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国内首个法布雷病特效药法布赞®上市,“生命礼赞”罕见病援助项目同时启动

 2020年6月6日,法布赞®中国上市会在北京和上海线上同步举行,宣布中国首个法布雷病特效药法布赞®(注射用阿加糖酶β)在国内上市,用于被确诊为法布雷病(α-半乳糖苷酶A缺乏)患者的长期酶替代疗法,适用于成人、8岁及以上的儿童和青少年。同时,中国初级卫生保健基金会联合赛诺菲启动了“生命礼赞”法布雷病患者援助项目,为符合条件的患者提供药品援助,减轻患者经济负担。

2020-06-06

海正法维拉韦片国内全面供货至患者,医院、实体药店、海正药品天猫旗舰店全渠道首发

 2020年5月19日,当下,新冠疫情在我国已得到有效控制,随着国内疫情的缓解以及充足的储备量,在遏制新冠病毒过程中被证实有效,且被多国信任和使用的浙江海正药业的“海复康”法维拉韦片(又名法匹拉韦,英文名称为Favipiravir)日前正式投放市场,患者可凭借处方在医院、实体药店和海正药品天猫旗舰店等多渠道申请购得法维拉韦片。

2020-05-21

诺华Capmatinib获批治疗NSCLC 国内恒瑞等药企布局MET靶向药

诺华宣布,Capmatinib(商品名为Tabrecta)于2020年5月6日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。同时,FDA批准了检测该类基因突变的产品,商品名为FoundationOne?CDx。Capmatinib曾获得FDA授予的突破性疗法称号。2020年2月11日

2020-05-09

仅比美国晚一年 诺华多发性硬化症药「西尼莫德片」即将国内获批

近日,诺华西尼莫德片的上市申请(受理号:JXHS1900028、29)已经变更为"在审批",预计近期获批上市。西尼莫德是用于治疗多发性硬化症的药物,2019年3月获FDA批准上市,2019年7月,诺华的另一个MS重磅药芬戈莫德国内上市。2019年3月获FDA批准西尼莫德(Siponimod、商品名:Mayzent)是诺华开发的新一代选择性1-磷酸鞘氨醇(S1

2020-05-01

诺华苏金单抗治疗强直性脊柱炎国内即将获批

近日,诺华司库奇尤单抗(俗称"苏金单抗")新适应症的上市申请(受理号:JXSS1900025)已经变更为"在审批",预计近期获批上市。苏金单抗于2019年3月首次获NMPA批准上市,此次是第2个适应症,用于强直性脊柱炎。诺华「2019年最畅销药」司库奇尤单抗(Secukinumab,商品名:Cosentyx/可善挺,俗称"苏金单抗")是诺华研制的一款靶向IL

2020-04-17

系统性红斑狼疮单抗拟纳入优先审批 国内上市有望加速

4月14日,CDE官网显示葛兰素史克(GSK)系统性红斑狼疮药物--贝利尤单抗拟纳入优先审评,理由为"按优先审评范围(二)6款儿童用药纳入优先审评程序"。据贝利尤单抗在国内申请的临床试验,笔者猜测此次申请的适应症是儿童系统性红斑狼疮。红斑狼疮是一种自身免疫性炎症性结缔组织病,其中系统性红斑狼疮(SLE)是最常见(约占70%)、且最严重的一种。SLE临床表现多

2020-04-16

国内首个抗HER2抗体偶联物产品中国上市,抗HER2乳腺癌病程治疗实现全覆盖

继帕妥珠单抗之后,罗氏又一重磅HER2阳性乳腺癌创新靶向药物恩美曲妥珠单抗近日正式上市。作为首个登陆中国的抗体偶联物(ADC)类里程碑式的靶向抗癌药物,恩美曲妥珠单抗全新的作用机制将使新辅助治疗后仍残存病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者复发或死亡风险降低50%。

2020-04-18

替雷利珠单抗斩获第2个适应症 国内首个批准用于UC的PD-1药物

4月10日,国家药品监督管理局(NMPA)更新了百济神州PD-1单抗替雷利珠单抗注射液(商品名:百泽安)的办理状态(受理号:CXSS1900025),变为“审批完毕-待制证”。标志着替雷利珠单抗继2019年12月获批用于霍奇金淋巴瘤后,成功斩获在国内的第2个适应症。替雷利珠单抗是百济神州全球首款肿瘤免疫治疗药物,也是其首款在国内获批上市的自主研发抗癌新药,于

2020-04-11

国内名医、全球名院,没有尊优2020何谈优雅就医?

都说中产阶级有三宝:洋房、豪车和名表。 但事实上是,中产阶级不少暗自躲在在这些令人艳羡的标签后面——“焦虑的不得了!” 高收入伴随而来的高支出、高负债,既要保证养老的质量与水准,又要考虑孩子的优生和教育,还有房贷、车贷……高强度工作的背后,身体与精神都在遭受压力的考验。 焦虑中“逆水行舟”的中产阶级们,难免也在担心所有的努力可能

2020-03-18

国内第一家单分子检测技术公司完成2000万元天使轮融资

3月19,由中科大少年班何皓博士领衔创立的深圳市光与生物科技有限公司宣布本月初完成2000万元天使轮数融资。何皓博士团队开发的单分子检测技术可以有效检测到单分子级别的病毒抗体蛋白和核酸分子,可以实现超高灵敏度的病毒检测。这种基于超高亮度荧光探针的单分子检测技术有别于现在Quanterix公司和Singulex公司的单分子检测技术,在荧光探针上实现了飞跃性的突

2020-03-21