年(第九届)细胞治疗国际研讨会 近日,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)宣布将CAR-T疗法囊括进医保报销的范围之内,这令许多人开始关注CAR-T技术。近年来,该技术从临床前研究到临床应用一直都在快速发展着。业内人士称,在肿瘤治疗领域,它正在成为下一个具有爆发力的市场。未来十年的市场空间将达百亿美元2017年是CAR-T疗法的元年,FDA批准了两款CAR-T疗
因违反GMP,韩国药企Celltrion的2款生物仿制药遭美国FDA拒绝
2018年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --韩国生物制药公司Celltrion开发的2款生物仿制药近日遭到了美国食品和药物管理局(FDA)的拒绝。根据该公司发布的声明,此次遭拒的2款生物仿制药为Herzuma(trastuzumab,CT-P6)和Truxima(rituximab,CT-P10),分别针对的是肿瘤学巨头罗氏的重磅抗癌药:Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzu
中国药物警戒面临的 五大挑战
尊敬的先生/女士!在此,我们荣幸的邀请您和您的团队成员参与我们的网络研讨会,在这个研讨会中,我们将针对中国在加入ICH之后药物警戒方面的问题进行深入的探寻。研讨会议题:中国药物警戒面临的五大挑战研讨会时间:周二,4月10号 2:00pm(北京时间)研讨会时长:60分钟参与报名请点击这里研讨会重点议题:SUSAR,SAE,特殊情况的AE等报告的实用快速报告程序.定期安全性报告在国内临床试验
Oncogene:中国药科大学教授发现抑郁症促进癌症进展的重要分子基础
2018年3月8日 讯 /生物谷BIOON/ --一些研究表明抑郁症能够推动癌症进展并诱导出现不良临床结果,但是一直以来关于抑郁症与癌症之间的隐藏机制还没有得到揭示。近日,来自中国药科大学的杨勇教授等人以前列腺癌病人为研究对象,发现了抑郁症促进癌症侵袭和转移的分子基础,并找到了可能发挥作用的治疗药物。相关研究结果发表在国际学术期刊Oncogene上。在发表的这项工作中,研究人员以98名前列腺癌病人