JAMA最新分析：一个新药的中位研发成本约10亿美元
3月2日，发表于《美国医学会杂志》(JAMA)上的一项最新分析显示：2009-2018期间，美国生物制药公司将每个新药推向市场的成本约为10亿美元。这项分析包括了在临床开发中失败的项目，证实了此前其他机构公布的数据，但反驳了塔夫茨大学在2016年公布的分析结果，后者使用了由制药商提供的机密数据，显示将一个新药推向市场的成本高达30亿美元。JAMA上的这项分析
罗氏/艾伯维Venclyxto+Gazyvaro固定疗程无化疗方案获欧盟批准，一线治疗CLL！
2020年03月13日/生物谷BIOON/--艾伯维（AbbVie）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Venclyxto（venetoclax）与Gazyvaro（obinutuzumab）联合治疗先前未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。该批准适用于欧盟27个成员国以及冰岛、列支敦士登、挪威和英国。值得一提的是，此次批准是Venclyxto在
中国研究人员研发出用于骨折内固定的生物活性粘合剂
使用粘合剂替代传统的侵入性内固定工具（如钢板、钢钉）将会给骨科手术带来革命性的突破。理想的骨粘合剂应该能够即时固定骨折部位，同时提供适合骨细胞长入的空间和微环境，促进骨折愈合。氰基丙烯酸酯（俗称万能胶）是目前唯一兼具优异即时粘接强度和生物相容性的医用胶水，但其聚合产物不可降解，无法支持新生骨组织长入穿过粘合层，从而阻碍了骨愈合，尚不能用作骨粘合剂。最近，在科
罗氏固定剂量组合Perjeta+赫赛汀皮下制剂获美国FDA受理，给药只需5-8分钟
2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份生物制品许可申请（BLA），该申请寻求批准Perjeta与Herceptin固定剂量组合（FDC）皮下制剂，联合静脉化疗治疗符合资格的HER2阳性乳腺癌患者。这款FDC皮下制剂，采用Halozyme公司Enhanze药物递送技术开发
大冢固定剂量片剂ASTX727(cedazuridine+地西他滨)获美国FDA优先审查！
2020年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢制药（Otsuka Phamra）全资子公司Astex制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理口服固定剂量组合抗癌药ASTX727(cedazuridine/decitabine[地西他滨]，口服C-DEC）的新药申请（NDA）并授予了优先审查，该药用于先前未接受治疗的中危和高危骨
罗氏固定剂量皮下组合Perjeta+赫赛汀媲美静脉制剂，给药只需5-8分钟！
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议，每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行。此次会议上，罗氏（Roche）公布了乳腺癌III期临床研究FeDeriCa的新数据。研究显示，在符合资格的H
罗氏/艾伯维固定疗程Venclexta+Gazyva一线治疗CLL停药2年显示持久的高缓解率！
2019年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，罗氏（Roche）与艾伯维（AbbVie）公布了靶向抗癌药Venclexta/Venclyxto（venetoclax）联合Gazyva/Gazyvaro（obinutuzumab）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（
Science子刊：新型分类测试方法可快速、超灵敏、低成本地检测活动性结核病
2019年11月22日讯/生物谷BIOON/---全世界有超过1000万人患有活动性结核病（active tuberculosis, ATB），每年死于这种疾病的人数超过100万人。大多数患者生活在资源匮乏的国家，在那里，对ATB的诊断尤其具有挑战性---新的测试需要昂贵的实验室设备，而这些设备通常是不可获得的。此外，采集痰样本并进行培养的历史标准很慢，而且通常不够灵敏，无法正确识别ATB，这意味
iPSC来源的CAR-NK疗法获批临床 应对CAR-T复发和成本挑战
近期，致力于开发细胞免疫疗法的Fate Therapeutics宣布美国FDA已经批准了其在研疗法FT596的研究性新药(IND)申请。FT596源自克隆主诱导多能干细胞(iPSC)系，是该公司首个现成的CAR-NK)细胞免疫疗法，靶向多种肿瘤相关抗原。Fate公司计划启动FT596单药及联合CD20单抗治疗B细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病的临床研究。“FT596是一种突破性的候选产品，具有替代当
微氧条件土壤中微生物亚铁氧化耦合砷固定过程研究获进展
微生物驱动亚铁氧化过程在水稻土中十分普遍，形成铁氧化物表面正电荷丰富，可作为有效的吸附剂固定土壤中的重金属。近中性环境中，亚铁极易被氧气氧化，因此亚铁氧化过程的研究主要集中在厌氧条件下。但水稻土环境条件特殊，存在周期性的氧化还原作用，在水稻土中能形成大面积的微氧区域。只有在微氧条件下，中性微氧亚铁氧化菌才能抗衡氧气的竞争，进行有效的微生物亚铁氧化和代谢过程。微氧亚铁氧化菌能利用氧气作为电子受体将亚