第6款PD-1/PD-L1肿瘤免疫疗法将登场 来自赛诺菲/再生元
赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理单抗药物cemiplimab（REGN2810）的一份上市许可申请（MAA）。此次申请，寻求批准cemiplimab用于转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者的治疗，以及用于不适合手术切除的局部晚期CSCC患者的治疗。在美国监管方面，FDA也正在审查cemiplimab用于相同的适应症。CSCC是全球最常见的恶性肿瘤之一，新确诊病例数
治疗宫颈癌 默沙东PD-1疗法获FDA优先审评
今日，默沙东 (MSD) 公司宣布美国FDA接受了该公司为抗PD-1疗法KEYTRUDA (pembrolizumab) 递交的补充生物制剂许可申请 (supplemental Biologics License Application， sBLA) 并且授予其优先审评资格。这项申请使用pembrolizumab治疗接受化疗之后癌症继续恶化的晚期宫颈癌 (cervical cancer) 患者。这
首款四周一次PD-1抑制剂获批
百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）公司今天宣布FDA为Opdivo（nivolumab）的更新给药方案批准了补充生物制剂许可申请（sBLA）。这次更新针对大多数已经获得批准的适应症，每四周一次注射（Q4W）480 毫克剂量。此次批准将使医疗保健专业人员可以使用新批准的Q4W 480毫克剂量以及以前的每两周（Q2W）240 毫克选项，为患者提供定制护理的灵活性。Op
FDA批准迈博斯生物第二代PD-L1抗体进入临床
2月22日，迈博斯生物宣布FDA于2018年2月16日批准了其人源化PD-L1单克隆抗体，MSB2311，用于治疗局部晚期或转移性实体肿瘤的临床试验申请。迈博斯生物已开始启动MSB2311的首次进入人体，开放性，多中心，剂量递增和扩展性临床研究。PD-L1 / PD-1的相互作用是肿瘤细胞用来逃避宿主免疫监测的关键检查点。FDA己批准了多个PD-L1和PD-1抗体用于治疗各种实体肿瘤和
终止PD-1和哮喘药物开发 阿斯利康的凛冬将至？
3日，阿斯利康(AstraZeneca)在其官网公布了2017年公司的整体业绩，随后宣布将终止开发在临床三期失败的哮喘药物Tralokinumab，以及其它的几个早期研究项目，来应对越来越多的针对其收入下滑的批评。Tralokinumab是一款抗白细胞介素-13(IL-13)与其受体结合及传导信号的人源单克隆抗体药物，主要治疗严重不可控型哮喘。2017年11月，在两项名为STRATOS 2和TRO
百济神州启动PD-1抗体在食道鳞状细胞癌患者中的全球3期临床
百济神州是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于开发和商业化用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物。公司1月31日宣布在一项评估其在研PD-1抗体tislelizumab (BGB-A317)作为晚期不可切除或转移性食道鳞状细胞癌(ESCC)患者的潜在二线治疗的全球3期临床试验中实现了首例患者给药。此外，tislelizumab用于非小细胞肺癌和肝细胞癌患者的全球3期临床试验以及用
Agenus启动自主CTLA-4抗体和PD-1抗体组合疗法的临床试验
今日，Agenus公司宣布正式启动临床试验来检验该公司独创的CTLA-4抗体 (AGEN1884) 和 PD-1抗体 (AGEN2034) 构成的组合疗法治疗晚期实体瘤患者的疗效。Agenus公司是一家致力于发展肿瘤免疫疗法并且拥有免疫检查点抑制剂和癌症疫苗药物研发管道的生物科技公司。这项临床1/2期试验在2017年12月启动，目前第一组患者的注册已经完成。免疫检查点抑制剂的产生是癌症
全球首个针对肝癌的PD-1抗体获FDA批准，奋起直追，国产PD-1抗体顺利进入三期临床
作为一项严重的全球性健康问题，肝癌(HCC)是癌症相关死亡率的第二大原因，肝癌(HCC)难治已是众所周知！全球每年约有782，000例新发病例，造成的死亡人数约为746，000例。而中国约占全球新发HCC病例和HCC相关死亡人数的50%。也就是说，全世界几乎一半的肝癌患者都在中国。此外，国内大部分的肝癌患者，发现就是晚期，没有了手术的机会。但就目前来看，治疗晚期肝癌的药物并不多，对于这类患者来说，
国产PD-1抗体、CAR-T疗法"2018迎开门红"
博生吉CAR-T疗法临床试验申请获受理1月2日，安科生物发布公告称，其参股公司博生吉安科收到CFDA行政许可文书《受理通知书》。博生吉安科提交的CAR-T疗法“靶向 CD19 自体嵌合抗原受体 T 细胞输注剂”临床试验申请已于 2017 年 12 月 28 日获CFDA受理，受理号为：CXSL1700216 国。具体来说，博生吉安科本次被受理的CAR-T 药品，是靶向 CD19 分子的
仅利用抗PD-1疗法就能有效治疗罕见类型的黑色素瘤
2018年1月19日 讯 /生物谷BIOON/ --促纤维增生性黑色素瘤（Desmoplastic Melanoma）是日光照射地区人群中最常见的一种罕见的亚型黑色素瘤，这类黑色素瘤通常很难治疗，因为肿瘤会对化疗产生耐受性，而且其还缺少一些常见的可靶向作用的突变，而这类突变在其它类型的黑色素瘤中比较常见。近日，一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中，来自莫非特癌症研究中心（Moffitt C