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对标国际,质量为先—2018 (第届)下一代CAR & TCR-T研讨会

  2017年成为CAR-T技术的标志性元年------FDA先后批准两款CAR-T细胞治疗产品Kymriah和Yescarta上市, 开启了肿瘤免疫治疗的新时代。在此推动下,我国也先后出台了两项重要政策,一个是2017年12月, 国家食品药品监督管理总局组织制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》, 另一个是2018年6月,中国食品药品检定研究院发布了关于《CAR-T细胞治

2018-09-05

VIP通道参加2018 (第届)下一代CAR & TCR-T研讨会

  11月23-24日生物谷将在上海隆重举办2018(第四届)下一代CAR-T & TCR-T研讨会, 邀请国内外知名的专家,学者,临床医生座谈,推动细胞免疫治疗技术的临床应用及规范化治疗。同期会特举办自动化细胞培养主题沙龙和CAR-T 细胞治疗的CDMO模式主题沙龙。感受到了吗?一场专属CAR & TCR-T技术的盛会正酝酿,忙碌筹备中热点信息如下集思广益!!!生物谷的

2018-08-07

第三方医学检验“巨头”的较量

小编推荐会议:2018肿瘤MDT与第三方医学检验目前,国内第三方医检市场以迪安诊断、金域检测、艾迪康、达安基因四家龙头企业为主,四大龙头ICL实验室总数超过100家,份额占整个第三方医检市场的70%左右。第三方医学检验,又称独立医学检验中心(ICL)是指在卫生行政部门许可下,具有独立法人资格,独立于医疗机构之外、从事医学检验或病理诊断服务,能独立承担相应医疗责任的医疗机构。独立医学实验室利用其成本

2018-07-17

第三方医检“巨头”较量:市场份额占10%

  目前,国内第三方医检市场以迪安诊断、金域检测、艾迪康、达安基因四家龙头企业为主,四大龙头ICL实验室总数超过100家,份额占整个第三方医检市场的70%左右。第三方医学检验,又称独立医学检验中心(ICL)是指在卫生行政部门许可下,具有独立法人资格,独立于医疗机构之外、从事医学检验或病理诊断服务,能独立承担相应医疗责任的医疗机构。独立医学实验室利用其成本控制、专业化等优势为各类

2018-07-18

强生合一HIV新药Symtuza在美国批准上市,集三大特性于一体的单一片剂

2018年7月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布,四合一HIV新药Symtuza(D/C/F/TAF,800mg/150mg/200mg/10mg)已获美国食品和药物管理局(FDA)批准,作为一种完整治疗方案,用于既往未接受治疗(初治)以及某些已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者。Symtuza是一种新的基于darunavir的每日一次单一片剂方案(STR),

2018-07-18

研究揭示纳米二氧化钛与五砷联合暴露对海洋微藻毒性机理

二氧化钛性质稳定,大量用作油漆中的白色颜料,它具有良好的遮盖能力,和铅白相似,但不像铅白会变黑;它又具有锌白一样的持久性。二氧化钛还用作搪瓷的消光剂,可以产生一种很光亮的、硬而耐酸的搪瓷釉罩面。二氧化钛纳米颗粒(Titanium dioxide nanoparticles, nano-TiO2)因其独特的理化性质吸引着人们的关注,并被广泛应用于各个领域,快速的发展及其潜在的生态风险使其成为备受关注

2018-07-08

研究筛选得到级病原拉沙病毒的入侵抑制剂

近日,中国科学院武汉病毒研究所/病毒学国家重点实验室肖庚富研究组在病毒学杂志Journal of Virology上发表题为Screening and Identification of Lassa Virus Entry Inhibitors from an FDA-Approved Drugs Library(《基于FDA批准药物库筛选并鉴定拉沙病毒入侵抑制剂》)的研究论文。该研究成功筛选得到

2018-06-23

默沙东申请扩大9HPV疫苗用于27-45岁人群获FDA受理

日前,默沙东公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受旗下9价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗GARDASIL9的补充生物制品许可申请。该申请寻求扩大GARDASIL 9的年龄适应证批准,用于27至45岁的女性和男性、预防由疫苗覆盖的9种HPV类型引起的某些癌症和疾病。美国FDA已批准优先审查该药物的sBLA,并制定了处方药使用费法(PDUFA)及审批时限,预计的决定公布日期为2018年10月6

2018-06-14

默沙东HPV疫苗Gardasil 9(加卫苗,9)获美国FDA优先审查

2018年6月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Gardasil 9(加卫苗,9价重组人乳头状瘤病毒疫苗)的一份补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格,其处方药用户收费法(PDUFA)日期为2018年10月6日。该sBLA旨在寻求批准扩大Gardasil 9的年龄适应症,用于27-45岁的男

2018-06-14

级病原胡宁病毒的治疗性单抗方面取得进展

近日,中国科学院武汉病毒研究所病毒学国家重点实验室肖庚富研究组在抗病毒药物专业杂志《抗病毒研究》(Antiviral Research)上发表题为Novel neutralizing monoclonal antibodies against Junin virus(《针对胡宁病毒的新型中和单抗》)的研究论文。该研究获得了针对四级病原胡宁病毒(Junin virus, JUNV)的一系列中和单抗,

2018-06-09