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国家食药监总局连发3个文件规范临床试验数据管理

昨日，针对此前临床试验中存在的诸多问题以及由此对药品研发和审评造成的影响，国家食品药品监督管理总局连续发布了《临床试验数据管理工作技术指南》、《药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则》和《

2016-08-01

葛兰素史克的预防宫颈癌疫苗的获批将带动相关市场的爆发。方正证券于昨日发布相关研报，研报分析认为，预防宫颈癌市场，至少有百亿市场。之前，由于GSK的疫苗一直未在国内上市，每年有近200万人到香港注射疫苗。

2016-07-20

7月20日，湖北省食药监局发布公告，撤销了武汉善华泰药业有限公司的GSP证书。据公告，武汉善华泰药业有限公司被撤销GSP证书的原因是，未按国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》（2016年第94号）要求

2016-07-22

7月20日，国家食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》，自公布之日起施行。对GSP条例做了16处修改，增加了药品追溯系统内容，提高了对疫苗配送的要求、强调了票货同行等。

2016-07-21

为贯彻落实《食品安全法》，规范网络食品交易行为，保证网络食品安全，2016年7月13日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第27号令《网络食品安全违法行为查处办法》（以下简称《办法》）。该办法于2016年10月1

2016-07-15

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局：国务院修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称《条例》）已于2016年4月23日公布实施。为贯彻落实《条

2016-06-15

Jevtana（cabazitaxel，卡巴他塞）是新一代紫杉烷类抗肿瘤药物，通过从植物红豆杉萃取的前体半合成制备，该药是一种微管抑制剂。

2016-05-30

前一阵子关于GMP飞检，无论是从国家局发布的消息还是省局发布的消息，还有很多的媒体发布的消息，都是说了很多的注意事项和迎检技巧，但是归根结底还是要认认真真做好日常GMP工作，不是为了防飞检而GMP。

2016-05-10

据国家网信办官网消息，国家互联网信息办公室发言人姜军今天发表谈话指出，近日“魏则西事件”受到网民广泛关注。根据网民举报，国家网信办会同国家工商总局、国家卫生计生委成立联合调查组进驻百度公司，对此事件及

2016-05-02

1月26日，原告——湖南养天和大药房企业集团有限公司（以下简称养天和）的法定代表人李能在北京召开新闻发布会，通告了养天和起诉CFDA的原委并公开了行政起诉状。以下为养天和大药房新闻发布会现场李能发言稿全文：

2016-01-27