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浙江省食品药品监督管理药品GMP认证公告(2013年第12号)

2013年05月27日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核批准,浙江新和成股份有限公司等企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2013-06-08

海南省食品药品监督管理药品GMP认证公告(2013年第4号)

2013年05月31日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,海南慧谷药业有限公司、海南华益泰康药业有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2013-06-08

国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定公告(第1号)

22013年05月27日 发布 国家食品药品监督管理总局 公  告 2013年 第14号 药物临床试验机构资格认定公告(第1号) 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,经资料审查和现场检查,认定北京大学第一医院等16家医疗机构具有药物临床试验机构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。 特此公告。

2013-06-08

上海市食品药品监督管理药品GMP认证公告(2013年第5号)

2013年06月03日 发布   按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,上海宝龙药业有限公司等2家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。   特此公告。

2013-06-08

安徽省食品药品监督管理药品GMP认证公告(2013年第16号)

2013年06月03日 发布   按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,合肥立方制药股份有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。   特此公告。

2013-06-08

广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告(2011年第8号)

2011年11月03日 发布    湛江千宝医药有限公司等4家药品批发企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。

2011-11-10

关于国家食品药品监督管理药品安全监管司咨询事宜的公告(第78号)

2011年11月24日 发布 为方便申请人咨询药品安全监管相关事宜,国家食品药品监督管理局药品安全监管司将开展对外咨询工作。具体安排公告如下: 咨询时间:每周三上午9:00-11:00咨询地点:行政受理服务中心咨询窗口

2011-11-25

国家食品药品监督管理总局对维C银翘片甄别结果的通报

6月20日,国家食品药品监督管理总局委派深圳市药品监督管理局赴香港卫生署进行了现场比对取证,得到香港卫生署的支持和配合。根据香港卫生署提供的通报函,香港医院管理局所检验的产品样本是由患者交给医院化验。香港医院管理局接收产品样本是已开封的产品塑料瓶,内装有一粒白色药片,没有外盒和说明书,香港医院管理局在检验前已拍照留证。

2013-06-21

国家食品药品监督管理总局关于部分医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责调整有关事宜的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实《国务院机构改革和职能转变方案》,进一步深化医疗器械行政审批制度改革,依据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕24号)要求,经研究,决定将部分由国家食品药品监督管理总局承担的有关职责调整至省级食品药品监督管理部门。

2013-06-26

国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)已发布施行。根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定和《国家药品安全“十二五”规划》的总体要求,国家食品药品监督管理总局要求,在2015年年底前完成新修订药品GSP的实施工作。

2013-06-26