国家药品不良反应监测报告：中药的不良反应/事件略有下降
4月13日，国家药品监督管理局发布《国家药品不良反应监测年度报告（2017年）》（下称《报告》），《报告》显示，2017年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重药品不良反应/事件报告43.3万份，较2016年增长了2.2%；新的和严重报告数量占同期报告总数的30.3%，较2016年增加了0.7个百分点。新的和严重药品不良反应/事件报告比例持续增加，显示我国药品不良反应报告可利用性持续增
国家财政部研究院一行莅临大地企业公园调研中小企业发展情况
4月27日，中国财政部科学研究院财政与国家治理研究中心主任赵福昌一行，在重庆市财政局工作人员的陪同下，莅临大地企业公园调研中小企业生产经营状况以及相关财政税收政策。大地企业公园总经理朱洪及招商服务部负责人在总部会议室向赵主任一行详细介绍了大地企业公园入园企业发展状况及企业入园可享受的相关政策。赵福昌主任对大地企业公园的运营模式表示高度赞赏。第一，大地企业公园集中修建现代化高质量标准厂房吸引中小企业
国家医保局机构设置出炉 重拳整顿医保资金乱象
3月27日，一心堂被央视曝光部分门店出售生活用品，并为消费者开具药品发票，涉嫌套取医保资金，三亚市区域内21家一心堂连锁药店被全部停业整顿。在此之后，多地开始整顿医保乱象，这也被外界认为是新上线的国家医疗保障局的“第一把火”。作为这轮国务院机构改革中的“新面孔”，医保局从一出现，就受到了业内极大的关注，它也被认为是此次大部制改革中对医药行业最重要的变化。然而，随着国家市场监督管理总局和
大型医用设备目录大变样 国家卫健委烧出医械行业“头把火”
新成立的国家卫生健康委员会（卫健委）向医疗器械行业烧出“头把火”，直至大型医用设备的配置管理。4月9日，国家卫健委发出关于发布《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》的通知，新版甲类、乙类大型医用设备的管理品目正式出炉。我国对大型医用设备实行严格的配置许可管理，其中甲类大型医用设备由国务院卫生行政部门管理，乙类大型医用设备由省级卫生行政部门管理，医疗机构不得未经批准自
总局：要求6省市药企启动匹多莫德制剂临床有效性试验
近日，国家食药监总局发布了《总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》。通知显示，鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑，食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。经过研究，国家食药监总局督要求北京、天津、河北、内蒙古、江苏、浙江省（区、市）行政区域内包括海辰药业、仙琚制药等9家匹多莫德制剂生产企业尽快启动临床有效性试验，并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局
致逝去的食药总局：坎坷起落40年
“食药监总局，即将逝去了”当3月13日国务院机构改革方案被公布之后，一位曾在药监系统工作过三年的人士感慨道。这位人士曾在2008年国家食品药品监督管理局被划归原卫生部时，在他的博客上写下“药监局没了，失落”的博文，描述他当时的心情：曾经在SFDA体系下工作过三年时间，现在，他的独立身份的消失，让我有些失落。10年之后的2018年，曾经的历史又很相似地重演，他已经没有了失落感。“药监的行业地位、社会
总局办公厅发布关于做好医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2018年第19号，以下简称《公告》）已于2018年2月9日印发。为做好《公告》的贯彻实施工作，使医疗机构应用传统工艺配制中药制剂（以下简称传统中药制剂）备案工作有序开展，现将有关事项通知如下：一、各省级局应当
国家正式发文：推行高值耗材两票制
终于来了，医用耗材“两票制”要推行，高值耗材先行。昨日（3月20日），国家卫计委官网刊出《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》（国卫体改发〔2018〕4号）。该《通知》由国家卫计委、财政部、人社部、发改委、中医药管理局、国务院医改办联合印发，定下了2018年及以后深化医改的重点领域和关键环节。其中，《通知》明确提出，要逐步推行高值医用耗材购销“两票制”。这也是继9部
食药监改革：拆分还是被撤并？
一年一度的全国两会已经正式启幕。对于医药界而言，最大关心莫过于食药监管体制的改革。食药监总局将继续单列、拆分还是被撤并？各种猜测纷至沓来。▍药监改革来了！据新华社3月4日报道，中共第十九届中央委员会第三次全体会议通过《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》（下称《决定》），并正式对外公布。《决定》在“优化政府机构设置和职能配置”这项内容提出：转变政府职能，是深化党和国家机构改革的重要
传出内部消息：总局可能不拆分
刚刚传出内部消息：总局可能不拆分了！▍总局被拆分？ 不一定“两会”前，食药监管体制的走向，就成为业界热议的话题。不少媒体纷纷报道，2018年，食药监管体制或将迎来新一轮改革。各种猜测在业内、外流传，风行一时。待到大会开始，全体通过《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》后，其中关于“深化行政执法体制改革”的内容，更引来诸多关于食药监总局，下一步走向的解读。言之确凿者有之、含糊其辞者也