2018卫计委10项重点任务公布
国家卫计委2018年10个重点任务发布！1月9日，国家卫计委召开例行新闻发布会。随后官网公布了会上散发的《2017年卫生计生工作进展及2018年重点任务》材料。▍2017，做了这些事首先回望2017年，卫计委表示，深化医改取得重大阶段性成效。公立医院全部取消药品加成、各省均出台“两票制”方案；基本医疗和公卫能力大幅提升；卫生计生重点工作取得明显进展等。体现在数据上，目前，医疗卫生机构数
默沙东和卫材肾细胞癌联合疗法获FDA突破性疗法认定
1月9日，卫材和默沙东制药公司公布称，美国FDA授予卫材多受体酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA？ (lenvatinib)联合默沙东抗PD-1疗法KEYTRUDA？ (pembrolizumab)用于晚期和/或转移性肾细胞癌（RCC）治疗突破性疗法认定。LENVIMA和Keytruda联合疗法是由日本卫材和美国默沙东公司联合开发。这是LENVIMA的第二次突破性疗法指定，对KeyTrud
卫计委取消人体血液组织器官进出口审批
2017年12月28日，国家卫计委公布一项新规定：《国家卫生计生委关于取消人体血液、组织官进出口审批有关工作的通知》（下称《通知》），其中明确，取消人体血液、组织器官进出口审批。为了简政放权、优化服务，《通知》取消人体血液、组织器官进出口审批同时，明确禁止医疗用途人体血液组织器官进出口。并加强事中事后监管，保障医疗质量。初设审批 保障医疗质量2004年，《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可
国家卫计委发布手术操作代码新团体标准
由中国卫生信息与健康医疗大数据学会（原中国卫生信息学会）批准发布的《T/CHIA 001-2017 手术、操作分类与代码》团体标准于近日发布，将于 2018 年 1 月 1 日起正式实施。我国自上世纪 90 年代以来将 ICD-9-CM-3（国际疾病分类临床修订本，第 3 卷）作为住院病案首页中手术与操作分类代码的填写标准，已应用近 30 年，在医疗卫生服务、医疗保障等部门对出院患者手术、操作信息
国家卫计委发文规范疾病应急救助工作
国家卫生计生委近日下发通知，从准确把握疾病应急救助基金使用范围、加大救助制度的宣传培训力度等方面进一步规范疾病应急救助工作。为及时掌握各地疾病应急救助信息，结合近期在地方调研中发现的问题，国家卫计委起草印发了《国家卫生计生委办公厅关于进一步做好疾病应急救助工作的通知》。通知要求，按照政策规定的救助对象、救助病种及诊疗规范，开展救助基金的申请审核拨付工作。不属于救助基金使用范围的，不能申请救助基金。
百健与卫材阿尔茨海默药物临床2期未达标
12月21日，日本卫材公司以及美国百健制药公布称，独立数据监查委员会已确定抗β-淀粉样原纤维抗体BAN2401没能达到试验成功的标准，即在856名患者参与的临床2期试验（Study 201）中没达到基于12个月贝叶斯分析的主要终点。遵循预定的研究方案，该双盲研究将继续进行，并在18个月进行全面的最终分析，以寻求获得具有临床意义的结果。最后的分析结果预计将在2018下半年得到。Study 201（临
卫材肝癌晚期治疗靶向药获CFDA优先审评审批资格
近年来，食品安全、药品价格高、看病难等问题一直广为中国老百姓关注，尤其是一些典型新药在中国的上市，平均上市时间都要比欧美晚5-7年。中国医药行业亟待提高产品质量和医疗服务水平，满足人们日益增长的健康需求。日前，国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁布了《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（下称《决定》）。从全球范围看，这一重磅消息几乎将中国医药产业置于全球格局之中参与竞争，提高中国老百姓用药
卫材盐酸多奈哌齐获CFDA批准治疗重度阿尔茨海默氏症
日本药企卫材（Eisai）近日宣布，神经病学药物Aricept（品牌名：安理申，通用名：donepezil hydrochloride，盐酸多奈哌齐）获中国食品和药品监督管理总局（CFDA）批准额外适应症，用于重度阿尔茨海默氏症（AD）的治疗。此次批准，使Aricept成为中国首个涵盖轻度至重度AD宽适应症的AD对症治疗药物。CFDA批准Aricept治疗重度AD，是基于在
卫计委重磅发布《个体化医学检测微阵列基因芯片技术规范》！
为进一步提高感染性疾病相关个体化医学检测，以及微阵列基因芯片技术的规范化水平，卫计委组织专家制定了《感染性疾病相关个体化医学分子检测技术指南》和《个体化医学检测微阵列基因芯片技术规范》。备注：因《感染性疾病相关个体化医学分子检测技术指南》篇幅较长，请点击卫计委官网地址查看【http://www.nhfpc.gov.cn/ewebeditor/uploadfile/2017/12/201712051
功能治愈艾滋病 艾博卫泰要"鸡尾酒"配方
中国首个抗艾创新药，长效艾博卫泰要组合用药了。自从今年7月，南京前沿生物签署了和美国洛克菲勒大学的合作协议，获得广谱中和HIV抗体3BNC117的全球许可后，公司正积极努力，争取明年在中美同时开始临床试验，联合艾博卫泰和这种功能性抗体的联合用药。简化艾滋病的治疗已经是趋势。过去一次一大把的用药正在改变。最近，美国食品药品管理局（FDA）批准了一个二合一的联合用药。11月21日，FDA批