国家药监局司长：医械企业飞检不够 未来将大力加倍！
医疗器械飞检力度加大，2018年飞检100家的任务已完成过半，2019年起将加大力度，对医械企业的飞检数量将倍增至200家、300家、400家。近日，国家药监局的一位司长在公开场合表示，2018年飞检100家医疗器械企业数量还不够，未来要加大飞检力度。明年起，飞检医械企业的数量要翻倍。该司长透露，2018年以来，国家药监局已在医疗器械监管上开展了六个方面的重点任务，包括严防
国家卫健委三定方案：设医政医管局等21个内设机构
今天，国家卫生健康委员会职能配置、内设机构和人员编制规定正式公布。根据方案，国家卫生健康委员会设医政医管局、医政医管局、药物政策与基本药物制度司、职业健康司等21个内设机构。具体如下：国家卫生健康委员会职能配置、内设机构和人员编制规定第一条根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改
国家药监局三定方案：设中药民族药监督管理司等9个内设机构
第一条根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》，制定本规定。第二条国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级。第三条国家药品监督管理局贯彻落实党中央关于药品监督管理工作的方针政策和决策部署，在履行职责过程中坚持和加强党对药品监督管理工作的集中统一领导。
国家卫健委：住培基地未设全科医学科 将取消培训资格
卫健委发文，500多家医院要开设全科，这类医生要火了！近年，全科医生这个词可谓彻底火了，尤其是在今年国家出台了一系列针对全科医生的激励政策后，全科医生这个群体终于迎来了曙光。全国约500家综合医院要开全科医学科随着基层医疗卫生服务模式的改革，我国全科医生的建设也被提上了日程。近日，国家卫健委发布了一个重磅级的文件，就是《关于印发住院医师规范化培训基地（综合医院）全科医学科设
国家药监局：集中整治中药饮片质量
8月31日，国家药监局官网发布了《关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知 （国药监〔2018〕28号）》。近年来，各级药品监管部门持续加大对中药饮片监督检查和抽检力度，依法查处和曝光违法违规企业和不合格产品，中药饮片总体质量状况有所好转，但存在的问题仍不容乐观。通知显示，严厉查处中药饮片生产以及流通使用环节的违法违规行为；加快完善符合中药饮片特点的技术管理体系，严格控制
FDA新政策 Keytruda获批扩大适应症
默沙东（MSD）近日宣布，FDA批准其重磅免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）与培美曲塞（pemetrexed）和铂类化疗联合使用，在无EGFR和ALK癌症基因变异的患者中，作为一线疗法，用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。值得一提的是，此次批准是通过FDA今年早些时候颁布的“实时肿瘤学评估”（Real-Time Oncology Review，RT
国家医保局：异地就医这项证明10月底前全部取消
近日，国务院新闻办举行例行政策吹风会，邀请了国家医保局副局长李滔解读国务院场常务会议的相关政策，这是5月31日挂牌以后，国家医保局的高层首次出席国新办的发布会。会上，李滔表示，国家医疗保障局成立后，坚决贯彻落实国务院部署要求，始终把基本医疗保险跨省异地就医住院费用直接结算工作作为重点任务，并开展了四方面工作。一是完善异地就医政策。联合财政部、人力资源社会保障部、国家卫生健康
研究显示195个国家和地区 男性有12％的死亡原因与酒精有关
人们一般认为，平时适量小酌几杯美酒是安全的，甚至还可能对健康有益，但最近有一项研究显示，饮酒并没有一个“安全”的界限，即使是少量饮酒也会造成健康损害。这项研究发表在权威医学杂志《柳叶刀》上。研究结果显示，仅在2016年，全球就有近300万人的死亡跟酒精有关，其中在15 – 49岁的人口中，男性有12％的死亡原因与酒精有关！酒精是导致死亡和残疾的主要风险因素，但它与健康之间的
国家市场监督管理总局公开征求医疗器械唯一标识系统规则
8月22日，国家市场监督管理总局发布关于公开征求《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》意见的通知。国家市场监督管理总局指出，为加强医疗器械研制、生产、经营和使用环节的监督和管理，提高监督管理效能，起草了《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，时间截止至2018年9月21日。实际上，这并非国家首次公布《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》。今年2月28日，原国家食品
三年调整一次目录 国家基药政策或有大调整！
据知情人士透露，近日，国家卫健委药政司起草了《关于进一步完善国家基本药物制度的意见(征求意见稿)》，目前处于相关单位论证并征求意见中，反馈意见截止时间为8月3日12点。根据意见稿，完善的内容主要包括动态调整优化目录、切实保障生产供应、全面配备优先使用、降低群众药费负担、提高质量安全水平等。三年调整一次目录根据意见稿，将完善基药目录管理机制。优化目录遴选调整程序，原则上三年调