国家药监局发文将在全国范围内整治执业药师“挂证”行为
3月19日，国家药监局下发《国家药监局综合司关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》，内容提到3月15日晚，中央广播电视总台曝光了重庆市部分药品零售企业执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药等问题，造成了恶劣社会影响。为全面落实药品监管“四个最严”要求，严厉打击执业药师“挂证”行为，将在全国范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治。具体工作要求如下：一、
Nature：中美等7个国家的科学家呼吁在全球暂停制造基因编辑婴儿
2019年3月16日讯/生物谷BIOON/---2019年3月13日，来自中国科学院生物化学与细胞生物学研究所、华中科技大学、北京生命科学研究所、北京大学生命科学院、美国布罗德研究所、斯坦福大学、哈佛大学医学院、遗传联盟 (Genetic Alliance)、加拿大达尔豪斯大学、德国马克斯普朗克病原体科学研究所、柏林洪堡大学、明斯特大学、慕尼黑大学、法国巴黎笛卡尔大学、意大利圣拉斐尔生命健康大学和
国家药监局修订骨刺胶囊和骨刺片说明书
3月12日，国家药监局公告称，决定对骨刺胶囊和骨刺片药品说明书【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。具体如下：一、所有上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求（见附件1—2），提出修订说明书的补充申请，于2019年5月25日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内
国家医保局第二次官宣：2019年新版医保目录6月发布！
3月13日，国家医保局就《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》公开征求意见，预示着2019年国家医保药品目录调整工作正式启动！根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》（以下简称“方案”），2019年国家基本医疗保险（含工伤保险和生育保险）药品目录调整主要以坚持以维护参保人健康为根本出发点，坚持保基本的定位，坚持公开、公平、公正的专家评审制，并坚持统
国家癌症中心与泛生子最新合作成果有望应用于肝癌早筛
2019年3月12日，《美国科学院院刊》（PNAS）发布了由北京泛生子基因科技有限公司（泛生子）与国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院合作完成的、基于细胞游离DNA（cfDNA）和蛋白标志物在乙肝病毒携带者前瞻性队列中进行肝癌早筛的研究成果。该成果经过严格的临床验证后，有望应用于肝癌早期筛查。该研究运用自主研发的cfDNA基因突变联合蛋白标志物的液体活检方法—HCCscreen，在此次
天津开发区康奇生物公司获国家高新技术企业认证
日前，生物医药领域创新项目 -- 甘草多糖，历经十八年科研探索、艰苦攻关和市场检验，具备实现产业化条件。经天津市推荐审批，主要承担这一项目的康奇（天津）生物技术股份有限公司近日获得国家高新技术企业认证，成为天津市“以干成事论英雄，优化营商环境”新要求下的一个新亮点。天津开发区康奇（天津）生物技术股份有限公司近日获得国家高新技术企业认证，成为天津市“以干成事论英雄，优化营商环境”新要求下的一个新亮点
国家发改委：疫苗领域进一步向外资放开 市场格局重塑在即
在山东疫苗事件、长春长生疫苗事件所产生的巨大社会影响的推动下，疫苗行业的革新趋势已经是箭在弦上。国企、外资、民营三足鼎立的市场格局，势必也将在一系列的政策推动下进行调整。尤其是一系列新型疫苗持续向外商投资放开，更是会给整个中国疫苗市场带来新的竞争血液。3月6日上午，十三届全国人大二次会议新闻中心召开记者会，国家发展改革委副主任宁吉喆在接受记者提问时表示，备受关注的新版《鼓励
重大新药创制国家科技重大专项2020年度课题申报指南
“重大新药创制”科技重大专项（以下简称专项）针对严重危害我国人民健康的10类（种）重大疾病（恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、病毒感染性疾病以及其他常见病和多发病），重视儿童和罕见病用药，围绕新药研发和产业化过程中的重大科技问题，突破一批制约新药创制的核心关键技术，产出一批具有重大临床价值的创新成果和临床亟需的化学药、
委员：希望国家有关部门加快细胞治疗产品特别是干细胞产品审批改革的力度
春风拂面,万象更新,2019年全国两会拉开大幕。在今年会议期间干细胞治疗技术及其产业发展获得多位委员关注并提出很多具有建设性的提案。云南省副省长、民进中央常委李玛琳委员：希望国家有关部门加快细胞治疗产品特别是干细胞产品审批改革的力度。全国人大代表许雷：“恳请国家支持云南在干细胞研究和临床转化应用方面先行先试，给予相关政策，吸引国内外先进企业和研究机构在云南共同设立国家级干细胞临床转化应用研究中心，
Nature：利用智能手机有助诊断和控制低收入国家的传染病
2019年3月5日讯/生物谷BIOON/---在一篇新的综述论文中，来自英国帝国理工学院、伦敦大学学院、伦敦卫生与热带医学学院、瑞典卡罗林斯卡研究所、南非夸祖鲁纳塔尔大学和非洲健康研究所的研究人员概述了低收入国家（比如撒哈拉以南非洲国家）的医疗工作者如何能够利用现有的智能手机诊断、追踪和控制低收入国家的传染病。相关综述论文发表在2019年2月28日的Nature期刊上，论文标题为“Taking c