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总局关于印发一次使用无菌注射等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为增强医疗器械监管人员的风险识别能力,提升医疗器械生产监管的风险防控水平,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《

2016-04-13

Ang Chem Int Ed:淀粉样蛋白的结构多样或指示神经变性疾病新疗法

淀粉样蛋白的形成是诸如阿尔兹海默氏症等神经变性疾病的重要特性,近日刊登于国际杂志Angewandte Chemie International Edition上的一项研究论文中,来自德国和美国的科学家通过研究发现,在真正的病人和动物组织中,这些原纤维结构可以采用多种不同的三维架构来呈现。

2016-03-17

Nature:染色组织方式决定肿瘤细胞区域突变率

7月22日,Nature杂志在线报道,染色质组织方式对人类癌细胞中区域性突变率具有重大影响。 癌症基因组测序,提供了人类体细胞整个基因组的基因突变率差异的第一手资料。通过检测各种遗传学和表观遗传学指标,研究者发现,癌症细胞基因组的基因突变率与染色质组织方式存在惊人的相关性。

2012-11-18

著名学者Cell发表颠覆文章:波涛汹涌的细胞

人们一直认为,哺乳动物的细胞质就是一种粘性液体,悬浮其中的细胞器和蛋白在不断做着无规则运动和随机撞击。然而,哈佛大学的一项新研究颠覆了这一理论,研究指出细胞质其实是一个波涛汹涌的胶质海洋。相关论文发表

2015-03-26

尹慧勇:利用谱组学与系统生物学研究非酒精脂肪肝发病机制和生物标志物

2015年5月15日讯 /生物谷BIOON/--5月15日,由生物谷主办的2015(第二届)代谢与疾病多学科研究论坛在上海好望角大饭店进行了第二天的议程。来自中科院营养科学研究所的尹慧勇研究员参加了此次大会,并发表了题为"利

2015-05-18

一次的生物反应目前最大规模是2000L:仍存局限

上海 2013年5月21日 电 /生物谷BIOON/ --5月14日,生物制药周在上海张江举办,会议期间生物制药过程的一次性使用技术再次被与会者关注,展开了以《单次使用系统(Single-use)》为题的主题讨论。 主题讨论中,来自上海复宏汉霖生物技术有限公司的总裁刘世高博士作为国内首批使用一次性生物反应器的企业代表分享了一次性技术的好处:更好、更便宜、更快速。

2013-05-21

赛诺菲:FDA批准首个小型肾上腺素自注射Auvi-Q用于致命过敏反应

2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ -- 赛诺菲集团(Sonofi)周一表示,肾上腺素注射液Auvi-Q已获FDA批准用于易发过敏或有过敏史人群发生致命性过敏反应时的急症治疗。Auvi-Q是第一种且唯一一种压缩型肾上腺素自动注射器,同时,它附带语音及视觉指导以使患者及护理人员能够按步骤顺利实施注射程序。

2012-08-13

NEJM:新型肺部输药治疗慢性阻塞肺病同样安全且有效

2013年9月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际著名杂志New England Journal of Medicine上的一篇研究报告中,来自约翰霍普金斯大学的研究者通过研究发现,药物噻托溴铵(Spiriva品牌)不管是通过喷雾的方式还是通过粉末的方式,在慢性阻塞性肺病(COPD)患者中都可以安全运输而且有效作用。

2013-09-11

EP:伴左室收缩功能减低的无心脏病室性早搏患者的心电图及心电生理特征

室性早搏在无器质性心脏病患者中十分常见,已有报道表明频发的室性早搏与左室功能减退及左室扩大相关,而这些改变可在对室性早搏进行射频消融后完全逆转。室性早搏导致的左室功能障碍的发生机制主要包括钙离子稳态的异常、氧消耗增加及左心室收缩不同步。室性早搏相关的左室功能障碍也可发生在疤痕性室早的患者,这进一步减低了左心室功能。

2012-12-27