国家药监局最新通告：1418项医疗器械和试剂豁免临床试验！
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院深化“放管服”改革要求，进一步做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》，国家药品监督管理局于2019年12月20日发布了新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目
科兴生物水痘疫苗获国家药监局(NMPA)批准！
2019年12月28日讯 /生物谷BIOON/ --科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.)是一家总部位于北京的生物制药企业，目前在纳斯达克全球精选市场（NasdaqGS：SVA）上市，是第一家在北美上市的中国疫苗企业。近日，该公司宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准该公司水痘疫苗产品的上市注册申请，用于1-12岁儿童预防水
西安杨森Tremfya(特诺雅，古塞奇尤单抗)获国家药监局(NMPA)批准在内地上市！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --近日，国家药品监督管理局批准Janssen-Cilag International NV的古塞奇尤单抗注射液（商品名：特诺雅）进口注册申请，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。古塞奇尤单抗注射液是全球首个被批准用于银屑病治疗的抗人白细胞介素-23（IL-23）的单克隆抗体，通过阻断IL-23与细
百济神州百泽安®(替雷利珠单抗注射液)获国家药品监督管理局(NMPA)上市批准！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今日宣布抗PD-1抗体药物百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）已于12月27日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇
新研究发现中低收入国家儿童使用抗生素过度
美国和瑞士的一项联合研究发现，中低收入国家的儿童从出生到5岁期间，每人平均会被开具25个抗生素处方。研究人员警告说，过量使用抗生素会危害儿童对抗致病菌的能力，并加重全球的抗生素耐药性。瑞士热带与公共健康研究所和美国哈佛大学陈曾熙公共卫生学院的研究人员结合使用医疗机构和家庭调查途径，收集了2007年至2017年间海地、肯尼亚、马拉维、尼泊尔、塞内加尔和乌干达等
吉利德4款创新药进入国家医保，助力提升药物可及性
2019年11月28日，2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》正式发布，有70个药品通过谈判新加入到医保报销的行列中，价格平均下降60.7%。其中，作为抗病毒领域的“明星企业”——吉利德科学通过参与谈判，4款在国内上市仅一年左右的全球创新药品被全部纳入医保，包括韦立得®（TAF，丙酚替诺福韦）、丙通沙®（索磷布韦维帕他
国家卫健委发文 这类医疗机构绩效变了
公立医院改革又迈出坚实一步，继三级公立医院绩效改革方案公布后，这类医疗机构的绩效也要变了。刚刚，国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于加强二级公立医院绩效考核工作的通知》（以下简称《通知》），并公布《二级公立医院绩效考核指标（试行）》（以下简称《指标》）。2020年在全国启动二级公立医院绩效考核工作，各省（区、市）结合实际，逐步将辖区内二级公
国家卫健委发布最新医改文件 基层医生要涨工资了
最新改革方案来了，为医务人员涨薪，体现其技术劳务价值。11月29日，国家卫健委发布《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》，以下简称《若干政策措施》。《若干政策措施》主要从药品、医疗、医保改革和行业监管四个方面提出了15项改革举措，其中对医务人员薪酬制度改革、用药情况等方面做出明确要求。一、提高医务人员薪酬待遇如何让基层医疗卫生人才留得住，能发展的一个关键因素就
《国家积极应对人口老龄化中长期规划》发布应对老龄化上升为国家战略
新华社北京11月21日电 为积极应对人口老龄化，按照党的十九大决策部署，近日，中共中央、国务院印发了《国家积极应对人口老龄化中长期规划》（以下简称《规划》）。《规划》近期至2022年，中期至2035年，远期展望至2050年，是到本世纪中叶我国积极应对人口老龄化的战略性、综合性、指导性文件。《规划》指出，人口老龄化是社会发展的重要趋势，是人类文明进步的体现，也是今后较长一段时期我国的基本国情。人口老
【茚达特罗/格隆溴铵】进入国家医保目录，以期造福更多慢阻肺患者
最新出台的国家医保药品目录显示，创新型原研药品杰润®比斯海乐®（茚达特罗/格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊）、已被纳入国家医保目录，未来将造福更多慢阻肺患者畅享自由呼吸。慢性阻塞性肺疾病（简称：慢阻肺）是世界卫生组织（WHO）列出的全球五大慢性非传染性疾病之一1。数据显示，我国慢阻肺患病人数近一亿，但在知晓率和诊断率方面仍远不理想，规范性治疗方面也有巨大提升空间2。支气管舒张剂是慢阻肺症状管理的中心2，能