首个佐剂四价流感疫苗!美国FDA批准Fluad Quadrivalent,用于≥65岁老年人,抵御季节性流感!
2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --澳大利亚生物医药巨头CSL集团旗下公司Seqirus是全球流感预防领域的领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准第一种佐剂四价流感疫苗Fluad Quadrivalent(流感疫苗,佐剂),用于帮助65岁及以上老年群体,抵御季节性流感疫苗。Seqirus执行副总裁兼总经理Anjana
Almirall在中国开发新型四环素Seysara,首个皮肤病口服抗生素,已在美国上市!
2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --Almirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司,致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案,其工作重点是对抗皮肤疾病,帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日,该公司宣布,已与抗生素公司Paratek签署一份授权协议,获得新型四环素Seysara(sarecycline片剂)在大中华区(包
四环医药收购Zemdri(plazomicin)在大中华区所有权益&知识产权!
2020年02月22日讯 /生物谷BIOON/ --四环医药控股集团有限公司近日宣布,该公司已从美国制药公司Achaogen收购了新一代氨基糖苷类抗生素Zemdri(plazomicin)在大中华区(大陆、香港、澳门、台湾)的所有权益及知识产权。plazomicin是由Achaogen公司开发的新一代半合成氨基糖苷类抗生素,主要通过与细菌核糖体30S亚基结合
世卫组织关于新型冠状病毒的四问四答
面对当前新型冠状病毒感染肺炎疫情,世界卫生组织近日在其官方网站,回答了公众普遍关心的“抗生素在预防和治疗新型冠状病毒感染方面有效吗”等四个问题。新华社记者梳理如下。问:抗生素在预防和治疗新型冠状病毒感染方面有效吗?答:抗生素只对细菌有效,对病毒无效。新型冠状病毒是一种病毒,因此,使用抗生素并不能作为预防或治疗的手段。然而,如果因为感染新型冠状病毒住院,患者可
新型四环素!再鼎医药甲苯磺酸奥玛环素(omadacycline)新药上市申请获国家药监局(NMPA)受理!
2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理其甲苯磺酸奥玛环素(Omadacycline)的新药上市申请,用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士表示:“此次新药上市申请的受理,意味着我们朝着成为一
美国FDA将Ayvakit四线治疗审批延长3个月,基石药业拥有中国权利!
2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --Blueprint Medicines是一家专注于基因定义的癌症癌症、罕见疾病和癌症免疫治疗的精准医疗公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已延长了靶向抗癌药Ayvakit(avapritinib)一份新药申请(NDA)的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期,该NDA寻求加速批准avapr
新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)
根据《方案》,新型冠状病毒主要传播途径为呼吸道飞沫传播,亦可通过接触传播。此外,《方案》指出,潜伏期一般3~7天,最长不超过14天;多数患者预后良好,儿童病例症状相对较轻;儿童及婴幼儿也有发病;新型冠状病毒与SARS同源性达85%。《方案》称,疑似病例中具有以下病原学证据之一者:呼吸道标本或血液标本实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性;呼吸道标本或血液标本病毒基因测序,与已知新型冠状病毒高
雅培发布2019第四季度财报 并公布2020强劲增长目标
近日,全球领先的医疗健康公司雅培公布了2019年第四季度及全年财报。 财报显示,雅培全球第四季度销售额达83亿美元,同比增长8.5%,第四季度表现为年度最佳,调整后的稀释每股收益为0.95美元,较去年上涨17.3%。2019年雅培全球销售额达320亿美元,同比增长7.7%。第四季度的完美收官,为2020年的强势表现夯实了基础,雅培对2020年的业务增长表示乐
吉利德“吉四代”Vosevi-泛基因型丙肝挽救疗法获批,四代产品全部在中国上市!
2019年12月21日/生物谷BIOON/--丙肝治疗领域的绝对霸主吉利德(Gilead)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准泛基因型三合一丙肝治疗药物Vosevi(“吉四代”,sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir,SOF/VEL/VOX,索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦, 400mg/100mg/100mg),该
吉利德丙肝药“吉四代”Vosevi预计本月获批上市
近日,吉利德的丙肝药Vosevi(受理号:JXHS1900078)上市申请已经处于"在审批"状态,预计本月获批上市。Vosevi由三种固定剂量成分组成,分别为索磷布韦(Sofosbuvir,400mg)、维帕他韦(Velpatasvir,100mg)和伏西瑞韦(Voxilaprevir,100mg),被业内人士称为"吉四代"。相比于"