首个治疗脊髓性肌萎缩症药物，诺西那生钠注射液在中国获批
2019年2月28日，渤健公司宣布诺西那生钠注射液（美国及欧盟注册商品名SPINRAZA）正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗5q脊髓性肌萎缩症 (Spinal Muscular Atrophy， 以下简称SMA)。5q SMA是该病最常见的形式，约占所有SMA病例的95%。诺西那生钠注射液是在中国首个获批治疗SMA的药物。SMA是导致婴儿死亡的主要遗传原因，其特
诺和诺德长效凝血因子VIII产品Esperoct（N8-GP）获美国FDA批准
2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP）用于A型血友病成人及儿童患者，用于常规预防以减少出血发作频率、按需治疗控制出血发作、围手术期出血管理。由于第三方知识产权协议，诺和诺德将无法在2020年之前在美国推出Esperoct
诺和诺德2018年利润488亿元 降糖药semaglutide将提交快速审批
糖尿病药物制造商诺和诺德于周五（2月1日）公布了2018财年报告，其中指出该公司计划提交美国FDA加速申请，以批准其潜在的重磅口服GLP-1糖尿病药物semaglutide，并称该药物是诺和诺德长期战略的关键组成部分。根据诺和诺德2018年财报，公司全年营业利润472亿丹麦克朗（约488亿人民币）。业绩变化与2018年下半年裁员发放遣散费以及提交口服降糖药semaglutide的优先审查凭证费用有
百时美“诺奖级”组合Opdivo+Yervoy展现强劲疗效证据
2019年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日公布了明星免疫组合疗法Opdivo+Yervoy（简称：OY组合）治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的II期临床研究CheckMate-650中期分析的积极数据。结果显示，OY组合在治疗mCRPC方面表现出了强劲的疗效证据，这些数据也使得OY组合成为在这一难治性患者群体中表现出强劲疗效的首个免疫肿
百时美“诺奖级”免疫组合疗法Opdivo+Yervoy表现出长期生存获益
2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）联合低剂量Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）治疗肾细胞癌（RCC）的III期临床研究CheckMate-214的最新数据。这些数据继续证明了Opdivo+Yervoy组合一线治疗晚期或转移性RCC患者的
屡遭安全性拷问的氟喹诺酮类抗菌剂
氟喹诺酮类药物在治疗严重的细菌感染方面具有重要作用，例如某些类型的细菌性肺炎，这类药物的益处大于风险，它们应该作为一种重要治疗选择。2018年12月21日，美国FDA警告称，服用氟喹诺酮类药物的患者主动脉破损风险较高。具体地说：风险增加的人群包括有主动脉或其它血管阻塞或动脉瘤史、高血压、某些涉及血管改变的遗传性疾病患者和老年人。根据FDA这份关于主动脉破损风险增加的新警告，医师应该谨慎
GSK单剂量他非诺喹Krintafel有效根治间日疟
2019年1月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）与非营利组织“抗疟药品事业会”（MMV）近日联合宣布，单剂量Krintafel（tafenoquine，他非诺喹）根治（预防复发）间日疟原虫（P.vivax）疟疾的2项III期临床研究（DETECTIVE和GATHER）的积极结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。在美国，Krintafel于2018年7月获得
诺和诺德在加拿大推出2型糖尿病复方新药Xultophy
2019年01月25日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，在加拿大推出糖尿病新药Xultophy（德谷胰岛素+利拉鲁肽）预充式注射笔，用于2型糖尿病的治疗。用药方面，Xultophy可在一天中的任何时间注射，最好是每天的同一时间。据估计，加拿大有310万例糖尿病患者，2型糖尿病患者占到了90%，其中有一半患者未达到足够的血糖控制。Xultophy
百时美“诺奖级”免疫组合疗法Opdivo+Yervoy获欧盟批准
2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）Opdivo（nivolumab）+Yervoy（ipilimumab）免疫组合疗法（简称：OY）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Opdivo（nivolumab，3mg/kg）与低剂量Yervoy（ipilimumab，1mg/kg）组合疗法（简称：O3Y1），一线治疗中高危晚期肾细胞癌（RC
“诺奖级”免疫疗法Opdivo（欧狄沃）III期临床显著延长总生存期
2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企小野制药（Ono Pharmaceutical）近日公布肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）食管癌III期研究ATTRACTION-3的顶线结果。该研究由小野制药与合作伙伴百时美施贵宝（BMS）联合开展，入组患者为不可切除性晚期或复发性食管癌患者，这些患者对氟嘧啶（fluoropyrimidine）与铂类