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中国智造驱动创新发展,华大智造亮相国家“十三五”科技创新成就展

10月21日,国家“十三五”科技创新成就展(以下简称“成就展”)在北京盛大开幕,展览以“创新驱动发展 迈向科技强国”为主题,体现“创新是引领发展的第一动力”,全面展示“十三五”以来,实施创新驱动发展战略,强化科技创新引领作用所取得的重大成就。

2021-10-21

国家微生物科学数据中心开发的基于人工智能的新冠病毒虚拟变异评估和预警系统正式上线发布

随着全球新冠疫控的持续,新型冠状病毒基因组在流行过程中持续发生变异,对变异造成的功能影响日渐成为关注的焦点。目前,在全球多个国家和地区均发现了包括Alpha、Beta和Delta在内的多种感染力增强的变异毒株,尤其是关键位点积累的氨基酸变异,极大地改变了病毒的免疫学特征,增加了病毒免疫逃逸的风险,可能会降低现有疫苗、抗体、药物等疫情控制方法的保护性,影响核酸

2021-10-23

吉利德Trodelvy(戈沙妥组单抗)通过Orbis计划获得5项批准,显著改善生存!

Trodelvy已在美国上市,是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国,Trodelvy上市申请已被纳入优先审评。

2021-10-12

如何撰写符合注册要求的CAR-T细胞治疗产品临床风险管理计划

近日,国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》,征求意见时限为自发布之日起1个月,此指导原则适用于CAR-T细胞治疗产品,实施后有助于降低和有效控制CAR-T类产品上市后的安全性风险,以最大限度保护患者。细胞治疗产品的良好疗效,将引领生物医药的第三次产业革命。目前,欧美监

2021-10-02

华大智造全自动文库制备生产线在国家基因库启用

近日,华大智造最新产品全自动文库制备生产线(MGIGLab-L)在国家基因库成功试运营,并且帮助国家基因库完成了大规模WGS(全基因组测序)工作。

2021-10-18

鱼类生殖干细胞移植领域获得两项国家发明专利授权

近日,由中国水产科学研究院北戴河中心实验站牙鲆遗传育种创新团队所申请的“一种促使牙鲆精巢生殖细胞凋亡的方法”(授权专利号:ZL201910366369.7)和“一种诱导鲆鲽鱼类卵巢生殖细胞凋亡的方法”(授权专利号:ZL201910352333.3)两项专利获国家发明专利授权。鱼类生殖干细胞移植是一项重要的辅助生殖技术,在鱼类种质资源保护和遗传育种领域具有重要

2021-10-03

国家药品监督管理局正式受理赛诺菲糖尿病创新药iGlarLixi上市申请

  2021年9月27日,赛诺菲中国宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理该公司基础胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方制剂*SOLIQUA® (iGlarLixi)的新药上市申请。

2021-09-28

Proteintech战略投资表观遗传学专家Active Motif,完善“人类抗体组计划”!

北京时间2021年9月8日,全球著名抗体生产商 Proteintech Group正式宣布:对表观遗传学专家Active Motif 公司进行战略投资!Active Motif 指出,将利用这笔资金扩充其研发创新引擎以及商业布局

2021-09-17

新型GD2靶向抗体Danyelza被国家药监局(NMPA)纳入优先审评,已在美国上市!

Danyelza于2020年11月在美国上市,是一款靶向神经节苷脂GD2的突破性药物。

2021-09-16

国家药监局批准默沙东Keytruda+化疗方案:将为食管癌治疗模式带来变革!

Keytruda作为全球首个用于食管癌一线治疗的肿瘤免疫治疗, 将为中国的食管癌治疗带来里程碑式的突破!

2021-09-08