国产原创新药！微芯生物西达本胺(爱谱沙)乳腺癌新适应症获批，治疗PTCL续约进入医保目录！
2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --深圳微芯生物科技股份有限公司（Chipscreen Biosciences，以下简称“微芯生物”）近日宣布，该公司药物西达本胺（Chidamide，商品名：爱谱沙® / Epidaza®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准一个新的适应症，联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体-2阴性（HER2-
国产PD-1免疫疗法！百济神州tislelizumab(替雷利珠单抗)联合化疗治疗胃癌/食管癌疗效强劲!
2019年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲大会上公布了在研抗PD-1抗体tislelizumab（替雷利珠单抗）联合化疗治疗胃/胃食管交界（G/GEJ）腺癌或食管鳞状细胞癌（ESCC）的II期临床研究数据。该研究中，联合治疗显示出持久的疗效，并且在G/GEJ腺癌或ESCC患者中普遍耐受性良好。这是一项正
PD-1之争 国产前三强利用先发优势截堵后来者
国内PD-1/PD-L1单抗市场已经从药物研发阶段进入药物商业化阶段。2018年6月15日，纳武利尤单抗（Opdivo，BMS）获得NMPA批准上市，成为国内首个获批上市的PD-1单抗。在随后短短的1年时间内，NMPA先后批准上市了5款PD-1单抗，其中2款为进口（纳武利尤单抗（Opdivo，BMS）、帕博利珠单抗（Keytruda，默沙东）），3款为国产（特瑞普利单抗（拓
国产红斑狼疮新药泰它西普，上市申请获CDE受理
11月13日，CDE官网显示荣昌生物自主研发的系统性红斑狼疮类新药注射用泰它西普上市申请获得CDE正式承办受理。红斑狼疮是一种自身免疫性炎症性结缔组织病。从发病机制上看，主流观点是认为遗传因素、环境因素、雌激素水平等各种因素相互作用下导致患者体内B细胞过度增生，产生大量的自身抗体，并与体内相应的自身抗原结合形成相应的免疫复合物，沉积在皮肤、关节、小血管、肾小球等部位，然后在补体的参与下，引起急慢性
Applied Optics: 新型光学仪器可用于诊断干眼病
2019年10月9日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近一项研究，研究人员开发出一种新的无创光学成像系统，有望改善干眼病的诊断和治疗。 当保护眼睛外部的泪膜内层不够稳定时，就会引发“干眼症”，这通常会引起刺激和视力模糊。如今，大多数干眼症病例都是通过视力调查表诊断，由于该方法过于主观，因此通常无法确定疾病的原因。另一方面，直接检查泪膜的方法往往是侵入性的，而且无法跟踪眼部的快速变化。
国产质谱仪的行业进展
质谱仪是一类将物质粒子（原子、分子）电离成离子,通过适当电场或磁场将它们分离,并检测其强度从而进行定性、定量分析的仪器。由于质谱仪具有直接测量的本质特征,以及高分辨、高灵敏、大通量和高准确度的特性,在生命科学、材料科学、食品安全、环境监测、医疗卫生、国家安全及国际反恐等领域具有不可替代的作用和举足轻重的地位，因此，质谱学与质谱技术也成为当今分析科学领域最为前沿、最为活跃的学科之一。然而，中国的质谱
中美贸易战之下，国产质谱仪器该如何发展？
质谱仪是一种能够直接测量物质原子量或分子量的仪器，是目前最尖端的科学仪器之一。基于质谱仪具有直接测量物质的本质特征，以及高分辨、高灵敏度、大通量和高准确度的特性，它的应用领域十分广泛，涉及高端医疗器械、环境检测、生物医药、食品安全等几乎所有的分析测试领域，是百亿级体量的产业，并能够推动万亿级的产业。随着人们对环境保护、食品安全等问题的日益重视，质谱仪市场需求越来越多，越来越迫切。然而，
国产抗BCMA CAR-T细胞疗法！科济生物CT053被纳入欧洲药品管理局(EMA)优先药物(PRIME)计划
2019年09月24日/生物谷BIOON/--科济生物医药（上海）有限公司（CARsgen Therapeutics，以下简称“科济生物”）是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，致力于开发和商业化CAR-T细胞免疫疗法，用于未满足的医疗需求。该公司已与中国顶尖医院合作，开展了多项首个人体（First-in-Human）研究，例如抗GPC3 CAR-T疗法用于肝细胞癌和鳞状肺癌、抗EGFR/EGFRvII
国产PD-L1抗体！基石药业CS1001在MSI-H/dMMR实体瘤患者中显示出良好的抗肿瘤活性及安全性
2019年09月24日/生物谷BIOON/--基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上以口头报告形式首次发表了在研抗PD-L1抗体CS1001在一项名为GEMSTONE-101的Ib期高度微卫星不稳定/细胞错配修复机制缺失(MSI‐H/dMMR)队列的研究数据。本次公布的MSI-H/dMMR队列研究，主要目的为在该类实体瘤患者中
国产PD-L1抗体！基石药业CS1001联合化疗一线治疗晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)总缓解率达77.8%
2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上公布了抗PD-1抗体药物CS1001 Ib期临床研究的食道鳞状细胞癌（ESCC）队列的数据。公布的结果来自一项Ia/Ib期、开放标签、多剂量、剂量递增和剂量扩展研究，该研究旨在评估CS1001在中国晚期实体瘤或淋巴瘤患者中的安全性、耐受性