首个国产ADC新药！荣昌生物维迪西妥单抗获批，胃癌之外还有重大突破值得期待
2021年6月9日，中国药监局宣布：我国首个原创性抗体偶联药物(ADC)新药——维迪西妥单抗（商品名：爱地希®，研究代号：RC48）获得上市批准，适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。维迪西妥单抗获批，打破了ADC药物领域无原创国产新药的局面，填补了全球HER2过表达胃癌患者后线治疗的空
国产BTK抑制剂！百济神州百悦泽®(泽布替尼)获批第3个适应症：治疗复发或难治性华氏巨球蛋白血症(WM)！
百悦泽®于2019年11月获美国FDA批准，实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。
国产首家！禾木中国颅内血栓抽吸导管系统获批，降低脑梗致残率
2021年5月，禾木（中国）生物工程有限公司（以下简称“禾木中国“）宣布，中国首个国产颅内血栓抽吸导管系统AfenttaTM已获国家药品监督管理局批准上市。此创新产品拥有自主知识产权及循证医学证据，为中国急性缺血性脑卒中患者提供高效、快速、安全的介入抽吸取栓解决方案，以进一步降低致残率，减轻疾病负担。
国产新冠疫苗1000万人真实世界研究结果公布，保护效力达67%
近日，智利卫生部公布了科兴新冠疫苗的真实世界研究结果，这也是迄今为止发布的国产新冠疫苗最大规模真实世界研究结果。在超过1000万的人群中，这款疫苗整体有效率为67%、在预防死亡方面的效力为80%，预防住院的有效率85%。根据报道，智利接种的新冠疫苗包括科兴疫苗（CoronaVac）和辉瑞疫苗（Pfizer-BioNTech）两种，不过
国产PD-1疗法！君实生物特瑞普利单抗(拓益®)一线治疗食管癌3期临床获得成功!
截至目前，已有2款PD-(L)1被批准治疗食管癌。在中国，Keytruda是第一个治疗食管癌的免疫疗法。
国产PD-1疗法！复宏汉霖斯鲁利单抗(serplulimab，HLX10)获国家药监局受理，治疗MSI-H/dMMR实体瘤!
斯鲁利单抗有潜力成为中国第一个治疗MSI-H/dMMR实体瘤的抗PD-1单抗。
国产PD-1再获突破！特瑞普利单抗(拓益®)治疗尿路上皮癌适应症在中国获批
2021年4月12日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®）用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。作为国内首个获批的晚期尿路上皮癌非选择性人群适应症的免疫治疗药物，特瑞普利单抗用药前无需PD-L1 IHC表达检测，可惠及更多尿路上皮癌患者。
