新申报食品添加剂应与国外标准进行比较
根据《食品安全法》及其实施条例、《食品添加剂新品种管理办法》和《食品添加剂新品种申报与受理规定》的要求，为规范食品添加剂新品种许可管理，卫生部今日下发《关于规范食品添加剂新品种许可管理的公告》(以下简称“《公告》”)。
2015-02-16
看看国外的做法
来源： 天涯论坛 作者：明天要下雨123药品价格既涉及社会公共医疗福利和政府支出，又直接影响制药企业研发创新药物，提升和应用新技术的积极性，如何在两者之间取得有效平衡，是当今世界各国政府所面临的难题
2015-03-26
长春高新长效激素安全性待考 国外暂未销售
近日，长春高新（000661）公告称，公司重磅新药长效生长激素在经历3年的等待后，即将进入现场检查阶段。这意味着新药审批的实质环节—专业审评已经通过，长效生长激素获批的可能性极大。该股近期市场表现好。《投资快报》记者采访了医药行业研究员，其认为，目前国外的长效生长激素仍未生产、销售，安全性尚待考察。
2013-02-07
生物制药CMO:国外的可借鉴的经验和中国法规的变化趋势
在由生物谷主办的2014生物医药合同外包产业发展论坛上，勃林格殷格翰中国生物制药部门负责人罗家立分享了个人对生物医药合同加工的现状与趋势的理解
2014-05-16
美国FDA警告不要擅自使用来自国外的未经批准的药物
2012年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国FDA在12月21日在网站上警告不要擅自使用来自国外的未经批准的药物，因为这些药物有可能是伪造、受污染或者是未正确储存、运输、失效的。 FDA同时要求各医疗机构要严格检查所购买的药物是否符合相关标准并确保这些药物来源于FDA审核并批准的药物供应商以保证患者的安全。 此前，在2012年内FDA就国外供应药物的安全问题共发出5次警告。
2012-12-26