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GSK新型抗炎药Nucala治疗酸性粒细胞哮喘获欧盟CHMP支持批准

2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)呼吸管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,支持批准Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)作为一种附加(add-on)疗法,用于6-17岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。欧盟委员会(EC)将参考CHMP的意见做出最终审查决定。如果获批,

2018-08-03

加拿大评估非典型抗精神病药潜在的酸性粒细胞增多症及全身症状的药物反应(DRESS)风险

  继药品生产企业自愿更新2个非典型抗精神病药(奥氮平和齐拉西酮)的安全性信息以纳入嗜酸性粒细胞增多症及全身症状的药物反应(DRESS)的风险信息后,加拿大卫生部决定对所有已上市的非典型抗精神病药的DRESS风险开展评估。DRESS描述了一组罕见但严重危及生命的潜在副作用,包括发热、严重皮疹、面部肿胀或全身大面积的皮肤脱落等。这些反应通常在开始服用药物后2周到2个月发生。非典型

2018-05-28

Cell Res:浙大研究者揭示酸性粒细胞如何改变造血干细胞平衡

2018年1月22日 讯 /生物谷BIOON/ --嗜酸性粒细胞一直被认为是分层造血系统的终末效应细胞。许多证据表明嗜酸性粒细胞是具有多种功能的粒细胞,能够参与多种炎症或免疫反应的起始、发展和调控,特别是在过敏性疾病中。最近一些研究发现嗜酸性粒细胞对于骨髓浆细胞的维持和B细胞的分化有重要作用,但是嗜酸性粒细胞是否参与造血干细胞平衡的调控一直都不清楚。在最近一项发表在国际学术期刊Cell Resea

2018-01-22

FDA批准Fasenra治疗严重粒细胞哮喘

 阿斯利康及其全球生物制品开发子公司MedImmune近日表示,美国FDA已经批准Fasenra (benralizumab) 作为维持治疗附加药物用于12岁以上严重嗜酸粒细胞性哮喘患者的治疗。阿斯利康公司首席执行官Pascal Soriot表示:“对于能够将Fasenra用于由嗜酸粒细胞性炎症引发的严重哮喘患者,并因此改善其生活质量,我们感到无比兴奋。Fasenra是我们呼吸领域生物治

2017-11-17

阿斯利康新型抗炎药Fasenra获美国FDA批准,治疗重度酸性粒细胞哮喘

 2017年11月15日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)呼吸管线近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准单抗类IL-5抑制剂类抗炎药Fasenra(benralizumab),作为一种附加(add-on)维持疗法,用于12岁及以上重度嗜酸性粒细胞性哮喘青少年患者及成人患者的治疗。Fasenra每8周一次皮下注射,将作为一种含固

2017-11-15

赛诺菲/再生元重磅抗炎药Dupixent治疗酸性粒细胞食管炎II期临床数据喜人

 2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美国弗罗里达州奥兰多举行的世界胃肠病学大会(WCOG)上公布了重磅抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗活动性中度至重度嗜酸性粒细胞性食管炎(eosinophilic esophagitis)成人患者的一项II期临床研究的积极数据。数据显示,与安慰

2017-10-17

GSK抗炎药Nucala(美泊利单抗)治疗粒细胞慢性阻塞肺病2个关键III期临床获积极数据

 2017年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)治疗重症慢性阻塞性肺病(COPD)的2个关键性III期临床研究(METREX,METREO)的初步数据。这2个研究均为多中心、随机、安慰剂对照、双盲、平行组、52周研究,在中度至重度嗜酸性粒细胞表型COPD成人患者中开展。入组研究的患者尽管

2017-05-15

葛兰素史克启动IL-5抗炎药Nucala治疗重度酸性粒细胞增多综合征(HES)关键III期研究

Nucala是葛兰素史克推出的全球首个靶向白细胞介素-5(IL-5)的生物疗法,已获批治疗重度嗜酸性粒细胞哮喘。

2017-04-13

GSK哮喘药物Nucala显著提高酸性粒细胞哮喘患者生活质量

Nucala是全球首个靶向IL-5的生物制剂,于2015年获美国和欧盟批准治疗嗜酸性粒细胞哮喘。

2017-03-10

GSK全球首个抗IL-5单抗哮喘新药Nucala获英国NICE批准,治疗重度酸性粒细胞哮喘

Nucala是全球首个首个靶向IL-5的生物制剂,同时也是首个获批治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘的IL-5单抗。

2017-02-09