科伦药业阿立哌唑长效肌肉注射剂获CFDA临床批件 成国内首家
四川科伦药业股份有限公司(简称“科伦药业”)10月23日最新公告称,公司控股子公司湖南科伦制药有限公司开发的一月给药一次微晶产品阿立哌唑长效肌肉注射剂获国家食品药品监督管理总局(简称“CFDA”)核准签发的《药物临床试验批件》。药品名称:阿立哌唑长效肌肉注射剂剂型:注射剂规格:300mg/5ml(粉针+稀释剂)、400mg/5ml(粉针+稀释剂)注册分类:化学药品3类申报阶段:临床申请
上海现代制药西格列汀和阿哌沙班获批临床
近日,上海现代制药股份有限公司及全资子公司上海现代制药海门有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》及 《药物临床试验批件》。药物名称:磷酸西格列汀剂 型:原料药申请事项:国产药品注册注册分类:化学药品申请人:上海现代制药海门有限公司、上海现代制药股份有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,本品符合药品注册的有关要求,批准本品制剂进行人体生物
辉瑞抗癌药伯舒替尼或可治疗遗传性肾病
一项将要公开的发表在《Journal of the American Society of Nephrology》上的研究报道显示,抗癌药伯舒替尼可以抑制常染色体显性多囊肾病(ADPKD)患者囊肿的增长。这项研究为这些患者提供了一种具有潜在治疗效果的治疗选择,但是药物的长期疗效仍需要进行研究确定。ADPKD属于一种遗传性疾病,患者人数比例约为1/1000,该疾病以肾脏或其他器官出现囊肿为主要特征。
Nat Commun:中科院广州生物所裴端卿和舒晓东团队合作揭示干细胞分化新机制
2017年5月2日,国际学术权威刊物自然出版集团旗下子刊《Nature Communications》杂志上在线发表了中国科学院广州生物医药与健康研究院裴端卿和舒晓东团队的一篇研究论文,研究报道了关于调控人胚胎干细胞向肝系细胞分化的机理。研究成果为多能干细胞分化提供细胞生物学的机理,为解决干细胞在再生医学运用中打开一扇新门窗。与此同时,在统一体细胞重编程与干细胞分化这两个看似相反过程的机理研究中迈
FDA和EMA同时受理辉瑞舒尼替尼辅助治疗肾细胞癌申请
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗癌药Sutent(中文品牌名:索坦,通用名:sunitinib,舒尼替尼)的一份补充新药申请(sNDA),该sNDA寻求FDA批准Sutent作为一种辅助治疗药物,用于经肾切除术后存在高复发风险的肾细胞癌(RCC)成人患者。此外,欧洲药品管理局(EMA)也已受理了Sutent药品标签的一项II类更新,申请将Sutent
海正药业的多奈哌齐片在美国获批上市
近日,浙江海正药业股份有限公司发布公告称,该公司用于治疗轻度或中度阿尔茨海默病疾病新药多奈哌齐片获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可以生产并在美国市场销售该产品。药品为口服薄膜衣片,每片含5 m
Nature:西北大学舒德干院士发现5.35亿年前微型人类远祖至亲
英国《自然》(Nature)杂志当地时间30日以封面亮点文章的形式,网上发表了西北大学早期生命研究团队韩健、舒德干和剑桥大学、中国地质大学(北京)等单位关于早期生命研究的又一重要成果——《陕西寒武纪最早期的微型后口动物》。该成果发现了5.35亿年前最古老的原始后口动物——冠状皱囊动物。这种奇特的毫米级微型动物很可能就是学术界期盼已久的后口动物亚界的一个根,因而代表着显生宙最早期的毫米级人类远祖的至
大冢在日本推出抗精神病药物Abilify(阿立哌唑) 1mg片剂,用于治疗儿童自闭症谱系障碍
Abilify是第三代抗精神病药物,1mg剂量片剂的推出将更好地服务于儿科患者的临床管理。
JCO:新药物卡博替尼比晚期肾癌一线治疗药物舒尼替尼更有效
根据来自美国达纳-法伯癌症研究所等机构的研究人员的随机II期临床试验的结果,一种实验性肾癌药物卡博替尼(cabozantinib)要比标准的一线药物更好地治疗被认为有风险比平均治疗结果还要差的转移性肾癌病人。
舒尼替尼可延长患者术后的无病生存期
美国东部夏令,2016年10月10日周一 - 2:15am,最新研究数据会于欧洲临床肿瘤学会(ESMO 2016)年会公布,并将在《新英格兰医学杂志》上发表。辉瑞公司(NYSE:PFE)今日公布了索坦 (舒尼替尼)辅助治疗的S-T