“癌症之王”肝癌治疗获十年以来重大突破 全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期肝癌一线治疗的III期临床研究成果发布
肝癌是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤，中国的肝癌患者占全球一半左右。[1]9月28日，中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉发布了一项临床研究结果，为这一被称为“癌症之王”的肝癌治疗带来新的思路。该临床研究采用两项国家新药专项创制成果联合使用，是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期肝癌一线治疗的III期研究。这一积极
靶向PD-1和LAG-3！岸迈生物双免疫检查点抑制剂在美获批临床
今日，岸迈生物宣布，其EMB-02的新药临床申请（IND）得到了美国食品药品监督管理局（FDA）“临床研究可以启动”的确认信函。根据新闻稿，EMB-02同时靶向免疫检查点蛋白PD-1和LAG-3，它是岸迈生物第二个自主开发的针对实体瘤治疗的新型双特异性抗体候选药物。到2021年，岸迈生物将会有三个双抗项目处在全球临床开发阶段。EMB-02是基于岸
数款PD-1/PD-L1可皮下注射 疗效不输静脉注射
免疫治疗，特别是PD-1/PD-L1抗体近年来已成为抗肿瘤治疗热点中的热点，目前已上市的PD-1/PD-L1抗体已被批准用于治疗多种肿瘤，但全部都是静脉注射给药，也就是打点滴的方式给药。静脉使用免疫药物存在很多临床风险，可能会导致体温迅速下降、血液中的电解质失衡，更有可能形成血栓等。因此静脉注射必须在医疗机构专业护士的帮助下接受治疗。患者需要每次去医院输液，
Science子刊：肿瘤靶向CD28双特异性抗体可增强PD-1免疫疗法的抗肿瘤效果
2020年8月24日讯/生物谷BIOON/---虽然免疫疗法在创新性的癌症治疗方法中取得了越来越突出的地位，但它仍然并不完美---许多肿瘤根本没有反应。一类不断发展的工程蛋白拯救了我们，它们的名字很特别，叫双特异性抗体。顾名思义，这些蛋白具有双重识别能力：它们经过改造后靶向T细胞表面受体，而且还能够结合到癌细胞本身的表面抗原上。其目的就是将这两种类型的细胞结
基石药业PD-L1抗体治疗R/R ENKTL的临床申请获美国FDA审评许可
专注于开发创新肿瘤免疫治疗和精准治疗药物的生物医药公司——基石药业宣布，其正在开发的PD-L1抗体舒格利单抗（CS1001）单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的试验性新药(IND)申请已通过美国FDA的审评。基石药业新闻稿称，本次IND申请通过审评，意味着正在中国开展的CS1001-201研究将扩展至美国。舒
康方生物PD-1/CTLA-4双抗获FDA快速通道资格
8月13日，康方生物宣布，其自主研发的双特异性抗体新药PD-1/CTLA-4（AK104）已经获得美国FDA授予的快速通道资格。这是继今年4月AK104单药针对二线治疗复发或转移性宫颈癌的注册临床研究获得FDA的批准后的又一重大进展。AK104是康方生物自主研发的新型的、潜在下一代首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物，旨在实现与
国产PD-L1抗体！基石药业CS1001一线治疗IV期非小细胞肺癌III期临床成功，拟递交上市申请!
CS1001+化疗显著延长无进展生存期(PFS)，将疾病进展或死亡风险降低50%。
基石药业PD-1抗体被美国FDA授予孤儿药资格
今日，基石药业宣布美国FDA已授予其PD-1抗体CS1003孤儿药资格，用于治疗肝细胞癌。CS1003是基石药业肿瘤免疫骨架产品之一，目前已开展了多项联合治疗的临床研究，其中CS1003联合乐伐替尼一线治疗晚期肝癌患者的全球多中心3期注册临床研究正在入组。美国FDA“孤儿药资格认定”源自《孤儿药法案》（Orphan Drug Act，ODA），是
国产抗PD-1疗法！嘉和生物geptanolimab上市申请获国家药监局受理，治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)
嘉和生物是国内第一个将PD-1单抗用于治疗PTCL的生物医药公司。