印尼医疗与社会保障局携手Halodoc为印尼全民提供平等医疗服务
印尼医疗与社会保障局（BPJS Kesehatan，以下简称“印尼社保局”）已与Halodoc正式签署谅解备忘录。通过这一战略合作，双方将结合各自专长，以数字化方式让所有印尼人民，尤其是印尼社保局的参保人，平等地享受医疗服务。印尼社保局是印尼乃至全球最大的单一支付(single-payer)医疗系统之一，而Halodoc是极具创新力的在线综合医疗技术应用平台，专注打造数字化医疗服务。 Halod
国家药监局就三部法规公开征求意见
药品注册，是指申请人依照法定程序和相关要求提出药品注册申请，药品监督管理部门基于现有法律法规要求和科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查，作出是否同意其申请的过程9月30日，国家药监局网站发布重磅消息，就三部法规公开征求意见。2019年8月26日，《药品管理法》经第十三届全国人民代表常务委员会第十二次会议审议通过，自2019年12月1日起施行。为建立科学、严格的药品监督管理制度，确保《药品管
血小板减少症创新药进医保 切实减轻患者就医负担
9月23日-9月27日是国际ITP（原发免疫性血小板减少症）疾病周。数据显示，我国成年人群中，ITP发病率为5-10/10万。为了提高公众对ITP的认识，进一步减轻社会疾病负担，国家医疗保障局、人力资源社会保障部公布新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称《药品目录》），将诺华肿瘤血液疾病领域创新药物——艾曲泊帕乙醇胺片纳入乙类《药品目录》，用于慢性原
科济生物CT053被纳入欧洲药品管理局(EMA)优先药物(PRIME)计划
2019年09月24日/生物谷BIOON/--科济生物医药（上海）有限公司（CARsgen Therapeutics，以下简称“科济生物”）是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，致力于开发和商业化CAR-T细胞免疫疗法，用于未满足的医疗需求。该公司已与中国顶尖医院合作，开展了多项首个人体（First-in-Human）研究，例如抗GPC3 CAR-T疗法用于肝细胞癌和鳞状肺癌、抗EGFR/EGFRvII
微芯生物1类新药「西格列他」上市申请获国家药监局受理
9月19日，微芯生物发布公告称，其收到国家药监局下发的抗II型糖尿病国家1类新药「西格列他钠片」的上市申请《受理通知书》。国家1类新药西格列他是微芯生物自主研发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体，也是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂。其不但可以控制血糖，还可以治疗患者通常因糖尿病而伴发的脂代紊乱和血压异常。II型糖尿病的核心发病机制为胰岛素抵抗及后继出现的胰岛功能失代偿，其
国家药监局发布第一批实施医疗器械唯一标识的通告征求意见
9月17日，国家药监局在官网称，《医疗器械唯一标识系统规则》已经发布，为进一步指导医疗器械唯一标识系统建设工作，国家药监局组织起草了《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告（征求意见稿）》（附件），现公开征求意见。请将修改意见和建议于2019年9月25日前以电子邮件形式反馈至国家药监局医疗器械注册管理司。电子邮箱：mdct@nmpa.gov.cn联系人及电话：黄伦亮，01
国家药监局批准新一代延缓前列腺癌转移新药上市
过去十年，我国前列腺癌的发病率呈上升趋势，现已成为中国男性第五大常见癌症之一。有研究表明，如果前列腺癌患者接受雄激素剥夺疗法（ADT）后PSA水平上升，可能提示治疗效果下降或失效，患者可能进入去势抵抗阶段。如不及时干预，癌细胞可能远处转移至骨骼、肝脏、肺等器官和部位，严重威胁患者生命。国家药品监督管理局9月7日正式批准强生在华制药子公司—西安杨森旗下的安森珂（阿帕他胺片），用于治疗有高危转移风险的
PD-1能否纳入国家医保目录？国内PD-1/PD-L1抑制剂分析
8月20日，国家医保局、人力资源社会保障部对外正式印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的通知，正式公布了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险常规准入部分的药品名单。此次医保目录调整，在调出药品方面，共调出150个品种。除了被国家药监部门撤销文号的药品外，总共调出了79个品种。第一批国家重点监控合理用药的药品目录经专家论证全部调出。在常规准入部分，共新增了148个品种，其
癌症取代心血管疾病成为发达国家的主要死因
英国《柳叶刀》杂志最新刊登的两项大规模调查研究显示，癌症已经取代心血管疾病，成为发达国家民众的第一大死因。研究人员说，照此趋势，癌症将在未来几十年内成为全球范围内的“第一大健康杀手”。这两项研究调查了全球21个国家超过16万名对象。数据显示，死于癌症的人数是死于心血管疾病人数的两倍，癌症已成为发达国家人们面临的第一大健康威胁。研究分析，大约70%左右的心血管疾病都可以通过调节生活方式进行干预，比如
国家卫健委发文：杜绝重复填表 纸质档案时代将结束！
9月3日，国家卫健委发布《关于印发全民健康信息化为基层减负工作措施的通知》（以下简称《通知》），专门解决基层反映突出的“系统报表繁”、“多头重复报”、“数据共享难”等问题。在今年6月，国家卫健委发布了《关于印发卫生健康系统解决形式主义突出问题为基层减负措施的通知》，针对医疗领域形式主义、官僚主义现象进行整改，大幅精简工作。在这个文件的基础上，国家卫健委又专门针对基层医疗提出了相关减负举