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大B细胞淋巴首个口服药物!首创核输出抑制剂Xpovio获美国FDA优先审查,德琪医药引入中国开发

2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,Karyopharm Therapeutics公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充新药申请(sNDA)

2020-02-21

Nat Commun:研究人员发现了一种髓母细胞耐药的线索

2020年2月15日讯 /生物谷BIOON /--北卡罗莱纳大学教堂山医学院(UNC)神经学系副教授Timothy Gershon和神经学和遗传学教授Kirk Wilhelmsen领导的研究团队近日在《Nature Communications》杂志上报告说,他们已经鉴定出导致一种亚型的成神经管细胞瘤靶向治疗失败的特定类型的细胞亚型。他们发现,虽然大多数细胞

2020-02-15

全球首个套细胞淋巴(MCL)CAR-T细胞疗法!吉利德KTE-X19在美国进入优先审查!

2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了KTE-X19的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,并已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年8月10日。上月底,欧洲药品管理局(EMA)也受理了KTE-X19的营销授权申请(MAA)。K

2020-02-12

抗CD19 CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝liso-cel获美国FDA优先审查,治疗复发/难治大B细胞淋巴

2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理lisocabtagene maraleucel(liso-cel,JCAR017)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,这是一种自体、抗CD19、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例(1:1

2020-02-15

Nat Biotechnol:新方法促进CAR-T细胞在实体中存活和增殖

2020年2月8日讯/生物谷BIOON/---肿瘤会为抵抗癌症的免疫细胞(比如T细胞)创造了一个不利的环境。在一项新的研究中,来自美国北卡罗来纳大学教堂山分校和中国西安交通大学的研究人员开发出对免疫细胞进行基因改造而改善它们的存活和增殖,即便在不友善的肿瘤中也是如此。相关研究结果于2020年2月3日在线发表在Nature Biotechnology期刊上,论

2020-02-08

Nat Commun:新研究表明CD229 CAR-T细胞有望治疗多发性骨髓

2020年2月10日讯/生物谷BIOON/---患有诸如多发性骨髓瘤之类的癌症的患者在治疗后大多数会复发。这种严峻的现实促使科学家们尝试着通过一种新的癌细胞靶向机制改进多发性骨髓瘤中的治疗反应的深度和持久性。多发性骨髓瘤是第二种常见的血液癌,在骨髓中产生。每年大约诊断出30000例新病例,几乎所有患者最终都死于这种疾病。在一项新的研究中,来自美国犹他大学等研

2020-02-10

Cell Stem Cell:新研究揭示人胶质母细胞的起源

2020年2月1日讯/生物谷BIOON/---胶质母细胞瘤是脑癌中最具侵袭性的一种形式,它在大脑中迅速生长和扩散,几乎不可能根除,通常会在诊断后一两年内导致死亡。科学家们一直在寻求更有效的靶向疗法,但到目前为止还没有取得成功,这部分上是原因是这种肿瘤在实验室环境中难以研究。美国加州大学旧金山分校博士后研究员Aparna Bhaduri博士说,“胶质母细胞瘤在

2020-02-01

自体树突细胞疫苗TLPLDC治疗IV期黑色素展现强劲疗效,24个月无病生存率73%!

2020年02月08日讯 /生物谷BIOON/ --Elios Therapeutics是一家致力于开发创新性个体化治疗性癌症疫苗的生物制药公司。近日,该公司在2020年ASCO-SITC临床免疫肿瘤学会议上公布了TLPLDC(肿瘤裂解物、颗粒加载、树突状细胞)疫苗治疗黑色素瘤IIb期临床试验的亚组分析结果。TLPLDC疫苗是一种利用患者自身血液和肿瘤细胞制

2020-02-08

NEJM:临床试验表明CD19 CAR-NK细胞疗法在白血病和淋巴患者中实现73%的缓解率

2020年2月7日讯/生物谷BIOON/---在一项新的I/IIa期临床试验中,来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员报道利用脐带血来源的靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)自然杀伤细胞(CAR-NK)进行治疗可导致大多数患有复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者出现临床试验,而且未观察到主要的毒副作用。相关研究结

2020-02-07

全球首个治疗套细胞淋巴(MCL)的CAR-T细胞疗法!吉利德第二款细胞疗法KTE-X19在欧盟进入审查!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理KTE-X19的营销授权申请(MAA),这是一款嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者。2019年12月,Kite向美国食品和药物管理局(FDA)提交了KTE-X

2020-01-30