重磅：医疗器械GSP落地，18万家企业大洗牌
1月19日，国家食品药品监管总局（CFDA）发布通过官网正式发布了《医疗器械经营质量管理规范》（GSP，以下简称“规范”），在历经多时的起草、修改、征求意见后，终于正式落地，全国18万多家医疗器械经营企业迎
医疗器械产品将可追溯检验 销售记录
记者16日从国家食品药品监管总局获悉，新修订的《医疗器械生产质量管理规范》将于2015年3月1日起施行。根据规范，医疗器械企业应建立产品的可追溯性程序，规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。据介绍，规范的
韩国拟修订《医疗器械法案》实施规则
医疗器械公司并购移动医疗 临床应用为一大热点
医疗器械公司收购可穿戴设备浪潮逐渐开始，除了专业医疗设备，个人健康指标监测类移动产品成为下一个医疗器械公司的的核心发展板块。最近，总部位于爱尔兰的外科手术设备生产商Covidien收购了可穿戴设备公司Zephyr T
2014年上半年医疗器械贸易报告
2014年上半年，我国医疗器械贸易总体表现平稳，进出口总额167.9亿美元，同比增长6.1%。其中，出口额92.9亿美元，同比增长3.15%，出口增势明显放缓；医疗器械进口额74.9亿美元，同比增长10.01%。医院诊断与治疗用品是
2011年全球医疗器械市场规模将达3120亿
近日，医疗保健市场研究机构Kalorama Information发布了新的研究报告《全球医疗器械市场》。根据该报告预测，2011年全球医疗器械市场规模将达3120亿美元，MRI仪、腹腔镜外科设备和医用手套将是今后几年全球医械市场上增长较快的产品类别。
CFDA关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知
2013年05月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强体外诊断试剂（医疗器械）经营企业的监督管理，规范相关产品的经营行为，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号），对第二类、第三类体外诊断试剂（医疗器械）的经营许可，国家食品药品监督管理总局制定了《体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准》。